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Effet de l'exercice avec et sans HMB sur la composition corporelle et la force musculaire dans l'anémie falciforme

26 juin 2019 mis à jour par: The University of The West Indies

Effets de la supplémentation en β-hydroxy-β-méthyl butyrate et de l'exercice de résistance sur la composition corporelle, la force musculaire et l'oxydation des protéines dans la drépanocytose.

L'émaciation est un problème courant et important dans l'anémie falciforme (ACS) qui est corrélé à des résultats cliniques plus faibles tels que des crises douloureuses fréquentes, un syndrome thoracique aigu et une résistance aux infections inférieure à la normale. Ainsi, l'amélioration de l'état nutritionnel des SCA a le potentiel d'améliorer l'évolution de la maladie. Une hémolyse élevée et ses effets sont associés à un hypermétabolisme et ont entraîné des taux plus élevés de dégradation et de synthèse des protéines, ainsi que des dépenses énergétiques. Offrir plus de nourriture n'a pas optimisé l'état nutritionnel et les performances métaboliques chez les patients vivant librement avec SCA. De plus, l'appétit peut être supprimé. Il a été démontré que la supplémentation en β-hydroxy-β-méthylbutyrate (HMB), qui est produit dans le corps à partir de la leucine, a un effet inhibiteur sur la dégradation des protéines et favorise la synthèse des tissus maigres chez les humains atteints de sarcopénie. En outre, le HMB a été impliqué comme outil ergogénique pour promouvoir la performance physique et l'hypertrophie des muscles squelettiques. Par conséquent, les chercheurs émettent l'hypothèse que chez les personnes atteintes de SCA, une intervention d'exercice de résistance avec un supplément de HMB aura un effet d'amélioration plus important sur la masse musculaire et la force par rapport à l'exercice de résistance sans HMB.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs visent à mesurer la force musculaire, la composition corporelle et l'oxydation des protéines du corps entier dans deux groupes d'adultes atteints d'ACS dans la semaine avant et après 9 semaines d'intervention dans une étude randomisée en double aveugle. Un groupe (n = 12) recevra une intervention d'exercice de résistance et un supplément de HMB, et l'autre groupe (n = 12) recevra un exercice de résistance et un placebo (maltodextrine). Les participants se verront attribuer un code d'étude et toutes les informations et tous les échantillons seront stockés sous le code attribué.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 33 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC < 18,5 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • IMC > 19 kg/m2

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: exercice combiné avec β-hydroxy-β-methylbutyrate (HMB)
Exercice de résistance (3 j/semaine) et HMB : 3 g/j sous forme de trois gélules de 1 g par voie orale, pendant 9 semaines
effet de l'exercice et d'un agent anabolisant sur la composition corporelle, la force musculaire, la phénylalanine et l'oxydation des protéines.
Autres noms:
  • HMB
Comparateur placebo: exercice combiné avec placebo
Exercice de résistance (3 j/semaine) et placebo sous forme de maltodextrine de 3 g/j sous forme de trois gélules de 1 g par voie orale, pendant 9 semaines
Autres noms:
  • maltodextrine
effet de l'exercice et d'un agent anabolisant sur la composition corporelle, la force musculaire, la phénylalanine et l'oxydation des protéines.
Autres noms:
  • HMB

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la composition corporelle à l'aide de la méthode de dilution au deutérium
Délai: 3 mois
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
3 mois
Évaluation de la composition corporelle par absorptiométrie biénergétique à rayons X
Délai: 3 mois
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
3 mois
Évaluation de la composition corporelle par impédance bioélectrique
Délai: 3 mois
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
3 mois
évaluation de la force musculaire à l'aide de la méthode maximale à 1 répétition pour le bas du corps (extension des jambes et/ou presse à jambes assise) et le haut du corps (développé couché, flexion des biceps)
Délai: 3 mois
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
3 mois
Oxydation des protéines à l'aide d'une méthode établie de traceur isotopique stable avec des doses orales de bicarbonate de sodium et de phénylalanine marqués isotopiquement
Délai: 3 mois
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport alimentaire à l'aide de trois rappels alimentaires de 24 h avant et après l'intervention
Délai: 30 minutes
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
30 minutes
Taux métabolique au repos par calorimétrie indirecte avant et après intervention
Délai: 30 minutes
Changement entre la ligne de base et après 3 mois d'intervention
30 minutes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant des valeurs de laboratoire anormales liées à l'intervention, évaluées par l'hématologie sanguine (profil d'anémie, numération des globules blancs, numération plaquettaire)
Délai: 3 mois
Trois mesures au départ, à mi-intervention et à la fin de l'intervention
3 mois
Nombre de participants présentant des valeurs de laboratoire anormales liées à l'intervention, évaluées par la chimie du sang (fonction hépatique et profil lipidique)
Délai: 3 mois
Trois mesures au départ, à mi-intervention et à la fin de l'intervention
3 mois
Nombre de participants ayant un effet indésirable lié à l'intervention sur le profil émotionnel selon le questionnaire Circumplex Test of Emotion
Délai: hebdomadaire pendant 3 mois
Évaluation au départ et à la fin de chaque semaine pendant l'intervention
hebdomadaire pendant 3 mois
Nombre de participants ayant des effets néfastes sur la santé liés à l'intervention, évalués en remplissant un questionnaire lié à la santé
Délai: hebdomadaire pendant 3 mois
Évaluation au départ et à la fin de chaque semaine pendant l'intervention
hebdomadaire pendant 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Directeur d'études: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

7 mars 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur L'anémie falciforme

Essais cliniques sur placebo

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