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Der prädiktive Wert des Peak Cough Flow für die endotracheale Extubation von Patienten nach Kraniotomie (PCFET)

26. März 2024 aktualisiert von: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Der prädiktive Wert des Peak Cough Flow für die endotracheale Extubation von Patienten nach Kraniotomie – eine prospektive Kohortenstudie

In schweren Fällen nach Kraniotomie ist häufig eine tracheale Intubation erforderlich, und die Entfernung der trachealen Intubation birgt gewisse Risiken und Herausforderungen. Eine vorzeitige Entfernung der trachealen Intubation kann zu einem Versagen der Extubation und einem erhöhten Anteil an erneuter Intubation führen, was zu einem erhöhten Risiko für Atemwegsverletzungen und im Krankenhaus erworbener Lungenentzündung führt, was zu einem verlängerten Krankenhausaufenthalt und sogar nachteiligen Auswirkungen auf die neurologischen Ergebnisse und die Mortalität führt. . Eine verzögerte Extubation kann jedoch auch zu einem erhöhten Risiko einer im Krankenhaus erworbenen Pneumonie führen, was die frühe Genesung und die neurologische Genesung beeinträchtigt. Es ist ersichtlich, dass die genaue Bewertung der Möglichkeit einer trachealen Intubation und des geeigneten Zeitpunkts einen größeren Einfluss auf die Prognose von Patienten nach Kraniotomie haben kann. Derzeit gibt es jedoch keine relevanten Standards oder Richtlinien, die die klinische Arbeit anleiten. Frühere Studien haben gezeigt, dass der Peak Hustenfluss (PCF) bei allgemein kritisch kranken Patienten eine gewisse Rolle bei der Vorhersage einer trachealen Intubation spielen kann, aber die Ergebnisse der einzelnen Studien sind nicht konsistent. Der prädiktive Wert des PCF für die tracheale Intubation und Extubation bei Patienten nach Kraniotomie ist weniger relevant. Diese Studie beabsichtigt, den Pneumotachographen zu verwenden, um den aktiven und passiven PCF von Patienten mit Extubation zu messen, den prädiktiven Wert des PCF für die tracheale Intubation nach Kraniotomie zu untersuchen und Leitlinien für die Entwicklung klinischer Extubationsentscheidungen bereitzustellen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, den prädiktiven Wert von PCF für die endotracheale Extubation bei Patienten, die sich einer Kraniotomie unterziehen, zu bewerten. Bei Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, wird der PCF-Wert vor dem Entfernen der Intrachealtuben gemessen, und der prädiktive Wert des PCF wird anhand von ROC-Kurven bewertet, ebenso wie der Cut-off-Wert des PCF. Die stratifizierte Analyse der logistischen Regression wird verwendet, um den Einfluss anderer Risikofaktoren der endotrachealen Extubation anzupassen.

Es werden zwei Untergruppenanalysen durchgeführt. Je nach Bewusstseinszustand werden die Patienten in Bewusstseins- und Bewusstlosigkeitsgruppen eingeteilt, und der prädiktive Wert des PCF für die endotracheale Extubation wird in beiden Gruppen separat bewertet. Bei Patienten mit Bewusstseinsstörungen wird nur der passive PCF-Wert gemessen. Bei wachen Patienten wird zusätzlich zum passiven PCF-Wert auch der freiwillige PCF-Wert gemessen.

Entsprechend dem anatomischen Ort der Läsion werden die Patienten in supratentorielle und intrakranielle Gruppen eingeteilt, und der prädiktive Wert des PCF für die endotracheale Extubation wird in beiden Gruppen separat bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

785

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100020
        • Jianfang Zhou

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die nach einer Kraniotomie auf der Intensivstation aufgenommen werden, werden untersucht. Diejenigen, die die Aufnahmekriterien erfüllen, werden aufgenommen. Bei Patienten, deren Extubation fehlgeschlagen ist, werden die Patienten als Versagensgruppe gruppiert. Wenn die Extubation erfolgreich ist, werden die Patienten als Sicherheitsgruppe gruppiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Postkraniotomie
  • ICU LOS ≥ 24h

Ausschlusskriterien:

  • Frühere chronische Herzinsuffizienz (NYHA-Grad 4)
  • Frühere chronische respiratorische Insuffizienz (APACHE II Chronic Health Score)
  • Nach Tracheotomie
  • Vorgeschichte von Verletzungen, Deformitäten oder Läsionen der oberen Atemwege
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Teilnahme an anderen klinischen Studien
  • Patienten oder unmittelbare Familienmitglieder weigern sich, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fehlergruppe
Patienten mit fehlgeschlagener Extubation
Erfolgsgruppe
Patienten mit erfolgreicher Extubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert des CPF für die endotracheale Extubation
Zeitfenster: 72 Stunden nach Extubation
Unter Extubationsversagen versteht man die erneute Intubation innerhalb von 72 Stunden nach der Extubation
72 Stunden nach Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sterblichkeitsraten
Zeitfenster: im Krankenhaus
Vergleich der Sterblichkeitsraten zwischen Patienten mit fehlgeschlagener und erfolgreicher Extubation.
im Krankenhaus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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