아토피 피부염에서 목욕 첨가제의 효과 평가
2021년 6월 1일 업데이트: University of Arizona
제안된 이 프로젝트는 오픈 라벨, 분할 팔, 무작위 통제 파일럿 연구입니다.
아토피성 피부염(습진) 진단을 받은 최대 60명의 환자가 연구에 등록됩니다.
본 연구의 목적은 아토피 피부염 환자의 묽은 표백 목욕/담금 및 묽은 식초 목욕/담금에 따른 피부 장벽 기능 및 피부 미생물 구성의 변화를 이해하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
습진으로도 알려진 아토피 피부염(AD)은 어린이와 성인에게 영향을 미치고 피부 발적, 건조 및 가려움증을 유발하는 염증성 피부 상태입니다.
묽은 표백제 목욕은 AD 치료의 표준 치료이며 피부 염증을 줄이고 피부 미생물을 조절하는 작용을 합니다.
묽은 식초(아세트산)도 피부에 비슷한 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다.
본 연구의 목적은 묽은 표백제와 묽은 식초로 목욕이나 거즈 목욕 후 피부 장벽 기능과 피부 미생물 조성의 변화를 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85718
- Banner University Medicine Dermatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 5세 이상의 남녀
- 과목, 부모/법적 보호자는 영어를 이해하고 읽을 수 있어야 합니다.
- 피험자는 보드 인증 피부과 전문의의 아토피 피부염(AD) 진단을 받아야 합니다.
제외 기준:
- 포함 기준에 맞지 않는 피험자
- 연구 절차를 따를 수 없거나 따를 의사가 없는 피험자
- 동시에 다른 염증성 피부 상태가 있습니다.
- 사용된 재료의 구성 요소에 대한 이전에 알려진 알레르기
- 연구자의 의견에 비협조적이거나 연구 절차를 따를 수 없는 피험자
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 피험자
- 임산부, 수감자 또는 인지 장애가 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 묽은 식초 대 묽은 표백제 목욕
피험자는 11일 동안 총 5번의 연구 방문을 완료할 것입니다.
방문 1-4에서 피험자는 팔뚝을 묽은 표백제 또는 묽은 식초에 10분 동안 담급니다.
모든 방문에서 피부 장벽 기능의 측정은 비침습적이며 상업적으로 이용 가능한 장치를 사용하여 얻을 것입니다.
비침습적이고 고통스럽지 않은 테이프 스트리핑 샘플과 피부 배양 면봉도 수집됩니다.
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희석 식초 목욕 또는 거즈 담그기
희석 표백제 목욕 또는 거즈 담금
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실험적: 묽은 식초 대 묽은 표백제 거즈 담그기
피험자는 21일 동안 총 2번의 연구 방문을 완료하고 21일의 연구 기간 동안 집에서 매일 거즈에 담그도록 지시를 받습니다.
기준선 및 21일 후속 방문에서 피부 장벽 기능의 측정은 비침습적이며 상업적으로 이용 가능한 장치를 사용하여 얻을 것입니다.
비침습적이고 고통스럽지 않은 테이프 스트리핑 샘플과 피부 배양 면봉도 수집됩니다.
피험자에게는 집에서 매일 기록할 수 있는 비침습성 피부 장벽 측정 장치도 제공됩니다.
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희석 식초 목욕 또는 거즈 담그기
희석 표백제 목욕 또는 거즈 담금
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부장벽기능 - 경피수분손실(TEWL)
기간: 최대 21일
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상업적으로 이용 가능한 비침습적 장치(Delfin VapoMeter: http://www.delfintech.com/en/product_information/vapometer/)를 사용하여 경표피 수분 손실(g/m^2h 단위)을 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 21일
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피부장벽기능 - 각질층 수분공급
기간: 최대 21일
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상업적으로 이용 가능한 비침습적 장치(Delfin MoistureMeterSC: http://www.delfintech.com/en/product_information/moisturemetersc/)를 사용하여 각질층 수화(임의 단위) 측정을 통해 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 21일
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피부장벽기능 - pH
기간: 최대 21일
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시중에서 판매되는 비침습적 장치를 사용하여 각질층 pH(pH 단위)를 측정하여 피부 장벽 기능을 평가합니다.
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최대 21일
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피부 배양 면봉
기간: 최대 21일
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비침습적이고 통증이 없는 피부 배양 면봉 샘플 수집을 통해 미생물 구성을 평가합니다.
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최대 21일
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습진 부위 및 심각도 지수(EASI)의 변화
기간: 최대 21일.
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아토피성 피부염/습진 중증도의 임상 등급(더 높은 EASI 점수는 더 심각한 AD를 나타냄).
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최대 21일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1906687954
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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