Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние упражнений с HMB и без него на состав тела и мышечную силу при серповидноклеточной анемии

26 июня 2019 г. обновлено: The University of The West Indies

Влияние добавок β-гидрокси-β-метилбутирата и упражнений с отягощениями на состав тела, мышечную силу и окисление белков при серповидноклеточной анемии.

Истощение является распространенной и серьезной проблемой при серповидноклеточной анемии (SCA), которая коррелирует с более плохим клиническим исходом, таким как частые болезненные кризы, острый грудной синдром и субнормальная устойчивость к инфекции. Таким образом, улучшение нутритивного статуса при ВОС потенциально может улучшить течение заболевания. Повышенный гемолиз и его эффекты связаны с гиперметаболизмом и приводят к более высокой скорости распада и синтеза белков, а также расходу энергии. Предложение большего количества пищи не оптимизировало состояние питания и метаболические показатели у свободно живущих пациентов с ВСС. Кроме того, аппетит может быть подавлен. Было показано, что добавка β-гидрокси-β-метилбутирата (HMB), который вырабатывается в организме из лейцина, оказывает ингибирующее действие на расщепление белка и способствует синтезу мышечной ткани у людей с саркопенией. Кроме того, HMB используется в качестве эргогенного средства для повышения физической работоспособности и гипертрофии скелетных мышц. Таким образом, исследователи предполагают, что у людей с SCA вмешательство упражнений с отягощениями с добавкой HMB будет иметь больший эффект увеличения мышечной массы и силы по сравнению с выполнением упражнений с отягощениями без HMB.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследователи стремятся измерить мышечную силу, состав тела и окисление белков всего тела в двух группах взрослых с SCA в течение одной недели до и после 9 недель вмешательства в рандомизированном двойном слепом исследовании. Одна группа (n = 12) будет получать упражнения с отягощениями и добавку HMB, а другая группа (n = 12) будет получать упражнения с отягощениями и плацебо (мальтодекстрин). Участникам будет присвоен код исследования, и вся информация и образцы будут храниться под присвоенным кодом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 31 год (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ < 18,5 кг/м2

Критерий исключения:

  • ИМТ > 19 кг/м2

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: упражнения в сочетании с β-гидрокси-β-метилбутиратом (HMB)
Упражнения с отягощениями (3 дня в неделю) и HMB: 3 г в день в виде трех капсул по 1 г перорально в течение 9 недель.
влияние физических упражнений и анаболического агента на состав тела, мышечную силу, фенилаланин и окисление белков.
Другие имена:
  • ИСБ
Плацебо Компаратор: упражнения в сочетании с плацебо
Упражнения с отягощениями (3 дня в неделю) и плацебо в виде мальтодекстрина 3 г/день в виде трех капсул по 1 г перорально в течение 9 недель.
Другие имена:
  • мальтодекстрин
влияние физических упражнений и анаболического агента на состав тела, мышечную силу, фенилаланин и окисление белков.
Другие имена:
  • ИСБ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка состава тела методом дейтериевого разведения
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
3 месяца
Оценка состава тела с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
3 месяца
Оценка состава тела с помощью биоимпеданса
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
3 месяца
оценка мышечной силы с использованием метода максимума за 1 повторение для нижней части тела (разгибание ног и/или жим ногами сидя) и верхней части тела (жим лежа, сгибание рук на бицепс)
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
3 месяца
Окисление белка с использованием установленного метода индикатора стабильных изотопов с пероральными дозами меченого изотопами бикарбоната натрия и фенилаланина
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диетическое потребление с использованием трех 24-часовых воспоминаний о диете до и после вмешательства
Временное ограничение: 30 минут
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
30 минут
Уровень метаболизма в покое с использованием непрямой калориметрии до и после вмешательства
Временное ограничение: 30 минут
Изменение между исходным уровнем и после 3 месяцев вмешательства
30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с аномальными лабораторными показателями, связанными с вмешательством, по оценке гематологии крови (профиль анемии, количество лейкоцитов, количество тромбоцитов)
Временное ограничение: 3 месяца
Три измерения на исходном уровне, в середине вмешательства и в конце вмешательства
3 месяца
Количество участников с аномальными лабораторными показателями, связанными с вмешательством, по оценке биохимического анализа крови (функция печени и профиль липидов)
Временное ограничение: 3 месяца
Три измерения на исходном уровне, в середине вмешательства и в конце вмешательства
3 месяца
Количество участников с побочным эффектом, связанным с вмешательством, на эмоциональный профиль в соответствии с опросником Circumplex Test of Emotion.
Временное ограничение: еженедельно в течение 3 месяцев
Оценка на исходном уровне и в конце каждой недели во время вмешательства
еженедельно в течение 3 месяцев
Количество участников с неблагоприятными последствиями для здоровья, связанными с вмешательством, по оценке путем заполнения анкеты, связанной со здоровьем.
Временное ограничение: еженедельно в течение 3 месяцев
Оценка на исходном уровне и в конце каждой недели во время вмешательства
еженедельно в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Директор по исследованиям: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 марта 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться