Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičení s HMB a bez HMB na složení těla a svalovou sílu u srpkovité anémie

26. června 2019 aktualizováno: The University of The West Indies

Účinky suplementace a odporového cvičení β-hydroxy-β-methylbutyrátu na složení těla, svalovou sílu a oxidaci bílkovin u srpkovité anémie.

Ubývání je častým a významným problémem u srpkovité anémie (SCA), který koreluje s horšími klinickými výsledky, jako jsou časté bolestivé krize, akutní hrudní syndrom a podnormální odolnost vůči infekci. Zlepšení nutričního stavu u SCA má tedy potenciál zmírnit průběh onemocnění. Zvýšená hemolýza a její účinky jsou spojeny s hypermetabolismem a mají za následek vyšší rychlost odbourávání a syntézy bílkovin a výdej energie. Nabídka většího množství jídla neoptimalizovala nutriční stav a metabolický výkon u volně žijících pacientů s SCA. Navíc může být potlačena chuť k jídlu. Bylo prokázáno, že suplementace β-hydroxy-β-methylbutyrátem (HMB), který se v těle vyrábí z leucinu, má inhibiční účinek na odbourávání bílkovin a podporuje syntézu netukové tkáně u lidí se sarkopenií. HMB byl také implikován jako ergogenní nástroj na podporu cvičebního výkonu a hypertrofie kosterního svalstva. Vyšetřovatelé proto předpokládají, že u jedinců s SCA bude mít zásah odporového cvičení s doplňkem HMB větší účinek na svalovou hmotu a sílu ve srovnání s odporovým cvičením bez HMB.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřují na měření svalové síly, tělesného složení a celotělové oxidace proteinů u dvou skupin dospělých s SCA během jednoho týdne před a po 9 týdnech intervence v randomizované, dvojitě zaslepené studii. Jedna skupina (n=12) bude dostávat odporové cvičení a doplněk HMB a druhá skupina (n=12) bude dostávat odporové cvičení a placebo (maltodextrin). Účastníkům bude přidělen kód studie a všechny informace a vzorky budou uloženy pod přiděleným kódem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 31 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI < 18,5 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 19 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení v kombinaci s β-hydroxy-β-methylbutyrátem (HMB)
Odporové cvičení (3d/týden) a HMB: 3g/den jako tři 1g kapsle perorálně, po dobu 9 týdnů
Behaviorální: Odporové cvičení
vliv cvičení a anabolické činidlo na stavbu těla, svalovou sílu, fenylalanin a oxidaci bílkovin.
Ostatní jména:
  • HMB
Doplněk stravy: p-hydroxy-p-methylbutyrát
Komparátor placeba: cvičení v kombinaci s placebem
Odporové cvičení (3d/týden) a placebo jako 3g/d maltodextrin jako tři 1g kapsle perorálně po dobu 9 týdnů
Doplněk stravy: placebo
Ostatní jména:
  • maltodextrin
Behaviorální: Odporové cvičení
vliv cvičení a anabolické činidlo na stavbu těla, svalovou sílu, fenylalanin a oxidaci bílkovin.
Ostatní jména:
  • HMB

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení tělesného složení metodou ředění deuteria
Časové okno: 3 měsíce
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
3 měsíce
Hodnocení tělesného složení pomocí dvouenergetické rentgenové absorpciometrie
Časové okno: 3 měsíce
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
3 měsíce
Hodnocení složení těla pomocí bioelektrické impedance
Časové okno: 3 měsíce
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
3 měsíce
hodnocení svalové síly metodou maximálního 1 opakování pro spodní část těla (extenze a/nebo tlak vsedě) a horní část těla (bench press, bicepsový kazatel curl)
Časové okno: 3 měsíce
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
3 měsíce
Oxidace proteinů pomocí zavedené metody stabilního izotopového traceru s orálními dávkami izotopicky značeného hydrogenuhličitanu sodného a fenylalaninu
Časové okno: 3 měsíce
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dietní příjem pomocí tří 24hodinových dietních funkcí před a po intervenci
Časové okno: 30 min
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
30 min
Klidová rychlost metabolismu pomocí nepřímé kalorimetrie před a po intervenci
Časové okno: 30 min
Změna mezi výchozí hodnotou a po 3 měsících intervence
30 min

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami souvisejícími s intervencí podle krevní hematologie (profil anémie, počet bílých krvinek, počet krevních destiček)
Časové okno: 3 měsíce
Tři měření na začátku, uprostřed intervence a na konci intervence
3 měsíce
Počet účastníků s abnormálními laboratorními hodnotami souvisejícími s intervencí podle biochemického vyšetření krve (funkce jater a lipidový profil)
Časové okno: 3 měsíce
Tři měření na začátku, uprostřed intervence a na konci intervence
3 měsíce
Počet účastníků s nepříznivým vlivem intervence na emoční profil podle dotazníku Circumplex Test of emotion
Časové okno: týdně po dobu 3 měsíců
Hodnocení na začátku a na konci každého týdne během intervence
týdně po dobu 3 měsíců
Počet účastníků s nepříznivým zdravotním účinkem souvisejícím s intervencí podle hodnocení vyplněním dotazníku týkajícího se zdraví
Časové okno: týdně po dobu 3 měsíců
Hodnocení na začátku a na konci každého týdne během intervence
týdně po dobu 3 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of The West Indies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Ředitel studie: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

7. března 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

15. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2019

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HMB001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srpkovitá anémie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit