La valeur prédictive du débit maximal de toux pour l'extubation endotrachéale des patients après une craniotomie (PCFET)
18 octobre 2024 mis à jour par: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital
La valeur prédictive du débit maximal de toux pour l'extubation endotrachéale des patients après une craniotomie - Une étude de cohorte prospective
Dans les cas graves après une craniotomie, une intubation trachéale est souvent nécessaire, et le retrait de l'intubation trachéale présente certains risques et défis.
Le retrait prématuré de l'intubation trachéale peut entraîner l'échec de l'extubation et une augmentation de la proportion de réintubation, entraînant un risque accru de lésion des voies respiratoires et de pneumonie nosocomiale, entraînant un séjour prolongé à l'hôpital et même des effets indésirables sur les résultats neurologiques et la mortalité. .
Cependant, l'extubation retardée peut également entraîner un risque accru de pneumonie nosocomiale, affectant la récupération précoce et la récupération neurologique.
On peut voir que l'évaluation précise de la possibilité d'intubation trachéale et le moment approprié peuvent avoir un impact plus important sur le pronostic des patients après une craniotomie.
Cependant, il n'existe actuellement aucune norme ou ligne directrice pertinente pour guider le travail clinique.
Des études antérieures ont montré que pour les patients gravement malades en général, le débit maximal de la toux (PCF) peut jouer un certain rôle dans la prédiction de l'intubation trachéale, mais les résultats de chaque étude ne sont pas cohérents.
La valeur prédictive du PCF pour l'intubation trachéale et l'extubation chez les patients après craniotomie est moins pertinente.
Cette étude vise à utiliser le pneumotachographe pour mesurer le PCF actif et passif des patients extubés, pour explorer la valeur prédictive du PCF pour l'intubation trachéale après une craniotomie et pour fournir des conseils pour l'élaboration de décisions cliniques d'extubation.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'objection de cette étude est d'évaluer la valeur préditive du PCF pour l'extubation endotrachéale chez les patients subissant une craniotomie. Pour les patients répondant aux critères d'inclusion, la valeur du PCF sera mesurée avant le retrait des sondes endotrachéales, et la valeur prédictive du PCF sera évaluée par des courbes ROC, ainsi que la valeur seuil du PCF. Une analyse stratifiée par régression logistique sera utilisée pour ajuster l'influence d'autres facteurs de risque d'extubation endotrachéale.
Une analyse en deux sous-groupes sera effectuée. Selon l'état de conscience, les patients seront regroupés en groupe de conscience et d'inconscience, et la valeur prédictive du PCF pour l'extubation endotrachéale sera évaluée séparément dans les deux groupes. Pour les patients présentant des troubles de la conscience, seule la valeur PCF passive sera mesurée. Pour les patients lucides, en plus de la valeur PCF passive, la valeur PCF volontaire sera également mesurée.
Selon le site anatomique de la lésion, les patients seront divisés en groupes supratentoriels et intracrâniens, et la valeur prédictive du PCF pour l'extubation endotrachéale sera évaluée séparément dans les deux groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
785
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100020
- Jianfang Zhou
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients admis en unité de soins intensifs après une craniotomie seront examinés.
Ceux qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus.
Pour les patients dont l'extubation a échoué, les patients seront regroupés en groupe d'échec.
Alors que si l'extubation réussit, les patients seront regroupés en groupe seccess.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Post-craniotomie
- USI LOS ≥ 24h
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque chronique antérieure (NYHA grade 4)
- Insuffisance respiratoire chronique antérieure (score de santé chronique APACHE II)
- Après trachéotomie
- Antécédents de lésion, de déformation ou de lésion des voies respiratoires supérieures
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Participation à d'autres essais cliniques
- Les patients ou les membres de la famille immédiate refusent de signer le consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe d'échec
Patients avec un échec d’extubation
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Groupe de réussite
Patients avec une extubation réussie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Valeur prédictive du CPF pour l'extubation endotrachéale
Délai: 72h après l'extubation
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L'échec de l'extubation fait référence à la réintubation dans les 72 heures suivant l'extubation.
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72h après l'extubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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les taux de mortalité
Délai: à l'hôpital
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Comparaison des taux de mortalité entre les patients avec échec d'extubation et avec extubation réussie.
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à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bosel J, Schiller P, Hook Y, Andes M, Neumann JO, Poli S, Amiri H, Schonenberger S, Peng Z, Unterberg A, Hacke W, Steiner T. Stroke-related Early Tracheostomy versus Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical Care Trial (SETPOINT): a randomized pilot trial. Stroke. 2013 Jan;44(1):21-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669895. Epub 2012 Nov 29.
- Tipping CJ, Harrold M, Holland A, Romero L, Nisbet T, Hodgson CL. The effects of active mobilisation and rehabilitation in ICU on mortality and function: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):171-183. doi: 10.1007/s00134-016-4612-0. Epub 2016 Nov 18.
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- McCredie VA, Ferguson ND, Pinto RL, Adhikari NK, Fowler RA, Chapman MG, Burrell A, Baker AJ, Cook DJ, Meade MO, Scales DC; Canadian Critical Care Trials Group. Airway Management Strategies for Brain-injured Patients Meeting Standard Criteria to Consider Extubation. A Prospective Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jan;14(1):85-93. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-620OC.
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- Herritt B, Chaudhuri D, Thavorn K, Kubelik D, Kyeremanteng K. Early vs. late tracheostomy in intensive care settings: Impact on ICU and hospital costs. J Crit Care. 2018 Apr;44:285-288. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.037. Epub 2017 Dec 22.
- Kaese S, Zander MC, Lebiedz P. Successful Use of Early Percutaneous Dilatational Tracheotomy and the No Sedation Concept in Respiratory Failure in Critically Ill Obese Subjects. Respir Care. 2016 May;61(5):615-20. doi: 10.4187/respcare.04333. Epub 2016 Jan 12.
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- Pisegna JM, Murray J. Clinical Application of Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing in Stroke. Semin Speech Lang. 2018 Feb;39(1):3-14. doi: 10.1055/s-0037-1608855. Epub 2018 Jan 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juin 2019
Première publication (Réel)
27 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 octobre 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JZhou-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés au cours de la présente étude sont disponibles auprès du premier auteur sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Juin à décembre 2025
Critères d'accès au partage IPD
Il est nécessaire de fournir des documents liés à la finalité des données et au plan d'utilisation, et de signer un accord de partage de données.
De plus, l'utilisation des données est soumise à l'approbation du Comité d'Éthique de notre hôpital.
Le premier auteur peut être contacté par email.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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