Um ensaio clínico randomizado para investigar se os braquetes autoligados ou convencionais são melhores para tratar a proclinação bimaxilar
O estudo é um estudo de controle randomizado cego único. Os pacientes serão designados aleatoriamente para a colocação de braquetes convencionais ou braquetes autoligáveis.
Todos os pacientes passarão por registros ortodônticos completos. Isso incluirá uma avaliação ortodôntica, modelos de estudo, radiografias relevantes (ortopantograma e cefalomgrama) e fotos clínicas. Após a análise dos prontuários, os pacientes receberão profilaxia e orientações de higiene bucal.
Tanto os Brackets de Metal Victory Series™ da 3m quanto os Brackets Autoligados SmartClip™ SL3 da 3m, ambos os tipos de braquetes, terão a prescrição MBT de 0,022 de altura do slot, serão colados usando resina composta Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, Califórnia, EUA) de acordo com a instrução do fabricante.
Esses pacientes serão convocados em intervalos mensais durante o tempo de tratamento, que será de 3 anos. Um cefalograma será feito no final do tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Saint Augustine, Trindade e Tobago
- Recrutamento
- UWI Dental School
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Contato:
- Trudee Hoyte
- Número de telefone: 8686845008
- E-mail: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Proclinação Bimaxilar
- Classe I ou Classe II, divisão 1, relação incisiva com overjet menor ou igual a 6,0 mm
- Os casos podem ser casos de extração ou não extração
- Os casos de extração devem ser de pelo menos ambos os primeiros pré-molares superiores para aliviar o apinhamento moderado a severo e/ou para reduzir o overjet
- Sem tratamento ortodôntico prévio
- Nenhuma doença sistêmica
- Nenhum uso de antiinflamatórios antes da colocação do aparelho fixo
- Boa higiene bucal e saúde periodontal com bolsas periodontais menores ou iguais a 4 mm, pontuação de placa em toda a boca menor ou igual a 20 por cento
- Cooperativa e motivada
- Na dentição permanente com todos os dentes presentes pelo menos até os primeiros molares
- Nenhuma perda óssea radiográfica foi observada na imagem pantomográfica dental.
Critério de exclusão:
- Pacientes que necessitaram de cirurgia para corrigir discrepâncias esqueléticas.
- Pacientes com hiperdontia, hipodontia ou doenças sindrômicas (ex. fissura labiopalatal).
- Pacientes não cooperativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de tratamento
Prazo: 18-24 meses
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Tempo que cada bráquete leva para tratar um paciente com proclinação bimaxilar
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18-24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UWestIndiesSt.Augustine
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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