Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del ejercicio con y sin HMB sobre la composición corporal y la fuerza muscular en la anemia de células falciformes

26 de junio de 2019 actualizado por: The University of The West Indies

Efectos de la suplementación con β-hidroxi-β-metil butirato y el ejercicio de resistencia sobre la composición corporal, la fuerza muscular y la oxidación de proteínas en la anemia de células falciformes.

La emaciación es un problema común y significativo en la anemia de células falciformes (SCA) que se correlaciona con un peor resultado clínico, como crisis dolorosas frecuentes, síndrome torácico agudo y resistencia inferior a la normal a la infección. Por lo tanto, la mejora del estado nutricional en SCA tiene el potencial de mejorar el curso de la enfermedad. La hemólisis elevada y sus efectos están asociados con el hipermetabolismo y han resultado en tasas más altas de descomposición y síntesis de proteínas y gasto de energía. Ofrecer más alimentos no ha optimizado el estado nutricional y el rendimiento metabólico en pacientes de vida libre con SCA. Además, el apetito puede ser suprimido. Se ha demostrado que la suplementación con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB), que se produce en el cuerpo a partir de la leucina, tiene un efecto inhibitorio sobre la descomposición de proteínas y promueve la síntesis de tejido magro en humanos con sarcopenia. Además, HMB ha sido implicado como una herramienta ergogénica para promover el rendimiento del ejercicio y la hipertrofia del músculo esquelético. Por lo tanto, los investigadores plantean la hipótesis de que en las personas con SCA, una intervención de ejercicio de resistencia con suplementos de HMB tendrá un mayor efecto de mejora sobre la masa muscular y la fuerza en comparación con el ejercicio de resistencia sin HMB.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo de los investigadores es medir la fuerza muscular, la composición corporal y la oxidación de proteínas de todo el cuerpo en dos grupos de adultos con SCA dentro de una semana antes y después de 9 semanas de intervención en un estudio aleatorizado y doble ciego. Un grupo (n=12) recibirá una intervención de ejercicio de resistencia y suplemento de HMB, y el otro grupo (n=12) recibirá ejercicio de resistencia y un placebo (maltodextrina). A los participantes se les asignará un código de estudio y toda la información y las muestras se almacenarán bajo el código asignado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

24

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC < 18,5 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • IMC > 19 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio combinado con β-hidroxi-β-metilbutirato (HMB)
Ejercicio de resistencia (3 días/semana) y HMB: 3 g/día en tres cápsulas de 1 g por vía oral, durante 9 semanas
efecto del ejercicio y un agente anabólico sobre la composición corporal, la fuerza muscular, la fenilalanina y la oxidación de proteínas.
Otros nombres:
  • HMB
Comparador de placebos: ejercicio combinado con placebo
Ejercicio de fuerza (3 días/semana) y placebo como 3 g/día de maltodextrina en tres cápsulas de 1 g por vía oral, durante 9 semanas
Otros nombres:
  • maltodextrina
efecto del ejercicio y un agente anabólico sobre la composición corporal, la fuerza muscular, la fenilalanina y la oxidación de proteínas.
Otros nombres:
  • HMB

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la composición corporal utilizando el método de dilución de deuterio
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
3 meses
Evaluación de la composición corporal mediante absorciometría de rayos X de energía dual
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
3 meses
Evaluación de la composición corporal mediante impedancia bioeléctrica
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
3 meses
evaluación de la fuerza muscular utilizando el método de 1 repetición máxima para la parte inferior del cuerpo (extensión de piernas o prensa de piernas sentado) y la parte superior del cuerpo (press de banca, curl de bíceps predicador)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
3 meses
Oxidación de proteínas utilizando un método establecido de trazador de isótopos estables con dosis orales de bicarbonato de sodio y fenilalanina marcados isotópicamente
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ingesta dietética utilizando tres recordatorios dietéticos de 24 h antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
30 minutos
Tasa metabólica en reposo usando calorimetría indirecta antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: 30 minutos
Cambio entre el inicio y después de 3 meses de intervención
30 minutos

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con valores de laboratorio anormales relacionados con la intervención evaluados por hematología sanguínea (perfil de anemia, recuento de glóbulos blancos, recuento de plaquetas)
Periodo de tiempo: 3 meses
Tres mediciones al inicio, en el punto medio de la intervención y al final de la intervención
3 meses
Número de participantes con valores de laboratorio anormales relacionados con la intervención evaluados mediante química sanguínea (función hepática y perfil de lípidos)
Periodo de tiempo: 3 meses
Tres mediciones al inicio, en el punto medio de la intervención y al final de la intervención
3 meses
Número de participantes con efecto adverso relacionado con la intervención en el perfil emocional según el cuestionario Circumplex Test of Emotion
Periodo de tiempo: semanal durante 3 meses
Evaluación al inicio y al final de cada semana durante la intervención
semanal durante 3 meses
Número de participantes con efectos adversos para la salud relacionados con la intervención evaluados al completar un cuestionario relacionado con la salud
Periodo de tiempo: semanal durante 3 meses
Evaluación al inicio y al final de cada semana durante la intervención
semanal durante 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Director de estudio: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

7 de marzo de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anemia falciforme

3
Suscribir