안전바늘 종류에 따른 남녀 자원자의 혈액량과 통증에 대한 특성 원문보기 KCI 원문보기 인용
남성 및 여성 지원자의 혈액량 및 인지된 통증에 대한 다양한 유형의 안전 채혈의 특성을 결정하기 위한 단일 맹검, 무작위, 단일 센터 연구
이 연구는 다양한 안전 란셋으로 천자하는 과정에서 얻은 모세혈관 혈액량과 통증 지각을 결정하기 위해 건강한 남성과 여성 지원자를 대상으로 한 무작위, 단일 맹검, 단일 중심 중추 연구였습니다.
신체 및 정신 상태가 양호한 100명의 건강한 백인 남성 및 여성 피험자(18세 이상에서 65세 미만까지 무작위 배정됨) 그룹. 피험자는 4개의 손가락(각 손에서 2개의 손가락)을 각기 다른 유형의 안전 란셋으로 찔렀습니다. 전반적으로, 각 피험자당 4개의 다른 안전 란셋을 조사했습니다.
전반적으로, 16(16)개의 상이한 안전 채혈침(피험자당 4개의 상이한 안전 채혈침)을 조사하고, 모세혈관 혈액량 및 통증을 측정하였다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Malopolskie
-
Cracovia, Malopolskie, 폴란드, 30-969
- Monipol Clinical Pharmacology Research Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 기꺼이 서명합니다.
- 남녀 자원봉사자.
- 18세에서 65세 사이의 연령.
- 연구자와 원활하게 의사소통할 수 있고 연구 요구 사항을 준수할 수 있습니다.
- 신체적, 정신적으로 건강한 자원봉사자.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유(자가 보고).
- 악성 암으로 확인되거나 의심되는 혈액 순환 장애의 병력.
- 혈액 샘플링을 방해하는 손가락의 모든 피부 상태.
- 바늘이나 손가락 찔림에 대한 불안.
- 병력에서 응고 장애(출혈 포함).
- 손의 감각에 영향을 미치는 신경병증 또는 기타 상태.
- 혈액 매개 감염(예: HIV, B형 또는 C형 간염, 매독, 말라리아, 바베시아증, 브루셀라증, 렙토스피라증, 아르보바이러스 감염, 재귀열, T 림프친화성 바이러스 1형, 크로이츠펠트-야콥병)의 병력.
- 현재 다른 연구에 참여하고 있습니다.
- 스크리닝 전 12개월 이내의 약물 또는 알코올 남용 이력 또는 그러한 남용의 증거.
- 연구 시작 전 48시간 이내에 알코올 섭취(자가 보고).
- 연구 시작 전 4주 이내에 400mL 이상의 혈액 기증 또는 손실.
- 조사자의 의견에 피험자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 기타 조건.
- 혈액 응고에 영향을 미치는 약물 섭취(비타민 K와 같은 항응고제, 항바이러스제 및 헤파린, 아스피린, 트롬빈 억제제, 비타민 K 길항제와 같은 항응고제 포함).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 610
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손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
다른 이름들:
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다른 이름들:
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실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 553-556
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손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
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실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 430
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손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
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손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
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다른 이름들:
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실험적: HTL-STREFA S.A.안전 랜싯 유형 520
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손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
다른 이름들:
손가락 절개는 표준화된 방식으로 수행되었으며 프로토콜에 설명된 절개 절차에서 훈련된 의료진이 수행했습니다. 총 채혈 시간을 원본 문서에 기록한 다음 보정된 눈금자를 사용하여 혈액의 양을 측정했습니다. 지각된 통증은 시각적 아날로그 척도(VAS, 수치 척도)로 평가되었습니다. VAS 척도는 채혈 절차 후 5분에 평가되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세관에 있는 혈액의 부피(마이크로리터)
기간: 천자 부위의 혈액을 2분 동안 압착하여 모세혈관으로 모았습니다.
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손가락 끝을 한 번 절개한 후 수집된 모세혈관 혈액량.
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천자 부위의 혈액을 2분 동안 압착하여 모세혈관으로 모았습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 지각: VAS
기간: 채혈 후 5분
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환자가 인지하는 통증의 강도는 숫자 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 평가했습니다.
피험자는 통증에 대한 인식을 나타내는 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 최악의 통증")까지의 숫자를 척도에 표시했습니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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채혈 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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