Un essai clinique randomisé pour déterminer si les brackets auto-ligaturants ou les brackets conventionnels sont meilleurs pour traiter la proclination bimaxillaire
L'étude est un essai contrôlé randomisé en simple aveugle. Les patients seront répartis au hasard pour recevoir des brackets conventionnels ou des brackets auto-ligaturants.
Tous les patients subiront des dossiers orthodontiques complets. Cela comprendra une évaluation orthodontique, des modèles d'étude, des radiographies pertinentes (orthopantogramme et céphalomogramme) et des photos cliniques. Après analyse des dossiers, les patients recevront une prophylaxie et des consignes d'hygiène bucco-dentaire.
Les accolades métalliques Victory Series™ de 3 m ou les accolades auto-ligaturantes SmartClip™ SL3 de 3 m, les deux types de brackets, porteront la prescription MBT de hauteur de fente de 0,022, seront collés à l'aide de la résine composite Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, Californie, États-Unis) conformément à la instruction du fabricant.
Ces patients seront rappelés tous les mois pendant la durée du traitement qui sera de 3 ans. Un céphalogramme sera pris à la fin du traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Augustine, Trinité-et-Tobago
- Recrutement
- UWI Dental School
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Contact:
- Trudee Hoyte
- Numéro de téléphone: 8686845008
- E-mail: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Proclination bimaxillaire
- Relation incisive Classe I ou Classe II division 1 avec un surplomb inférieur ou égal à 6,0 mm
- Les cas peuvent être des cas d'extraction ou de non extraction
- Les cas d'extraction doivent concerner au moins les deux premières prémolaires supérieures pour soulager l'encombrement modéré à sévère et/ou pour réduire le surplomb
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Pas de maladie systémique
- Aucune utilisation de médicaments anti-inflammatoires avant la mise en place de l'appareil fixe
- Bonne hygiène bucco-dentaire et santé parodontale avec des poches parodontales inférieures ou égales à 4 mm, un score de plaque dentaire dans toute la bouche inférieur ou égal à 20 %
- Coopératif et motivé
- En denture permanente avec toutes les dents présentes au moins jusqu'aux premières molaires
- Aucune perte osseuse radiographique n'a été observée sur l'image pantomographique dentaire.
Critère d'exclusion:
- Patients nécessitant une intervention chirurgicale pour corriger des anomalies squelettiques.
- Les patients atteints d'hyperdontie, d'hypodontie ou de maladies syndromiques (par ex. fente labiale et palatine).
- Patients non coopératifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de traitement
Délai: 18-24 mois
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Durée nécessaire à chaque bracket pour traiter un patient en proclination bimaxillaire
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18-24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UWestIndiesSt.Augustine
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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