Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde klinische proef om te onderzoeken of zelfligerende beugels of conventionele beugels beter zijn voor de behandeling van bimaxillaire proclinatie

26 juni 2019 bijgewerkt door: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

De studie is een enkele blinde gerandomiseerde controleproef. De patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om conventionele beugels te plaatsen of zelfligerende beugels te plaatsen.

Alle patiënten ondergaan volledige orthodontische dossiers. Dit omvat een orthodontisch onderzoek, relevante röntgenfoto's voor studiemodellen (orthopantogram en een cephalomgram) en klinische foto's. Na dossieranalyse krijgen patiënten een profylaxe en instructies voor mondhygiëne.

Ofwel 3m Victory Series™ metalen beugels of 3m SmartClip™ SL3 zelfligerende beugels, beide soorten beugels hebben het MBT-voorschrift 0,022 sleufhoogte, worden gelijmd met behulp van Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, Californië, VS) composiethars volgens de instructie van de fabrikant.

Deze patiënten zullen maandelijks worden teruggeroepen voor de duur van de behandeling, die 3 jaar zal zijn. Aan het einde van de behandeling wordt een cephalogram gemaakt

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 16 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bimaxillaire proclinatie
  • Klasse I of Klasse II divisie 1 snijtandrelatie met een overjet kleiner dan of gelijk aan 6,0 mm
  • De gevallen kunnen extractie- of niet-extractiegevallen zijn
  • Extractiegevallen moeten van ten minste beide bovenste eerste premolaren zijn om matige tot ernstige verdringing te verlichten en/of de overjet te verminderen
  • Geen eerdere orthodontische behandeling
  • Geen systemische ziekte
  • Geen gebruik van ontstekingsremmers voorafgaand aan plaatsing van het vaste hulpmiddel
  • Goede mondhygiëne en parodontale gezondheid met parodontale pockets van minder dan of gelijk aan 4 mm, volmondige plaquescore van minder dan of gelijk aan 20 procent
  • Coöperatief en gemotiveerd
  • In het blijvende gebit zijn alle tanden tenminste tot aan de eerste kiezen aanwezig
  • Er werd geen radiografisch botverlies waargenomen op het pantomografische beeld van de tandheelkunde.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een operatie nodig hadden om skeletafwijkingen te corrigeren.
  • Patiënten met hyperdontie, hypodontie of syndromale aandoeningen (bijv. gespleten lip en gehemelte).
  • Niet meewerkende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandeltijd
Tijdsspanne: 18-24 maanden
De tijd die elke beugel nodig heeft om een ​​bimaxillaire proclinatiepatiënt te behandelen
18-24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Medewerkers

University of Dundee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Trudee Hoyte, The University of the West Indies

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 januari 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 mei 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UWestIndiesSt.Augustine

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthodontische beugels

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren