Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Det prediktiva värdet av topphostaflöde för endotrakeal extubation av patienter efter kraniotomi (PCFET)

18 oktober 2024 uppdaterad av: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Det prediktiva värdet av topphostaflöde för endotrakeal extubation av patienter efter kraniotomi - en prospektiv kohortstudie

I svåra fall efter kraniotomi krävs ofta trakeal intubation, och avlägsnandet av trakeal intubation innebär vissa risker och utmaningar. För tidig borttagning av trakeal intubation kan leda till misslyckad extubation och ökad andel återintubering, vilket resulterar i ökad risk för luftvägsskador och sjukhusförvärvad lunginflammation, vilket resulterar i förlängd sjukhusvistelse och till och med negativa effekter på neurologiska utfall och dödlighet. . Men försenad extubation kan också leda till en ökad risk för sjukhusförvärvad lunginflammation, vilket påverkar tidig återhämtning och neurologisk återhämtning. Det kan ses att en noggrann utvärdering av möjligheten till trakeal intubation och lämplig tidpunkt kan ha en större inverkan på prognosen för patienter efter kraniotomi. Det finns dock för närvarande inga relevanta standarder eller riktlinjer som vägleder kliniskt arbete. Tidigare studier har visat att för allmänt kritiskt sjuka patienter kan Peak Cough flow (PCF) spela en viss roll för att förutsäga trakeal intubation, men resultaten från varje studie är inte konsekventa. Det prediktiva värdet av PCF för trakeal intubation och extubation hos patienter efter kraniotomi är mindre relevant. Denna studie avser att använda pneumotakograf för att mäta den aktiva och passiva PCF hos patienter med extubation, för att utforska det prediktiva värdet av PCF för trakeal intubation efter kraniotomi, och för att ge vägledning för utvecklingen av kliniska extubationsbeslut.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera det preditiva värdet av PCF för endotrakeal extubation hos patienter som genomgår kraniotomi. För patienter som uppfyllde inklusionskriterierna kommer PCF-värdet att mätas före avlägsnande av entrakeala rör, och det prediktiva värdet av PCF kommer att utvärderas med ROC-kurvor, liksom som gränsvärdet för PCF. Logistisk regressionsstratifierad analys kommer att användas för att justera påverkan av andra riskfaktorer för endotrakeal extubation.

Två undergruppsanalyser kommer att genomföras. Beroende på medvetandetillstånd kommer patienter att grupperas som medvetande- och medvetslöshetsgrupp, och det prediktiva värdet av PCF för endotrakeal extubation kommer att utvärderas separat i båda grupperna. För patienter med medvetandestörning kommer endast passivt PCF-värde att mätas. För klarsynta patienter, utöver passivt PCF-värde, kommer även det frivilliga PCF-värdet att mätas.

Beroende på det anatomiska stället för lesionen kommer patienterna att delas in i supratentoriella och intrakraniella grupper, och det prediktiva värdet av PCF för endotrakeal extubation kommer att utvärderas separat i båda grupperna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

785

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Jianfang Zhou

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som tas in på intensivvårdsavdelning efter kraniotomi kommer att screenas. De som uppfyller inkluderingskriterierna kommer att inkluderas. För patienter vars extubering misslyckades, kommer patienterna att grupperas som felgrupp. Om extuberingen lyckas, kommer patienterna att grupperas som seccess-grupp.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år
  • Postkraniotomi
  • ICU LOS ≥ 24h

Exklusions kriterier:

  • Tidigare kronisk hjärtinsufficiens (NYHA grad 4)
  • Tidigare kronisk andningsinsufficiens (APACHE II kronisk hälsopoäng)
  • Efter trakeotomi
  • Historik med skador i övre luftvägarna, missbildningar eller skador
  • Gravida eller ammande kvinnor
  • Deltagande i andra kliniska prövningar
  • Patienter eller närmaste familjemedlemmar vägrar att underteckna det informerade samtycket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Misslyckande grupp
Patienter med misslyckande extubation
Framgångsgrupp
Patienter med en lyckad extubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktivt värde av CPF för endotrakeal extubation
Tidsram: 72h efter extubering
Misslyckad extubation avser återintubation inom 72 timmar efter extubering
72h efter extubering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet
Tidsram: i sjukhuset
Jämförelse av dödlighet mellan patienter med misslyckad extubering och framgångsrik extubation.
i sjukhuset

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningar som genereras under den aktuella studien är tillgängliga från första författaren på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

Juni till december 2025

Kriterier för IPD Sharing Access

Det är nödvändigt att tillhandahålla material relaterat till syftet med uppgifterna och användningsplanen, och underteckna ett datadelningsavtal. Dessutom är användningen av uppgifterna föremål för godkännande av etikkommittén på vårt sjukhus. Den första författaren kan kontaktas via e-post.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera