Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den prediktive verdien av maksimal hostestrøm for endotrakeal ekstubering av pasienter etter kraniotomi (PCFET)

18. oktober 2024 oppdatert av: Jianfang Zhou, Beijing Tiantan Hospital

Den prediktive verdien av maksimal hostestrøm for endotrakeal ekstubering av pasienter etter kraniotomi - en prospektiv kohortstudie

I alvorlige tilfeller etter kraniotomi er trakeal intubasjon ofte nødvendig, og fjerning av trakeal intubasjon gir visse risikoer og utfordringer. For tidlig fjerning av trakeal intubasjon kan føre til svikt i ekstubasjon og økt andel av re-intubasjon, noe som resulterer i økt risiko for luftveisskade og sykehuservervet lungebetennelse, noe som resulterer i forlenget sykehusopphold og til og med negative effekter på nevrologiske utfall og dødelighet. . Imidlertid kan forsinket ekstubering også føre til økt risiko for sykehuservervet lungebetennelse, noe som påvirker tidlig restitusjon og nevrologisk restitusjon. Det kan sees at nøyaktig evaluering av muligheten for trakeal intubasjon og passende tidspunkt kan ha større innvirkning på prognosen til pasienter etter kraniotomi. Imidlertid er det foreløpig ingen relevante standarder eller retningslinjer som veileder klinisk arbeid. Tidligere studier har vist at for generelt kritisk syke pasienter kan Peak Cough flow (PCF) spille en viss rolle i å forutsi trakeal intubasjon, men resultatene fra hver studie er ikke konsistente. Den prediktive verdien av PCF for trakeal intubasjon og ekstubasjon hos pasienter etter kraniotomi er mindre relevant. Denne studien har til hensikt å bruke Pneumotakograf til å måle den aktive og passive PCF til pasienter med ekstubasjon, for å utforske den prediktive verdien av PCF for trakeal intubasjon etter kraniotomi, og for å gi veiledning for utvikling av kliniske ekstubasjonsbeslutninger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å evaluere den preditive verdien av PCF for endotrakeal ekstubasjon hos pasienter som gjennomgår kraniotomi. For pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene, vil PCF-verdien bli målt før fjerning av entrakealrør, og den prediktive verdien av PCF vil bli evaluert av ROC-kurver, i likhet med grenseverdien for PCF. Logistisk regresjonsstratifisert analyse vil bli brukt for å justere påvirkningen av andre risikofaktorer ved endotrakeal ekstubasjon.

To undergruppeanalyser vil bli utført. I henhold til bevissthetstilstand vil pasienter grupperes som bevissthets- og bevisstløshetsgruppe, og den prediktive verdien av PCF for endotrakeal ekstubasjon vil bli evaluert separat i begge grupper. For pasienter med bevissthetsforstyrrelse vil kun passiv PCF-verdi måles. For klare pasienter, i tillegg til passiv PCF-verdi, vil også den frivillige PCF-verdien bli målt.

I henhold til anatomisk lesjonssted vil pasientene deles inn i supratentoriale og intrakranielle grupper, og den prediktive verdien av PCF for endotrakeal ekstubasjon vil bli evaluert separat i begge grupper.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

785

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Jianfang Zhou

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på intensivavdeling etter kraniotomi vil bli screenet. De som oppfyller inkluderingskriteriene vil bli inkludert. For pasienter hvis ekstubering mislykkes, vil pasientene bli gruppert som sviktgruppe. Mens, hvis ekstuberingen er vellykket, vil pasientene bli gruppert som seccess-gruppe.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Postkraniotomi
  • ICU TAP ≥ 24 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere kronisk hjertesvikt (NYHA grad 4)
  • Tidligere kronisk respiratorisk insuffisiens (APACHE II kronisk helsescore)
  • Etter trakeotomi
  • Anamnese med skader i øvre luftveier, deformitet eller leisjoner
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Deltakelse i andre kliniske studier
  • Pasienter eller nærmeste familiemedlemmer nekter å signere det informerte samtykket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Feilgruppe
Pasienter med svikt i ekstubering
Suksessgruppe
Pasienter med vellykket ekstubering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv verdi av CPF for endotrakeal ekstubasjon
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
Feil ved ekstubering refererer til re-intubering innen 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dødelighet
Tidsramme: på sykehuset
Sammenligning av dødelighetsrater mellom pasienter med mislykket ekstubering og vellykket ekstubering.
på sykehuset

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Jianxin Zhou, MD, Beijing Tian Tan Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

28. februar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Datasett generert under den nåværende studien er tilgjengelig fra førsteforfatteren på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Juni til desember 2025

Tilgangskriterier for IPD-deling

Det er nødvendig å levere materiale relatert til formålet med dataene og bruksplanen, og signere en datadelingsavtale. I tillegg er bruken av dataene betinget av godkjenning fra den etiske komiteen på sykehuset vårt. Førsteforfatteren kan kontaktes på e-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere