Et randomiseret klinisk forsøg til at undersøge, om selvligerende beslag eller konventionelle beslag er bedre til behandling af bimaxillær proklination
Studiet er et enkelt blindt randomiseret kontrolforsøg. Patienterne vil blive tilfældigt tildelt til at få placeret konventionelle beslag eller selvligerende beslag.
Alle patienter vil gennemgå fuld ortodontiske journaler. Dette vil omfatte en ortodontisk vurdering, undersøgelsesmodeller af relevante røntgenbilleder (ortopantogram og et cephalomgram) og kliniske fotos. Efter journalanalyse vil patienterne få en profylakse og mundhygiejneinstruktioner.
Enten 3m Victory Series™ metalbøjler eller 3m SmartClip™ SL3 selvlignende bøjler, begge beslagtyper vil bære MBT-receptet 0,022 slothøjde, vil blive bundet ved hjælp af Transbond™ XT (3M Unitek, Monrovia, Californien, USA) kompositharpiks i henhold til producentens anvisning.
Disse patienter vil blive tilbagekaldt med månedlige intervaller i behandlingstiden, som vil være 3 år. Et cefalogram vil blive taget ved afslutningen af behandlingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad og Tobago
- Rekruttering
- UWI Dental School
-
Kontakt:
- Trudee Hoyte
- Telefonnummer: 8686845008
- E-mail: Trudee.Hoyte@sta.uwi.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bimaxillær Proklination
- Klasse I eller Klasse II division 1 fortænderforhold med en overstråle mindre end eller lig med 6,0 mm
- Sagerne kan være ekstraktionssager eller ikke-udvindingssager
- Ekstraktionskasser skal være af mindst begge øvre første præmolarer for at afhjælpe moderat til svær trængsel og/eller for at reducere overstrålen
- Ingen tidligere ortodontisk behandling
- Ingen systemisk sygdom
- Ingen brug af antiinflammatoriske lægemidler før placering af det faste apparat
- God mundhygiejne og parodontal sundhed med parodontale lommer på mindre end eller lig med 4 mm, fuld mund plaque score mindre end eller lig med 20 procent
- Samarbejdsvillig og motiveret
- I den permanente tandsætning med alle tænder til stede mindst til de første kindtænder
- Intet radiografisk knogletab blev observeret på det dentale pantomografiske billede.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der krævede operation for at korrigere skeletafvigelser.
- Patienter med hyperdonti, hypodonti eller syndromiske sygdomme (f. læbe-ganespalte).
- Usamarbejdsvillige patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstid
Tidsramme: 18-24 måneder
|
Hvor lang tid det tager at behandle en patient med bimaxillær proklination for hvert beslag
|
18-24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Trudee Hoyte, The University of The West Indies
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UWestIndiesSt.Augustine
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ortodontiske beslag
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet