Harjoituksen vaikutus HMB:n kanssa ja ilman sitä kehon koostumukseen ja lihasvoimaan sirppisoluanemiassa
keskiviikko 26. kesäkuuta 2019 päivittänyt: The University of The West Indies
Β-hydroksi-β-metyylibutyraattilisäyksen ja resistenssiharjoituksen vaikutukset kehon koostumukseen, lihasvoimaan ja proteiinien hapettumiseen sirppisoluanemiassa.
Kuihtuminen on yleinen ja merkittävä ongelma sirppisoluanemiassa (SCA), joka korreloi huonompaan kliiniseen lopputulokseen, kuten toistuviin kivuliaisiin kriiseihin, akuuttiin rintakehän oireyhtymään ja normaalia pienempään vastustuskykyyn infektioita vastaan.
Siten ravitsemustilan parantaminen SCA:ssa sisältää mahdollisuuden parantaa taudin kulkua.
Kohonnut hemolyysi ja sen vaikutukset liittyvät hypermetaboliaan, ja ne ovat johtaneet korkeampaan proteiinien hajoamiseen ja synteesiin sekä energiankulutukseen.
Ruoan lisääminen ei ole optimoinut ravitsemustilaa ja aineenvaihdunnan suorituskykyä vapaana elävillä potilailla, joilla on SCA.
Lisäksi ruokahalu saattaa laantua.
β-hydroksi-β-metyylibutyraatilla (HMB), jota elimistö tuottaa leusiinista, on osoitettu estävän proteiinien hajoamista ja edistävän vähärasvaista kudossynteesiä ihmisillä, joilla on sarkopenia.
Lisäksi HMB:n on katsottu olevan ergogeeninen työkalu harjoituksen suorituskyvyn ja luustolihasten liikakasvun edistämiseen.
Siksi tutkijat olettavat, että henkilöillä, joilla on SCA, vastusharjoittelulla HMB-lisän kanssa on suurempi lihasmassaa ja voimaa lisäävä vaikutus verrattuna vastusharjoitukseen ilman HMB:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat pyrkivät mittaamaan lihasvoimaa, kehon koostumusta ja koko kehon proteiinien hapettumista kahdessa SCA-potilasryhmässä viikon aikana ennen ja jälkeen 9 viikon interventiota.
Yksi ryhmä (n = 12 ) saa interventiota resistenssiharjoituksella ja HMB-lisäaineella, ja toinen ryhmä (n = 12) saa vastustusharjoitusta ja lumelääkettä (maltodekstriini).
Osallistujille annetaan tutkimuskoodi ja kaikki tiedot ja näytteet tallennetaan osoitetun koodin alle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 31 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI < 18,5 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 19 kg/m2
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: harjoitus yhdistettynä β-hydroksi-β-metyylibutyraattiin (HMB)
Vastustusharjoitus (3p/viikko) ja HMB: 3g/d kolme 1g kapselia suun kautta, 9 viikon ajan
|
harjoituksen ja anabolisen aineen vaikutus kehon koostumukseen, lihasvoimaan, fenyylialaniiniin ja proteiinien hapettumiseen.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: liikunta yhdistettynä lumelääkkeeseen
Resistenssiharjoitus (3p/vko) ja lumelääke 3g/d maltodekstriininä kolmena 1g kapselina suun kautta, 9 viikon ajan
|
Muut nimet:
harjoituksen ja anabolisen aineen vaikutus kehon koostumukseen, lihasvoimaan, fenyylialaniiniin ja proteiinien hapettumiseen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumuksen arviointi deuteriumlaimennusmenetelmällä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen arviointi kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Kehon koostumuksen arviointi biosähköisen impedanssin avulla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
lihasvoiman arviointi 1 toiston maksimimenetelmällä alavartalolle (jalan ojentaminen ja/tai istuva jalkapunnerrus) ja ylävartalolle (penkkipunnerrus, bicep preacher curl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
|
Proteiinin hapetus vakiintuneella stabiililla isotooppimerkkiainemenetelmällä isotooppisesti leimatun natriumbikarbonaatin ja fenyylialaniinin oraalisilla annoksilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalio käyttämällä kolmea 24 tunnin ruokavaliota ennen ja jälkeen toimenpiteen
Aikaikkuna: 30 min
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
30 min
|
|
Lepoaineenvaihduntanopeus epäsuoralla kalorimetrialla ennen ja jälkeen interventiota
Aikaikkuna: 30 min
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden toimenpiteen jälkeen
|
30 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä epänormaaleja laboratorioarvoja veren hematologian perusteella (anemiaprofiili, valkosolujen määrä, verihiutaleiden määrä)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolme mittausta lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä epänormaaleja laboratorioarvoja veren kemian perusteella (maksan toiminta ja lipidiprofiili) arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolme mittausta lähtötilanteessa, toimenpiteen puolivälissä ja toimenpiteen lopussa
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyvä haitallinen vaikutus tunneprofiiliin Circumplex-tunteesta tehdyn kyselylomakkeen mukaan
Aikaikkuna: viikoittain 3 kuukauden ajan
|
Arviointi lähtötilanteessa ja jokaisen viikon lopussa toimenpiteen aikana
|
viikoittain 3 kuukauden ajan
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on interventioon liittyviä haitallisia terveysvaikutuksia arvioituna terveyteen liittyvän kyselyn avulla
Aikaikkuna: viikoittain 3 kuukauden ajan
|
Arviointi lähtötilanteessa ja jokaisen viikon lopussa toimenpiteen aikana
|
viikoittain 3 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- Opintojohtaja: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMB001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .