Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное клиническое исследование для выяснения того, лучше ли самолигирующие брекеты или обычные брекеты для лечения бимаксиллярной проклинации

26 июня 2019 г. обновлено: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Исследование представляет собой одно слепое рандомизированное контрольное исследование. Пациенты будут случайным образом распределены для установки обычных брекетов или установки самолигирующих брекетов.

Все пациенты проходят полную ортодонтическую запись. Это будет включать в себя ортодонтическую оценку, изучение моделей, соответствующие рентгеновские снимки (ортопантограмму и цефалограмму) и клинические фотографии. После анализа записей пациентам будут даны инструкции по профилактике и гигиене полости рта.

Либо металлические брекеты 3m Victory Series™, либо самолигирующиеся брекеты 3m SmartClip™ SL3. Оба типа брекетов будут иметь предписание MBT с высотой паза 0,022 и будут фиксироваться с помощью композитного материала Transbond™ XT (3M Unitek, Монровия, Калифорния, США) в соответствии с инструкция производителя.

Эти пациенты будут вызываться ежемесячно в течение всего периода лечения, который составит 3 года. В конце лечения будет сделана цефалограмма.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 16 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двухчелюстная проклинация
  • Соотношение резцов класса I или класса II, раздел 1, с перекрытием менее или равным 6,0 мм.
  • Случаи могут быть экстракционными или неэкстракционными.
  • Случаи удаления должны быть, по крайней мере, для обоих верхних первых премоляров, чтобы уменьшить скученность зубов от умеренной до тяжелой и/или уменьшить перерезку.
  • Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
  • Нет системных заболеваний
  • Не использовать противовоспалительные препараты перед установкой несъемного аппарата.
  • Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта с пародонтальными карманами менее или равными 4 мм, показатель зубного налета во всей полости рта менее или равный 20 процентам
  • Совместный и мотивированный
  • В постоянном прикусе присутствуют все зубы, по крайней мере, до первых моляров.
  • На дентальном пантомографическом изображении не наблюдалось рентгенологической потери костной массы.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которым потребовалось хирургическое вмешательство для исправления скелетных несоответствий.
  • Пациенты с гипердонтией, гиподонтией или синдромальными заболеваниями (например, расщелина губы и неба).
  • Нежелательные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время лечения
Временное ограничение: 18-24 месяца
Время, необходимое каждому брекету для лечения пациента с двучелюстной проклинацией
18-24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Соавторы

University of Dundee

Следователи

  • Главный следователь: Trudee Hoyte, The University of The West Indies

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

31 мая 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UWestIndiesSt.Augustine

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться