- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04000997
Det prediktiva värdet av topphostaflöde för endotrakeal extubation av patienter efter kraniotomi (PCFET)
Det prediktiva värdet av topphostaflöde för endotrakeal extubation av patienter efter kraniotomi - en prospektiv kohortstudie
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera det preditiva värdet av PCF för endotrakeal extubation hos patienter som genomgår kraniotomi. För patienter som uppfyllde inklusionskriterierna kommer PCF-värdet att mätas före avlägsnande av entrakeala rör, och det prediktiva värdet av PCF kommer att utvärderas med ROC-kurvor, liksom som gränsvärdet för PCF. Logistisk regressionsstratifierad analys kommer att användas för att justera påverkan av andra riskfaktorer för endotrakeal extubation.
Två undergruppsanalyser kommer att genomföras. Beroende på medvetandetillstånd kommer patienter att grupperas som medvetande- och medvetslöshetsgrupp, och det prediktiva värdet av PCF för endotrakeal extubation kommer att utvärderas separat i båda grupperna. För patienter med medvetandestörning kommer endast passivt PCF-värde att mätas. För klarsynta patienter, utöver passivt PCF-värde, kommer även det frivilliga PCF-värdet att mätas.
Beroende på det anatomiska stället för lesionen kommer patienterna att delas in i supratentoriella och intrakraniella grupper, och det prediktiva värdet av PCF för endotrakeal extubation kommer att utvärderas separat i båda grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Jianfang Zhou
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Postkraniotomi
- ICU LOS ≥ 24h
Exklusions kriterier:
- Tidigare kronisk hjärtinsufficiens (NYHA grad 4)
- Tidigare kronisk andningsinsufficiens (APACHE II kronisk hälsopoäng)
- Efter trakeotomi
- Historik med skador i övre luftvägarna, missbildningar eller skador
- Gravida eller ammande kvinnor
- Deltagande i andra kliniska prövningar
- Patienter eller närmaste familjemedlemmar vägrar att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Misslyckande grupp
Patienter med misslyckande extubation
|
|
Framgångsgrupp
Patienter med en lyckad extubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktivt värde av CPF för endotrakeal extubation
Tidsram: 72h efter extubering
|
Misslyckad extubation avser återintubation inom 72 timmar efter extubering
|
72h efter extubering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
dödlighet
Tidsram: i sjukhuset
|
Jämförelse av dödlighet mellan patienter med misslyckad extubering och framgångsrik extubation.
|
i sjukhuset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bosel J, Schiller P, Hook Y, Andes M, Neumann JO, Poli S, Amiri H, Schonenberger S, Peng Z, Unterberg A, Hacke W, Steiner T. Stroke-related Early Tracheostomy versus Prolonged Orotracheal Intubation in Neurocritical Care Trial (SETPOINT): a randomized pilot trial. Stroke. 2013 Jan;44(1):21-8. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.669895. Epub 2012 Nov 29.
- Tipping CJ, Harrold M, Holland A, Romero L, Nisbet T, Hodgson CL. The effects of active mobilisation and rehabilitation in ICU on mortality and function: a systematic review. Intensive Care Med. 2017 Feb;43(2):171-183. doi: 10.1007/s00134-016-4612-0. Epub 2016 Nov 18.
- Alali AS, Scales DC, Fowler RA, Mainprize TG, Ray JG, Kiss A, de Mestral C, Nathens AB. Tracheostomy timing in traumatic brain injury: a propensity-matched cohort study. J Trauma Acute Care Surg. 2014 Jan;76(1):70-6; discussion 76-8. doi: 10.1097/TA.0b013e3182a8fd6a.
- Reis HF, Almeida ML, Silva MF, Rocha Mde S. Extubation failure influences clinical and functional outcomes in patients with traumatic brain injury. J Bras Pneumol. 2013 May-Jun;39(3):330-8. doi: 10.1590/S1806-37132013000300010.
- McCredie VA, Ferguson ND, Pinto RL, Adhikari NK, Fowler RA, Chapman MG, Burrell A, Baker AJ, Cook DJ, Meade MO, Scales DC; Canadian Critical Care Trials Group. Airway Management Strategies for Brain-injured Patients Meeting Standard Criteria to Consider Extubation. A Prospective Cohort Study. Ann Am Thorac Soc. 2017 Jan;14(1):85-93. doi: 10.1513/AnnalsATS.201608-620OC.
- Hyde GA, Savage SA, Zarzaur BL, Hart-Hyde JE, Schaefer CB, Croce MA, Fabian TC. Early tracheostomy in trauma patients saves time and money. Injury. 2015 Jan;46(1):110-4. doi: 10.1016/j.injury.2014.08.049. Epub 2014 Sep 16.
- Herritt B, Chaudhuri D, Thavorn K, Kubelik D, Kyeremanteng K. Early vs. late tracheostomy in intensive care settings: Impact on ICU and hospital costs. J Crit Care. 2018 Apr;44:285-288. doi: 10.1016/j.jcrc.2017.11.037. Epub 2017 Dec 22.
- Kaese S, Zander MC, Lebiedz P. Successful Use of Early Percutaneous Dilatational Tracheotomy and the No Sedation Concept in Respiratory Failure in Critically Ill Obese Subjects. Respir Care. 2016 May;61(5):615-20. doi: 10.4187/respcare.04333. Epub 2016 Jan 12.
- Wang R, Pan C, Wang X, Xu F, Jiang S, Li M. The impact of tracheotomy timing in critically ill patients undergoing mechanical ventilation: A meta-analysis of randomized controlled clinical trials with trial sequential analysis. Heart Lung. 2019 Jan;48(1):46-54. doi: 10.1016/j.hrtlng.2018.09.005. Epub 2018 Oct 15.
- Pisegna JM, Murray J. Clinical Application of Flexible Endoscopic Evaluation of Swallowing in Stroke. Semin Speech Lang. 2018 Feb;39(1):3-14. doi: 10.1055/s-0037-1608855. Epub 2018 Jan 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- JZhou-1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .