자가결찰 브라켓과 기존 브라켓 중 어느 쪽이 양악전위 치료에 더 나은지 알아보기 위한 무작위 임상시험
2019년 6월 26일 업데이트: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
이 연구는 단일 맹검 무작위 대조 시험입니다. 환자는 무작위로 기존 브라켓을 배치하거나 자가결찰 브라켓을 배치하도록 배정됩니다.
모든 환자는 완전한 교정 기록을 받게 됩니다. 여기에는 치열 교정 평가, 연구 모델 관련 엑스레이(정형도 및 두부도) 및 임상 사진이 포함됩니다. 기록 분석 후 환자에게 예방 및 구강 위생 지침이 제공됩니다.
3m Victory Series™ 금속 교정기 또는 3m SmartClip™ SL3 자가 결찰 교정기 두 브래킷 유형 모두 MBT 처방 0.022 슬롯 높이를 따르며, 다음 지침에 따라 Transbond™ XT(3M Unitek, Monrovia, California, USA) 복합 레진을 사용하여 결합됩니다. 제조사의 지시.
이 환자들은 3년이 될 치료 기간 동안 매달 간격으로 소환될 것입니다. 치료가 끝나면 두부조영상을 찍을 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Augustine, 트리니다드 토바고
- 모병
- UWI Dental School
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연락하다:
- Trudee Hoyte
- 전화번호: 8686845008
- 이메일: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양악수술
- 오버젯이 6.0 mm 이하인 클래스 I 또는 클래스 II 디비전 1 절치 관계
- 사례는 추출 또는 비추출 사례일 수 있습니다.
- 발치 케이스는 중등도에서 심한 군집을 완화하고/또는 오버제트를 줄이기 위해 적어도 두 개의 상악 제1소구치여야 합니다.
- 이전의 교정 치료가 없는 경우
- 전신질환 없음
- 고정 장치를 장착하기 전에 항염증제를 사용하지 마십시오.
- 4mm 이하의 치주 주머니, 전악 플라크 점수가 20% 이하인 양호한 구강 위생 및 치주 건강
- 협동심과 동기부여
- 모든 치아가 적어도 제1대구치까지 존재하는 영구치에서
- 치과 팬토그래픽 이미지에서 방사선학적 뼈 손실이 관찰되지 않았습니다.
제외 기준:
- 골격 불일치를 교정하기 위해 수술이 필요한 환자.
- 치아과다증, 치아저하증 또는 신드롬성 질환이 있는 환자(예: 구순구개열).
- 비협조적인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료시간
기간: 18~24개월
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각 브래킷이 bimaxillary proclination 환자를 치료하는 데 걸리는 시간
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18~24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 4일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UWestIndiesSt.Augustine
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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