Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der Wirkung von Badezusätzen bei Neurodermitis

1. Juni 2021 aktualisiert von: University of Arizona
Bei diesem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine Open-Label-, Split-Arm-, randomisierte, kontrollierte Pilotstudie. Bis zu 60 Patienten, bei denen atopische Dermatitis (Ekzem) diagnostiziert wurde, werden in die Studie aufgenommen. Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderung der Hautbarrierefunktion und der mikrobiellen Zusammensetzung der Haut bei Patienten mit atopischer Dermatitis nach einem Bad/Einweichen mit verdünntem Bleichmittel und einem Bad/Einweichen mit verdünntem Essig zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atopische Dermatitis (AD), auch bekannt als Ekzem, ist eine entzündliche Hauterkrankung, die Kinder und Erwachsene betrifft und Hautrötungen, Trockenheit und Juckreiz verursacht. Verdünnte Bleichbäder sind Standardbehandlungen für die Behandlung von AD und wirken, um Hautentzündungen zu verringern und das Hautmikrobiom zu modulieren. Es wurde berichtet, dass verdünnter Essig (Essigsäure) ähnliche Wirkungen auf die Haut hat. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Veränderung der Hautbarrierefunktion und der mikrobiellen Zusammensetzung der Haut nach Bädern oder Gazebädern mit verdünntem Bleichmittel und verdünntem Essig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85718
        • Banner University Medicine Dermatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rüden und Hündinnen ab 5 Jahren
  • Probanden, Eltern/Erziehungsberechtigte müssen in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen und zu lesen
  • Die Probanden müssen eine Diagnose von atopischer Dermatitis (AD) von einem Board-zertifizierten Dermatologen haben

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Probanden, die die Studienverfahren nicht einhalten können oder wollen
  • Gleichzeitig andere entzündliche Hauterkrankungen haben
  • Vorbekannte Allergien gegen Bestandteile der verwendeten Materialien
  • Ein Proband, der nach Meinung des Prüfarztes nicht kooperativ oder nicht in der Lage sein wird, die Studienverfahren einzuhalten
  • Subjekt kann die englische Sprache nicht sprechen oder lesen
  • Diejenigen, die schwanger, Gefangene oder kognitiv beeinträchtigt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verdünnter Essig vs. verdünntes Bleichbad
Die Probanden absolvieren insgesamt 5 Studienbesuche über 11 Tage. Bei den Besuchen 1-4 werden die Probanden ihre Unterarme 10 Minuten lang entweder in verdünntem Bleichmittel oder verdünntem Essig einweichen. Bei allen Besuchen werden Messungen der Hautbarrierefunktion mit nicht-invasiven, im Handel erhältlichen Geräten durchgeführt. Es werden auch nicht-invasive, nicht schmerzhafte Klebebandabziehproben und Hautkulturabstriche gesammelt.
Sonstiges: Essig verdünnen (Essigsäure)
Verdünnte Essigbäder oder Mullbäder
Sonstiges: Bleichmittel verdünnen
Bleichbäder oder Mullbäder verdünnen
Experimental: Verdünnter Essig vs. verdünnte Bleichgaze tränkt
Die Probanden absolvieren insgesamt zwei Studienbesuche über 21 Tage und werden angewiesen, während des 21-tägigen Studienzeitraums täglich zu Hause Gaze-Einweichungen anzuwenden. Bei Studienbeginn und 21-tägigen Nachsorgeuntersuchungen werden Messungen der Hautbarrierefunktion mit nicht-invasiven, im Handel erhältlichen Geräten durchgeführt. Es werden auch nicht-invasive, nicht schmerzhafte Klebebandabziehproben und Hautkulturabstriche gesammelt. Die Probanden erhalten außerdem ein nicht-invasives Hautbarriere-Messgerät, mit dem sie täglich zu Hause Aufzeichnungen machen können.
Sonstiges: Essig verdünnen (Essigsäure)
Verdünnte Essigbäder oder Mullbäder
Sonstiges: Bleichmittel verdünnen
Bleichbäder oder Mullbäder verdünnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Barrierefunktion der Haut - Transepidermaler Wasserverlust (TEWL)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bewerten Sie die Hautbarrierefunktion durch Messung des transepidermalen Wasserverlusts (in g/m^2h) mit einem handelsüblichen, nicht-invasiven Gerät (Delfin VapoMeter: http://www.delfintech.com/en/product_information/vapometer/).
Bis zu 21 Tage
Barrierefunktion der Haut - Hydratation des Stratum Corneum
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bewerten Sie die Hautbarrierefunktion durch Messung der Stratum Corneum-Hydratation (in willkürlichen Einheiten) mit einem handelsüblichen, nicht-invasiven Gerät (Delfin MoistureMeterSC: http://www.delfintech.com/en/product_information/moisturemetersc/).
Bis zu 21 Tage
Hautbarrierefunktion - pH-Wert
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Beurteilen Sie die Hautbarrierefunktion durch Messung des Stratum Corneum pH (in pH-Einheiten) mit einem handelsüblichen, nicht-invasiven Gerät.
Bis zu 21 Tage
Hautkulturabstrich
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage
Bewerten Sie die mikrobielle Zusammensetzung durch Entnahme von nicht-invasiven, nicht schmerzhaften Hautkulturabstrichproben.
Bis zu 21 Tage
Veränderung des Ekzembereichs und des Schweregradindex (EASI)
Zeitfenster: Bis zu 21 Tage.
Klinische Einstufung des atopischen Dermatitis/Ekzem-Schweregrads (höhere EASI-Scores weisen auf eine schwerere AD hin).
Bis zu 21 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1906687954

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ekzem

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Montenegro

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren