Satunnaistettu kliininen tutkimus sen selvittämiseksi, ovatko itseliittyvät kiinnikkeet tai perinteiset kiinnikkeet parempia bimaksillaarisen proklinaation hoitoon
Tutkimus on yksi sokea satunnaistettu kontrollikoe. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko tavanomaisiin kiinnikkeisiin tai itseligoituviin kiinnikkeisiin.
Kaikille potilaille tehdään täydelliset oikomishoidot. Tämä sisältää ortodonttisen arvioinnin, tutkimusmallien merkitykselliset röntgenkuvat (ortopantogrammi ja kefalomogrammi) ja kliiniset valokuvat. Tietojen analysoinnin jälkeen potilaille annetaan ennaltaehkäisy ja suun hygieniaohjeet.
Joko 3m Victory Series™ Metal Braces tai 3m SmartClip™ SL3 Self-Ligating Braces molemmissa kiinniketyypeissä on MBT-määräys 0,022 aukon korkeudella, ne liimataan Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, California, USA) komposiittihartsilla valmistajan ohje.
Nämä potilaat kutsutaan takaisin kuukausittain hoidon keston ajan, joka on 3 vuotta. Hoidon päätteeksi otetaan kefalogrammi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trudee Hoyte
- Puhelinnumero: 8686845008
- Sähköposti: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Bearn
- Puhelinnumero: +441382381604
- Sähköposti: D.Bearn@dundee.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad ja Tobago
- Rekrytointi
- UWI Dental School
-
Ottaa yhteyttä:
- Trudee Hoyte
- Puhelinnumero: 8686845008
- Sähköposti: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bimaksillaarinen proklinaatio
- Luokka I tai luokka II jako 1 etuhammassuhde, jonka ylisuihku on enintään 6,0 mm
- Tapaukset voivat olla poimintatapauksia tai ei-purkutapauksia
- Poistokoteloiden on oltava vähintään molemmissa ylemmissä ensimmäisissä esihampaissa keskivaikean tai vaikean tukkoisuuden vähentämiseksi ja/tai ylisuihkun vähentämiseksi
- Ei aikaisempaa oikomishoitoa
- Ei systeemistä sairautta
- Älä käytä tulehduskipulääkkeitä ennen kiinteän laitteen sijoittamista
- Hyvä suuhygienia ja periodontaalin terveys: periodontaaliset taskut ovat enintään 4 mm, koko suun plakkipisteet enintään 20 prosenttia
- Yhteistyökykyinen ja motivoitunut
- Pysyvässä hampaissa, jossa kaikki hampaat ovat vähintään ensimmäisissä poskihampaissa
- Hammaspantomografisessa kuvassa ei havaittu röntgenkuvaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsivat leikkausta luuston poikkeavuuksien korjaamiseksi.
- Potilaat, joilla on hyperdontia, hypodontia tai oireyhtymäsairaus (esim. huuli- ja suulakihalkio).
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitoaika
Aikaikkuna: 18-24 kuukautta
|
Aika, joka kullakin kiinnikkeellä kestää kaksimaxillaarisen proklinaatiopotilaan hoitoon
|
18-24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trudee Hoyte, The University of the West Indies
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UWestIndiesSt.Augustine
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Oikomishoidot
-
Jordan University of Science and TechnologyValmis
-
Aydin Adnan Menderes UniversityValmis