Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En randomisert klinisk studie for å undersøke om selvligerende braketter eller konvensjonelle braketter er bedre for å behandle bimaxillær proklinasjon

26. juni 2019 oppdatert av: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Studien er en enkelt blind randomisert kontrollforsøk. Pasientene vil bli tilfeldig tildelt til å få plassert konvensjonelle braketter eller selvligerende braketter.

Alle pasienter vil gjennomgå fullstendige ortodontiske journaler. Dette vil inkludere en kjeveortopedisk vurdering, studiemodeller av relevante røntgenbilder (ortopantogram og et cefalomgram) og kliniske bilder. Etter journalanalyse vil pasientene få en profylakse og munnhygieneinstruksjoner.

Enten 3m Victory Series™ Metal Braces eller 3m SmartClip™ SL3 Self-Ligating Braces begge braketttypene vil bære MBT-resepten 0,022 sporhøyde, vil bli festet med Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, California, USA) komposittharpiks i henhold til produsentens instruksjoner.

Disse pasientene vil bli tilbakekalt med månedlige intervaller for varigheten av behandlingstiden som vil være 3 år. Et cefalogram vil bli tatt ved slutten av behandlingen

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 16 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bimaxillær proklinasjon
  • Klasse I eller Klasse II divisjon 1 fortannforhold med en overstråle mindre enn eller lik 6,0 mm
  • Sakene kan være utvinnings- eller ikke-utvinningssaker
  • Ekstraksjonstilfeller må være av minst begge øvre første premolarer for å lindre moderat til alvorlig trengsel og/eller for å redusere overjet
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Ingen systemisk sykdom
  • Ingen bruk av anti-inflammatoriske legemidler før plassering av det faste apparatet
  • God munnhygiene og periodontal helse med periodontale lommer på mindre enn eller lik 4 mm, plakk i full munn mindre enn eller lik 20 prosent
  • Samarbeidsvillig og motivert
  • I permanent tannsett med alle tenner tilstede minst til de første jekslene
  • Det ble ikke observert radiografisk bentap på det dentale pantomografiske bildet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som trengte kirurgi for å korrigere skjelettavvik.
  • Pasienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiske sykdommer (f. leppe- og ganespalte).
  • Ikke samarbeidsvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingstid
Tidsramme: 18-24 måneder
Hvor lang tid hver brakett tar å behandle en pasient med bimaxillær proklinasjon
18-24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of The West Indies

Samarbeidspartnere

University of Dundee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. januar 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

31. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UWestIndiesSt.Augustine

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere