Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En randomiserad klinisk studie för att undersöka om självligande fästen eller konventionella fästen är bättre för att behandla bimaxillär proklination

26 juni 2019 uppdaterad av: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Studien är en enda blind randomiserad kontrollstudie. Patienterna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få konventionella fästen placerade eller självligerande fästen placerade.

Alla patienter kommer att genomgå fullständiga ortodontiska journaler. Detta kommer att innefatta en ortodontisk bedömning, studiemodeller av relevanta röntgenbilder (ortopantogram och ett cefalomgram) och kliniska foton. Efter journalanalys kommer patienterna att få en profylax och instruktioner om munhygien.

Antingen 3m Victory Series™ Metal Braces eller 3m SmartClip™ SL3 Self-Ligating Braces båda typerna av fästen kommer att bära MBT-receptet 0,022 slitshöjd, kommer att bindas med Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, Kalifornien, USA) kompositharts enligt tillverkarens instruktioner.

Dessa patienter kommer att återkallas med månatliga intervaller under behandlingstiden som kommer att vara 3 år. Ett cefalogram kommer att tas i slutet av behandlingen

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 16 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bimaxillär proklination
  • Klass I eller klass II division 1 framtandsförhållande med en överstrålning mindre än eller lika med 6,0 ​​mm
  • Fallen kan vara utvinningsfall eller icke utvinningsfall
  • Extraktionsfall måste bestå av åtminstone båda övre första premolarerna för att lindra måttlig till svår trängsel och/eller för att minska överstrålningen
  • Ingen tidigare ortodontisk behandling
  • Ingen systemisk sjukdom
  • Ingen användning av antiinflammatoriska läkemedel före placeringen av den fasta apparaten
  • God munhygien och parodontal hälsa med parodontala fickor på mindre än eller lika med 4 mm, plackpoäng i hela munnen är mindre än eller lika med 20 procent
  • Samarbetsvillig och motiverad
  • I den permanenta tanden med alla tänder närvarande åtminstone till de första molarerna
  • Ingen radiografisk benförlust observerades på den dentala pantomografiska bilden.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som behövde opereras för att korrigera skelettavvikelser.
  • Patienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiska sjukdomar (t.ex. läpp- och gomspalt).
  • Osamarbetsvilliga patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingstid
Tidsram: 18-24 månader
Hur lång tid varje konsol tar för att behandla en patient med bimaxillär proklination
18-24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of The West Indies

Samarbetspartners

University of Dundee

Utredare

  • Huvudutredare: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 januari 2017

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UWestIndiesSt.Augustine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera