Effect van lichaamsbeweging met en zonder HMB op de lichaamssamenstelling en spierkracht bij sikkelcelanemie
26 juni 2019 bijgewerkt door: The University of The West Indies
Effecten van suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat en weerstandsoefeningen op de lichaamssamenstelling, spierkracht en eiwitoxidatie bij sikkelcelanemie.
Verspilling is een veelvoorkomend en significant probleem bij sikkelcelanemie (SCA) dat correleert met een slechter klinisch resultaat, zoals frequente pijnlijke crises, acuut chest syndroom en subnormale weerstand tegen infectie.
Verbetering van de voedingsstatus bij SCA heeft dus het potentieel om het verloop van de ziekte te verbeteren.
Verhoogde hemolyse en de effecten ervan worden in verband gebracht met hypermetabolisme en hebben geresulteerd in hogere eiwitafbraak en -synthese en energieverbruik.
Het aanbieden van meer voedsel heeft de voedingsstatus en metabole prestaties niet geoptimaliseerd bij vrijlevende patiënten met SCA.
Bovendien kan de eetlust worden onderdrukt.
Suppletie met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB), dat in het lichaam wordt geproduceerd uit leucine, heeft een remmend effect op de eiwitafbraak en bevordert de synthese van mager weefsel bij mensen met sarcopenie.
Ook is HMB betrokken als een ergogeen hulpmiddel om trainingsprestaties en skeletspierhypertrofie te bevorderen.
Daarom veronderstellen de onderzoekers dat bij personen met SCA een interventie van weerstandsoefening met HMB-supplement een groter versterkend effect zal hebben op de spiermassa en kracht in vergelijking met het ontvangen van weerstandsoefening zonder HMB.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers streven ernaar spierkracht, lichaamssamenstelling en eiwitoxidatie in het hele lichaam te meten in twee groepen volwassenen met SCA binnen een week voor en na 9 weken interventie in een gerandomiseerde, dubbelblinde studie.
De ene groep (n=12) krijgt een interventie van weerstandsoefening en HMB-supplement, en de andere groep (n=12) krijgt weerstandsoefening en een placebo (maltodextrine).
Deelnemers krijgen een studiecode toegewezen en alle informatie en monsters worden onder de toegewezen code opgeslagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 31 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI < 18,5 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- BMI > 19 kg/m2
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: inspanning gecombineerd met β-hydroxy-β-methylbutyraat (HMB)
Weerstandsoefening (3 d/week) en HMB: 3 g/d als drie orale capsules van 1 g, gedurende 9 weken
|
effect van lichaamsbeweging en een anabole stof op lichaamssamenstelling, spierkracht, fenylalanine en eiwitoxidatie.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: lichaamsbeweging gecombineerd met placebo
Weerstandsoefening (3 d/week) en placebo als 3 g/d maltodextrine als drie orale capsules van 1 g, gedurende 9 weken
|
Andere namen:
effect van lichaamsbeweging en een anabole stof op lichaamssamenstelling, spierkracht, fenylalanine en eiwitoxidatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van deuteriumverdunningsmethode
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de lichaamssamenstelling met behulp van bio-elektrische impedantie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
3 maanden
|
|
bepaling van de spierkracht met behulp van de 1-repetition maximum methode voor het onderlichaam (leg extension en/of sitting leg press) en bovenlichaam (bankdrukken, biceps preacher curl)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
3 maanden
|
|
Eiwitoxidatie met behulp van een gevestigde stabiele isotoop-tracermethode met orale doses isotopisch gelabeld natriumbicarbonaat en fenylalanine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dieetinname met behulp van drie 24-uurs voedingsherinneringen voor en na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
30 minuten
|
|
Rustmetabolisme met behulp van indirecte calorimetrie voor en na interventie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Verandering tussen baseline en na 3 maanden interventie
|
30 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met interventiegerelateerde abnormale laboratoriumwaarden zoals bepaald door bloedhematologie (anemieprofiel, aantal witte bloedcellen, aantal bloedplaatjes)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drie metingen bij baseline, halverwege de interventie en aan het einde van de interventie
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met interventiegerelateerde abnormale laboratoriumwaarden zoals bepaald door bloedchemie (leverfunctie en lipidenprofiel)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Drie metingen bij baseline, halverwege de interventie en aan het einde van de interventie
|
3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met interventiegerelateerd nadelig effect op emotioneel profiel volgens de vragenlijst Circumplex Test of Emotie
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 3 maanden
|
Beoordeling bij baseline en aan het einde van elke week tijdens de interventie
|
wekelijks gedurende 3 maanden
|
|
Aantal deelnemers met interventiegerelateerd nadelig gezondheidseffect zoals beoordeeld door het invullen van een gezondheidsgerelateerde vragenlijst
Tijdsspanne: wekelijks gedurende 3 maanden
|
Beoordeling bij baseline en aan het einde van elke week tijdens de interventie
|
wekelijks gedurende 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- Studie directeur: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 april 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 maart 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
15 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMB001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .