一项研究自锁式托槽或传统托槽是否更适合治疗双颌前倾的随机临床试验
2019年6月26日 更新者：Trudee Hoyte、The University of The West Indies
该研究是一项单盲随机对照试验。患者将被随机分配接受常规托槽放置或自锁托槽放置。
所有患者都将接受完整的正畸记录。 这将包括正畸评估、研究模型相关的 X 射线（正射全景图和头颅 X 光片）和临床照片。 记录分析后，将为患者提供预防和口腔卫生说明。
3m Victory Series™ 金属牙套或 3m SmartClip™ SL3 自锁牙套两种托槽类型都将带有 MBT 处方 0.022 槽高，将使用 Transbond™ XT（3M Unitek，美国加利福尼亚州蒙罗维亚）复合树脂粘合制造商的说明。
这些患者将在为期 3 年的治疗期间按月召回。 治疗结束时将进行头部造影
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Saint Augustine、特立尼达和多巴哥
- 招聘中
- UWI Dental School
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接触：
- Trudee Hoyte
- 电话号码：8686845008
- 邮箱：Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
11年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 双颌前倾
- I 类或 II 类 1 类切牙关系，覆盖小于或等于 6.0 毫米
- 这些案例可以是提取或非提取案例
- 拔牙病例必须至少是双上第一前磨牙，以缓解中度至重度拥挤和/或减少覆盖
- 之前没有正畸治疗
- 无全身性疾病
- 在放置固定矫治器之前不使用消炎药
- 良好的口腔卫生和牙周健康，牙周袋小于或等于 4 毫米，全口菌斑评分小于或等于 20%
- 合作和积极
- 在恒牙列中，所有牙齿至少存在于第一磨牙
- 在牙科全景摄影图像上未观察到射线照相骨丢失。
排除标准：
- 需要手术矫正骨骼差异的患者。
- 患有多牙症、少牙症或综合症疾病（例如 唇裂和腭裂）。
- 不合作的病人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗时间
大体时间：18-24个月
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每个托槽治疗双颌前倾患者所需的时间长度
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18-24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Trudee Hoyte、The University of the West Indies
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月4日
初级完成 (预期的)
2021年5月31日
研究完成 (预期的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2019年6月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- UWestIndiesSt.Augustine
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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