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Efeito do exercício com e sem HMB na composição corporal e força muscular na anemia falciforme

26 de junho de 2019 atualizado por: The University of The West Indies

Efeitos da Suplementação de β-hidroxi-β-metil Butirato e Exercício de Resistência na Composição Corporal, Força Muscular e Oxidação de Proteínas na Anemia Falciforme.

Emaciação é um problema comum e significativo na anemia falciforme (SCA) que se correlaciona com resultados clínicos piores, como crises dolorosas frequentes, síndrome torácica aguda e resistência abaixo do normal à infecção. Assim, a melhora do estado nutricional na AF tem o potencial de melhorar o curso da doença. A hemólise elevada e seus efeitos estão associados ao hipermetabolismo e resultaram em taxas mais altas de quebra e síntese de proteínas e gasto de energia. Oferecer mais alimentos não otimizou o estado nutricional e o desempenho metabólico em pacientes de vida livre com AF. Além disso, o apetite pode ser suprimido. A suplementação com β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB), que é produzido no corpo a partir da leucina, demonstrou ter efeito inibitório na quebra de proteínas e promover a síntese de tecido magro em humanos com sarcopenia. Além disso, o HMB tem sido implicado como uma ferramenta ergogênica para promover o desempenho do exercício e a hipertrofia do músculo esquelético. Portanto, os pesquisadores levantam a hipótese de que em indivíduos com SCA, uma intervenção de exercício de resistência com suplemento de HMB terá um maior efeito de aumento na massa e força muscular em comparação com exercícios de resistência sem HMB.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores pretendem medir a força muscular, a composição corporal e a oxidação de proteínas corporais em dois grupos de adultos com SCA uma semana antes e depois de 9 semanas de intervenção em um estudo duplo-cego randomizado. Um grupo (n=12) receberá uma intervenção de exercício resistido e suplemento de HMB, e o outro grupo (n=12) receberá exercício resistido e um placebo (maltodextrina). Os participantes receberão um código de estudo e todas as informações e amostras serão armazenadas sob o código atribuído.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 31 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC < 18,5 kg/m2

Critério de exclusão:

  • IMC > 19 kg/m2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: exercício combinado com β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB)
Exercício resistido (3d/semana) e HMB: 3g/d em três cápsulas de 1g por via oral, por 9 semanas
efeito do exercício e um agente anabólico na composição corporal, força muscular, fenilalanina e oxidação de proteínas.
Outros nomes:
  • HMB
Comparador de Placebo: exercício combinado com placebo
Exercício resistido (3d/semana) e placebo na forma de maltodextrina 3g/d na forma de três cápsulas de 1g por via oral, por 9 semanas
Outros nomes:
  • maltodextrina
efeito do exercício e um agente anabólico na composição corporal, força muscular, fenilalanina e oxidação de proteínas.
Outros nomes:
  • HMB

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da composição corporal usando o método de diluição de deutério
Prazo: 3 meses
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
3 meses
Avaliação da composição corporal usando a absorciometria de raios X de dupla energia
Prazo: 3 meses
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
3 meses
Avaliação da composição corporal por bioimpedância elétrica
Prazo: 3 meses
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
3 meses
avaliação da força muscular usando o método de 1 repetição máxima para a parte inferior do corpo (extensão de perna e/ou leg press sentado) e parte superior do corpo (supino, rosca direta de bíceps)
Prazo: 3 meses
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
3 meses
Oxidação de proteínas usando o método de traçador isotópico estável estabelecido com doses orais de bicarbonato de sódio e fenilalanina marcados isotopicamente
Prazo: 3 meses
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo alimentar por meio de três recordatórios de 24 horas antes e depois da intervenção
Prazo: 30 minutos
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
30 minutos
Taxa metabólica de repouso usando calorimetria indireta antes e depois da intervenção
Prazo: 30 minutos
Mudança entre a linha de base e após 3 meses de intervenção
30 minutos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com valores laboratoriais anormais relacionados à intervenção, conforme avaliados por hematologia sanguínea (perfil de anemia, contagem de glóbulos brancos, contagem de plaquetas)
Prazo: 3 meses
Três medições no início, no meio da intervenção e no final da intervenção
3 meses
Número de participantes com valores laboratoriais anormais relacionados à intervenção, conforme avaliados pela química do sangue (função hepática e perfil lipídico)
Prazo: 3 meses
Três medições no início, no meio da intervenção e no final da intervenção
3 meses
Número de participantes com efeito adverso relacionado à intervenção no perfil emocional de acordo com o questionário Circumplex Test ofmotion
Prazo: semanalmente por 3 meses
Avaliação no início e no final de cada semana durante a intervenção
semanalmente por 3 meses
Número de participantes com efeito adverso à saúde relacionado à intervenção, conforme avaliado pelo preenchimento de um questionário relacionado à saúde
Prazo: semanalmente por 3 meses
Avaliação no início e no final de cada semana durante a intervenção
semanalmente por 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Diretor de estudo: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

7 de março de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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