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겸상적혈구빈혈에서 HMB 유무에 따른 운동이 체성분 및 근력에 미치는 영향

2019년 6월 26일 업데이트: The University of The West Indies

Β-hydroxy-β-methyl Butyrate 보충과 저항운동이 겸상적혈구빈혈에서 체성분, 근력, 단백질산화에 미치는 영향.

낭비는 빈번한 고통스러운 위기, 급성 흉부 증후군 및 감염에 대한 정상 이하의 저항과 같은 더 나쁜 임상 결과와 관련이 있는 겸상적혈구빈혈(SCA)에서 일반적이고 중요한 문제입니다. 따라서 SCA의 영양 상태 개선은 질병 경과를 개선할 가능성이 있습니다. 증가된 용혈 및 그 영향은 과대사와 관련이 있으며 단백질 분해 및 합성 비율이 높아지고 에너지 소비가 높아집니다. 더 많은 음식을 제공하는 것은 SCA가 있는 자유 생활 환자의 영양 상태와 대사 성능을 최적화하지 못했습니다. 또한 식욕이 억제될 수 있습니다. 체내에서 류신으로부터 생성되는 β-하이드록시-β-메틸부티레이트(HMB)의 보충은 근감소증이 있는 인간의 단백질 분해를 억제하고 희박한 조직 합성을 촉진하는 것으로 나타났습니다. 또한 HMB는 운동 수행 및 골격근 비대를 촉진하는 ergogenic 도구로 관련되어 있습니다. 따라서 연구자들은 SCA가 있는 개인에서 HMB 보충제를 사용한 저항 운동 중재가 HMB 없이 저항 운동을 받은 것에 비해 근육량과 근력에 더 큰 강화 효과가 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

연구자들은 무작위, 이중 맹검 연구에서 개입 9주 전후 1주 이내에 SCA가 있는 두 그룹의 성인에서 근력, 신체 구성 및 전신 단백질 산화를 측정하는 것을 목표로 합니다. 한 그룹(n=12)은 저항 운동과 HMB 보충제의 개입을 받고 다른 그룹(n=12)은 저항 운동과 위약(말토덱스트린)을 받게 됩니다. 참가자에게는 연구 코드가 할당되고 모든 정보와 샘플은 할당된 코드 아래에 저장됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • BMI < 18.5kg/m2

제외 기준:

  • BMI > 19kg/m2

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: β-하이드록시-β-메틸부티레이트(HMB)와 결합된 운동
저항 운동(3d/week) 및 HMB: 3g/d 1g 캡슐 3개를 9주 동안 경구 투여
신체 구성, 근력, 페닐알라닌 및 단백질 산화에 대한 운동 및 동화 작용제의 효과.
다른 이름들:
  • HMB
위약 비교기: 위약과 결합된 운동
저항 운동(3d/week) 및 위약(3g/d maltodextrin, 3개의 1g 캡슐)을 9주 동안 경구 투여
다른 이름들:
  • 말토덱스트린
신체 구성, 근력, 페닐알라닌 및 단백질 산화에 대한 운동 및 동화 작용제의 효과.
다른 이름들:
  • HMB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중수소 희석법을 이용한 체성분 평가
기간: 3 개월
기준선과 개입 3개월 후의 변화
3 개월
Dual-energy X-ray absorptiometry를 이용한 체성분 평가
기간: 3 개월
기준선과 개입 3개월 후의 변화
3 개월
생체 전기 임피던스를 이용한 체성분 평가
기간: 3 개월
기준선과 개입 3개월 후의 변화
3 개월
하체(레그 익스텐션 및/또는 시티드 레그 프레스) 및 상체(벤치 프레스, 바이셉 프리처 컬)에 대해 최대 1회 반복 방법을 사용한 근력 평가
기간: 3 개월
기준선과 개입 3개월 후의 변화
3 개월
동위원소 표지된 중탄산나트륨 및 페닐알라닌의 경구 투여와 함께 확립된 안정 동위원소 추적자 방법을 사용한 단백질 산화
기간: 3 개월
기준선과 개입 3개월 후의 변화
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전후에 3번의 24시간 식이 리콜을 사용한 식이 섭취
기간: 30 분
기준선과 개입 3개월 후의 변화
30 분
개입 전후 간접 열량계를 사용한 안정기 대사율
기간: 30 분
기준선과 개입 3개월 후의 변화
30 분

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 혈액학(빈혈 프로필, 백혈구 수, 혈소판 수)으로 평가한 개입 관련 비정상 실험실 수치를 가진 참가자 수
기간: 3 개월
기준선, 개입 중간 지점 및 개입 종료 시 세 가지 측정
3 개월
혈액 화학(간 기능 및 지질 프로필)으로 평가한 개입 관련 비정상 실험실 수치를 가진 참가자 수
기간: 3 개월
기준선, 개입 중간 지점 및 개입 종료 시 세 가지 측정
3 개월
감정 설문지의 Circumplex Test에 따라 감정 프로필에 대한 개입 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3개월 동안 매주
개입 동안 기준선 및 매주 말에 평가
3개월 동안 매주
건강 관련 설문지를 작성하여 평가한 개입 관련 건강 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3개월 동안 매주
개입 동안 기준선 및 매주 말에 평가
3개월 동안 매주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • 연구 책임자: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 30일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 7일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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