Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uivien lisäaineiden vaikutuksen arviointi atooppiseen ihottumaan

tiistai 1. kesäkuuta 2021 päivittänyt: University of Arizona
Tämä ehdotettu hanke on avoin, jaettu haara, satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan jopa 60 potilasta, joilla on diagnosoitu atooppinen ihottuma (ekseema). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää muutosta ihon suojatoiminnassa ja ihon mikrobikoostumuksessa atooppisen ihottuman potilailla laimean valkaisukylvyn/liotuksen ja laimean etikkakylvyn/liotuksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Atooppinen dermatiitti (AD), joka tunnetaan myös nimellä ekseema, on tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa lapsiin ja aikuisiin ja aiheuttaa ihon punoitusta, kuivuutta ja kutinaa. Laimeat valkaisukylvyt ovat AD:n hoidon standardihoitoja, jotka vähentävät ihotulehdusta ja muokkaavat ihon mikrobiomia. Laimealla etikalla (etikkahapolla) on raportoitu olevan samanlaisia ​​vaikutuksia ihoon. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutosta ihon suojatoiminnassa ja ihon mikrobikoostumuksessa laimealla valkaisuaineella ja laimealla etikalla tapahtuvan kylvyn tai sideharsotustuksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Banner University Medicine Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat, vähintään 5-vuotiaat
  • Tutkittavien, vanhempien/laillisten huoltajien on kyettävä ymmärtämään ja lukemaan englantia
  • Koehenkilöillä on oltava atooppisen ihottuman (AD) diagnoosi, jonka on tehnyt lautakunnan sertifioitu ihotautilääkäri

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä
  • Koehenkilöt, jotka eivät pysty tai halua noudattaa opintomenettelyjä
  • Samalla on muita tulehduksellisia ihosairauksia
  • Aikaisemmin tunnettuja allergioita käytettyjen materiaalien komponenteille
  • Tutkittava, joka tutkijan mielestä on yhteistyöhaluinen tai kykenemätön noudattamaan tutkimusmenettelyjä
  • Kohde ei osaa puhua tai lukea englantia
  • Ne, jotka ovat raskaana, vankeja tai kognitiivisia vammoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Laimennettu etikka vs. laimennettu valkaisuainekylpy
Koehenkilöt suorittavat yhteensä 5 opintokäyntiä 11 päivän aikana. Käynnillä 1-4 koehenkilöt liottavat kyynärvarttaan joko laimeassa valkaisuaineessa tai laimeassa etikassa 10 minuutin ajan. Kaikilla käynneillä mitataan ihon estetoimintoja ei-invasiivisilla kaupallisesti saatavilla laitteilla. Myös ei-invasiivisia, kivuttomia teipinpoistonäytteitä ja ihoviljelynäytteitä kerätään.
Muut: Laimennettu etikka (etikkahappo)
Laimenna etikkakylvyt tai sideharsot
Muut: Laimennettu valkaisuaine
Laimenna valkaisukylvyt tai sideharsot
Kokeellinen: Laimennettu etikka vs. laimennetut valkaisuharsot
Koehenkilöt suorittavat yhteensä kaksi opintokäyntiä 21 päivän aikana, ja heitä neuvotaan levittämään sideharsoa päivittäin kotona 21 päivän tutkimusjakson aikana. Lähtötilanteessa ja 21 päivän seurantakäynneillä mitataan ihon estetoimintoja ei-invasiivisilla kaupallisesti saatavilla laitteilla. Myös ei-invasiivisia, kivuttomia teipinpoistonäytteitä ja ihoviljelynäytteitä kerätään. Koehenkilöt saavat myös ei-invasiivisen ihoesteen mittauslaitteen päivittäisten tallenteiden tekemiseen kotona.
Muut: Laimennettu etikka (etikkahappo)
Laimenna etikkakylvyt tai sideharsot
Muut: Laimennettu valkaisuaine
Laimenna valkaisukylvyt tai sideharsot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon suojatoiminto - Transepidermaalinen veden menetys (TEWL)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Arvioi ihon estetoiminto mittaamalla transepidermaalinen vedenhukkaa (g/m^2h) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella (Delfin VapoMeter: http://www.delfintech.com/en/product_information/vapometer/).
Jopa 21 päivää
Ihon suojatoiminto - Stratum corneumin kosteutus
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Arvioi ihon estetoiminto mittaamalla sarveiskerroksen hydraatio (mielivaltaisissa yksiköissä) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella (Delfin MoistureMeterSC: http://www.delfintech.com/en/product_information/moisturemetersc/).
Jopa 21 päivää
Ihon suojatoiminto - pH
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Arvioi ihon suojatoiminto mittaamalla marraskeden pH (pH-yksikköinä) kaupallisesti saatavalla ei-invasiivisella laitteella.
Jopa 21 päivää
Ihoviljelypuikko
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää
Arvioi mikrobikoostumus keräämällä ei-invasiivisia, kivuttomia ihoviljelmänäytteitä.
Jopa 21 päivää
Muutos ekseeman alueella ja vaikeusindeksissä (EASI)
Aikaikkuna: Jopa 21 päivää.
Atooppisen ihottuman/ekseeman vaikeusasteen kliininen luokitus (korkeammat EASI-pisteet viittaavat vakavampaan AD:hen).
Jopa 21 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1906687954

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa