Un ensayo clínico aleatorizado para investigar si los brackets de autoligado o los brackets convencionales son mejores para tratar la proinclinación bimaxilar
El estudio es un ensayo de control aleatorizado simple ciego. Los pacientes serán asignados aleatoriamente para que se les coloquen brackets convencionales o brackets de autoligado.
Todos los pacientes se someterán a registros de ortodoncia completos. Esto incluirá una evaluación de ortodoncia, modelos de estudio, radiografías relevantes (ortopantograma y un cefalograma) y fotos clínicas. Después del análisis de los registros, los pacientes recibirán una profilaxis e instrucciones de higiene bucal.
Los brackets metálicos Victory Series™ de 3m o los brackets de autoligado SmartClip™ SL3 de 3m, ambos tipos de brackets, llevarán la prescripción MBT con una altura de ranura de 0,022 y se unirán con resina compuesta Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, California, EE. UU.) de acuerdo con las instrucción del fabricante.
Estos pacientes serán recordados a intervalos mensuales durante la duración del tratamiento, que será de 3 años. Se tomará un cefalograma al final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Augustine, Trinidad y Tobago
- Reclutamiento
- UWI Dental School
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Contacto:
- Trudee Hoyte
- Número de teléfono: 8686845008
- Correo electrónico: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Proinclinación Bimaxilar
- Relación de incisivos Clase I o Clase II división 1 con un resalte menor o igual a 6,0 mm
- Los casos pueden ser casos de extracción o no extracción.
- Los casos de extracción deben ser de al menos ambos primeros premolares superiores para aliviar el apiñamiento de moderado a severo y/o para reducir el resalte
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Sin enfermedad sistémica
- No uso de antiinflamatorios previo a la colocación del aparato fijo
- Buena higiene bucal y salud periodontal con bolsas periodontales de menos o igual a 4 mm, puntaje de placa en toda la boca menor o igual al 20 por ciento
- Cooperativo y motivado
- En la dentición permanente con todos los dientes presentes al menos hasta los primeros molares
- No se observó pérdida ósea radiográfica en la imagen pantomográfica dental.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requirieron cirugía para corregir discrepancias esqueléticas.
- Pacientes con hiperdoncia, hipodoncia o enfermedades sindrómicas (p. labio y paladar hendido).
- Pacientes que no cooperan
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: 18-24 meses
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Tiempo que tarda cada bracket en tratar a un paciente con proinclinación bimaxilar
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UWestIndiesSt.Augustine
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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