De voorspellende waarde van piekhoeststroom voor endotracheale extubatie van patiënten na craniotomie (PCFET)
18 oktober 2024 bijgewerkt door: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital
De voorspellende waarde van piekhoeststroom voor endotracheale extubatie van patiënten na craniotomie - een prospectieve cohortstudie
In ernstige gevallen na craniotomie is tracheale intubatie vaak vereist en het verwijderen van tracheale intubatie brengt bepaalde risico's en uitdagingen met zich mee.
Voortijdige verwijdering van de tracheale intubatie kan leiden tot het mislukken van de extubatie en een groter aandeel van herintubatie, wat resulteert in een verhoogd risico op luchtwegbeschadiging en in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, wat resulteert in een langer verblijf in het ziekenhuis en zelfs nadelige effecten op neurologische uitkomsten en mortaliteit. .
Vertraagde extubatie kan echter ook leiden tot een verhoogd risico op in het ziekenhuis opgelopen pneumonie, wat een vroeg herstel en neurologisch herstel beïnvloedt.
Het is duidelijk dat de nauwkeurige evaluatie van de mogelijkheid van tracheale intubatie en de juiste timing een grotere invloed kunnen hebben op de prognose van patiënten na craniotomie.
Er zijn momenteel echter geen relevante normen of richtlijnen om klinisch werk te begeleiden.
Eerdere studies hebben aangetoond dat voor algemeen ernstig zieke patiënten de piekhoeststroom (PCF) een bepaalde rol kan spelen bij het voorspellen van tracheale intubatie, maar de resultaten van elk onderzoek zijn niet consistent.
De voorspellende waarde van PCF voor tracheale intubatie en extubatie bij patiënten na craniotomie is minder relevant.
Deze studie is bedoeld om de pneumotachograaf te gebruiken om de actieve en passieve PCF van patiënten met extubatie te meten, om de voorspellende waarde van PCF voor tracheale intubatie na craniotomie te onderzoeken en om richtlijnen te geven voor de ontwikkeling van klinische beslissingen over extubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Het bezwaar van deze studie is het evalueren van de preditieve waarde van PCF voor endotracheale extubatie bij patiënten die een craniotomie ondergaan. Voor patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, zal de PCF-waarde worden gemeten voordat de entracheale buizen worden verwijderd, en de voorspellende waarde van PCF zal worden geëvalueerd door middel van ROC-curven, evenals de afkapwaarde van PCF. Logistische regressie gestratificeerde analyse zal worden gebruikt om de invloed van andere risicofactoren van endotracheale extubatie aan te passen.
Er zullen twee subgroepanalyses worden uitgevoerd. Afhankelijk van de bewustzijnstoestand zullen patiënten worden gegroepeerd als bewustzijns- en bewusteloosheidsgroep, en de voorspellende waarde van PCF voor endotracheale extubatie zal in beide groepen afzonderlijk worden geëvalueerd. Bij patiënten met bewustzijnsstoornissen wordt alleen de passieve PCF-waarde gemeten. Bij lucide patiënten wordt naast de passieve PCF-waarde ook de vrijwillige PCF-waarde gemeten.
Afhankelijk van de anatomische plaats van de laesie, zullen patiënten worden verdeeld in supratentoriale en intracraniale groepen, en de voorspellende waarde van PCF voor endotracheale extubatie zal in beide groepen afzonderlijk worden geëvalueerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
785
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Jianfang Zhou
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die na een craniotomie op de IC-afdeling worden opgenomen, worden gescreend.
Degenen die aan de opnamecriteria voldoen, worden opgenomen.
Voor patiënten bij wie de extubatie is mislukt, worden de patiënten gegroepeerd als een faalgroep.
Terwijl, als de extubatie succesvol is, de patiënten worden gegroepeerd als een aparte groep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Post-craniotomie
- ICU LOS ≥ 24 uur
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere chronische hartinsufficiëntie (NYHA graad 4)
- Eerdere chronische ademhalingsinsufficiëntie (APACHE II chronische gezondheidsscore)
- Na tracheotomie
- Geschiedenis van bovenste luchtwegletsel, misvorming of laesies
- Zwangere of zogende vrouwen
- Deelname aan andere klinische onderzoeken
- Patiënten of naaste familieleden weigeren de geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Mislukkingsgroep
Patiënten met een mislukte extubatie
|
|
Succes groep
Patiënten met een succesvolle extubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellende waarde van CPF voor endotracheale extubatie
Tijdsspanne: 72 uur na extubatie
|
Het mislukken van de extubatie verwijst naar herintubatie binnen 72 uur na extubatie
|
72 uur na extubatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterftecijfers
Tijdsspanne: in het ziekenhuis
|
Vergelijking van sterftecijfers tussen patiënten met mislukte extubatie en succesvolle extubatie.
|
in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bosel J, Schiller P, Hook Y, Andes M, Neumann JO, Poli S, Amiri H, Schonenberger S, Peng Z, Unterberg A, Hacke W, Steiner T. Stroke-related Early Tracheostomy versus Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical Care Trial (SETPOINT): a randomized pilot trial. Stroke. 2013 Jan;44(1):21-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669895. Epub 2012 Nov 29.
- Tipping CJ, Harrold M, Holland A, Romero L, Nisbet T, Hodgson CL. The effects of active mobilisation and rehabilitation in ICU on mortality and function: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):171-183. doi: 10.1007/s00134-016-4612-0. Epub 2016 Nov 18.
- Alali AS, Scales DC, Fowler RA, Mainprize TG, Ray JG, Kiss A, de Mestral C, Nathens AB. Tracheostomy timing in traumatic brain injury: a propensity-matched cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):70-6; discussion 76-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a8fd6a.
- Reis HF, Almeida ML, Silva MF, Rocha Mde S. Extubation failure influences clinical and functional outcomes in patients with traumatic brain injury. J Bras Pneumol. 2013 May-Jun;39(3):330-8. doi: 10.1590/S1806-37132013000300010.
- McCredie VA, Ferguson ND, Pinto RL, Adhikari NK, Fowler RA, Chapman MG, Burrell A, Baker AJ, Cook DJ, Meade MO, Scales DC; Canadian Critical Care Trials Group. Airway Management Strategies for Brain-injured Patients Meeting Standard Criteria to Consider Extubation. A Prospective Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jan;14(1):85-93. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-620OC.
- Hyde GA, Savage SA, Zarzaur BL, Hart-Hyde JE, Schaefer CB, Croce MA, Fabian TC. Early tracheostomy in trauma patients saves time and money. Injury. 2015 Jan;46(1):110-4. doi: 10.1016/j.injury.2014.08.049. Epub 2014 Sep 16.
- Herritt B, Chaudhuri D, Thavorn K, Kubelik D, Kyeremanteng K. Early vs. late tracheostomy in intensive care settings: Impact on ICU and hospital costs. J Crit Care. 2018 Apr;44:285-288. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.037. Epub 2017 Dec 22.
- Kaese S, Zander MC, Lebiedz P. Successful Use of Early Percutaneous Dilatational Tracheotomy and the No Sedation Concept in Respiratory Failure in Critically Ill Obese Subjects. Respir Care. 2016 May;61(5):615-20. doi: 10.4187/respcare.04333. Epub 2016 Jan 12.
- Wang R, Pan C, Wang X, Xu F, Jiang S, Li M. The impact of tracheotomy timing in critically ill patients undergoing mechanical ventilation: A meta-analysis of randomized controlled clinical trials with trial sequential analysis. Heart Lung. 2019 Jan;48(1):46-54. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.09.005. Epub 2018 Oct 15.
- Pisegna JM, Murray J. Clinical Application of Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing in Stroke. Semin Speech Lang. 2018 Feb;39(1):3-14. doi: 10.1055/s-0037-1608855. Epub 2018 Jan 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JZhou-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevenssets die tijdens het huidige onderzoek zijn gegenereerd, zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de eerste auteur.
IPD-tijdsbestek voor delen
Juni tot december 2025
IPD-toegangscriteria voor delen
Het is noodzakelijk om materialen te verstrekken die verband houden met het doel van de gegevens en het gebruiksplan, en om een overeenkomst voor het delen van gegevens te ondertekenen.
Bovendien is het gebruik van de gegevens onderworpen aan de goedkeuring van de Ethische Commissie van ons ziekenhuis.
De eerste auteur is per e-mail bereikbaar.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .