Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio clinico randomizzato per verificare se i bracket autoleganti o i bracket convenzionali siano migliori per il trattamento della proclinazione bimascellare

26 giugno 2019 aggiornato da: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Lo studio è uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a posizionare staffe convenzionali o staffe autoleganti.

Tutti i pazienti saranno sottoposti a record ortodontici completi. Ciò includerà una valutazione ortodontica, modelli di studio radiografici pertinenti (ortopantogramma e cefalogramma) e foto cliniche. Dopo l'analisi delle cartelle cliniche, ai pazienti verrà fornita una profilassi e istruzioni per l'igiene orale.

Sia gli apparecchi ortodontici in metallo Victory Series™ da 3 m che gli apparecchi autoleganti SmartClip™ SL3 da 3 m, entrambi i tipi di attacchi porteranno la prescrizione MBT con altezza della fessura di 0,022, saranno fissati utilizzando la resina composita Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, California, USA) secondo la istruzioni del produttore.

Questi pazienti saranno richiamati a intervalli mensili per la durata del trattamento che sarà di 3 anni. Al termine del trattamento verrà eseguito un cefalogramma

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 16 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Proclinazione bimascellare
  • Rapporto incisivo di Classe I o Classe II divisione 1 con un overjet minore o uguale a 6,0 mm
  • I casi possono essere casi di estrazione o non estrazione
  • I casi di estrazione devono essere almeno di entrambi i primi premolari superiori per alleviare l'affollamento da moderato a grave e/o per ridurre l'overjet
  • Nessun precedente trattamento ortodontico
  • Nessuna malattia sistemica
  • Nessun uso di farmaci antinfiammatori prima del posizionamento dell'apparecchio fisso
  • Buona igiene orale e salute parodontale con tasche parodontali inferiori o uguali a 4 mm, punteggio di placca a bocca piena inferiore o uguale al 20%
  • Collaborativo e motivato
  • Nella dentizione permanente con tutti i denti presenti almeno fino ai primi molari
  • Nessuna perdita ossea radiografica è stata osservata sull'immagine pantografica dentale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che hanno richiesto un intervento chirurgico per correggere discrepanze scheletriche.
  • Pazienti con iperdonzia, ipodonzia o malattie sindromiche (ad es. labbro leporino e palatoschisi).
  • Pazienti poco collaborativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di trattamento
Lasso di tempo: 18-24 mesi
Durata del tempo impiegato da ciascuna staffa per trattare un paziente con proclinazione bimascellare
18-24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Collaboratori

University of Dundee

Investigatori

  • Investigatore principale: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

4 gennaio 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UWestIndiesSt.Augustine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Staffe ortodontiche

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Montenegro

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi