Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av träning med och utan HMB på kroppssammansättning och muskelstyrka vid sicklecellanemi

26 juni 2019 uppdaterad av: The University of The West Indies

Effekter av β-hydroxi-β-metylbutyrattillskott och motståndsträning på kroppssammansättning, muskelstyrka och proteinoxidation vid sicklecellanemi.

Slöseri är ett vanligt och betydande problem vid sicklecellanemi (SCA) som korrelerar med sämre kliniskt resultat såsom frekventa smärtsamma kriser, akut bröstsyndrom och subnormal resistens mot infektion. Förbättring av nutritionsstatus vid SCA har således potentialen att förbättra sjukdomsförloppet. Förhöjd hemolys och dess effekter är förknippade med hypermetabolism och har resulterat i högre hastigheter av proteinnedbrytning och -syntes samt energiförbrukning. Att erbjuda mer mat har inte optimerat näringsstatus och metabolisk prestanda hos frilevande patienter med SCA. Dessutom kan aptiten dämpas. Tillskott med β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB), som produceras i kroppen från leucin, har visat sig ha en hämmande effekt på proteinnedbrytning och främja syntesen av mager vävnad hos människor med sarkopeni. HMB har också varit inblandat som ett ergogent verktyg för att främja träningsprestanda och skelettmuskelhypertrofi. Därför antar utredarna att hos individer med SCA kommer en intervention av motståndsträning med HMB-tillskott att ha en större förstärkande effekt på muskelmassa och styrka jämfört med att få motståndsträning utan HMB.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna syftar till att mäta muskelstyrka, kroppssammansättning och helkroppsproteinoxidation i två grupper av vuxna med SCA inom en vecka före och efter 9 veckors intervention i en randomiserad, dubbelblind studie. Den ena gruppen (n=12 ) kommer att få en intervention av motståndsträning och HMB-tillskott, och den andra gruppen (n=12) kommer att få motståndsträning och placebo (maltodextrin). Deltagarna kommer att tilldelas en studiekod och all information och prover kommer att lagras under den tilldelade koden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 31 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI < 18,5 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • BMI > 19 kg/m2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: träning kombinerat med β-hydroxi-β-metylbutyrat (HMB)
Motståndsträning (3d/vecka) och HMB: 3g/d som tre 1g kapslar oralt, i 9 veckor
effekt av träning och ett anabolt medel på kroppssammansättning, muskelstyrka, fenylalanin och proteinoxidation.
Andra namn:
  • HMB
Placebo-jämförare: träning i kombination med placebo
Motståndsträning (3d/vecka) och placebo som 3g/d maltodextrin som tre 1g kapslar oralt, i 9 veckor
Andra namn:
  • maltodextrin
effekt av träning och ett anabolt medel på kroppssammansättning, muskelstyrka, fenylalanin och proteinoxidation.
Andra namn:
  • HMB

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättningsbedömning med deuteriumspädningsmetod
Tidsram: 3 månader
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
3 månader
Kroppssammansättningsbedömning med hjälp av absorptiometri med dubbelenergiröntgen
Tidsram: 3 månader
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
3 månader
Kroppssammansättningsbedömning med hjälp av bioelektrisk impedans
Tidsram: 3 månader
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
3 månader
muskelstyrkabedömning med 1-repetitionsmetoden för max för underkroppen (benförlängning och eller sittande benpress) och överkroppen (bänkpress, bicep preacher curl)
Tidsram: 3 månader
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
3 månader
Proteinoxidation med hjälp av etablerad stabil isotopspårningsmetod med orala doser av isotopiskt märkt natriumbikarbonat och fenylalanin
Tidsram: 3 månader
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kostintag med hjälp av tre 24 timmars dietary recall före och efter intervention
Tidsram: 30 minuter
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
30 minuter
Vilometabolisk hastighet med indirekt kalorimetri före och efter intervention
Tidsram: 30 minuter
Byt mellan baslinje och efter 3 månaders intervention
30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med interventionsrelaterade onormala laboratorievärden bedömda av blodhematologi (anemiprofil, antal vita blodkroppar, antal blodplättar)
Tidsram: 3 månader
Tre mätningar vid baslinjen, mittpunkten av interventionen och i slutet av interventionen
3 månader
Antal deltagare med interventionsrelaterade onormala laboratorievärden bedömda av blodkemi (leverfunktion och lipidprofil)
Tidsram: 3 månader
Tre mätningar vid baslinjen, mittpunkten av interventionen och i slutet av interventionen
3 månader
Antal deltagare med interventionsrelaterad negativ effekt på emotionell profil enligt Circumplex Test of emotion frågeformuläret
Tidsram: veckovis i 3 månader
Bedömning vid baslinjen och i slutet av varje vecka under interventionen
veckovis i 3 månader
Antal deltagare med interventionsrelaterad negativ hälsoeffekt bedömd genom att fylla i ett hälsorelaterat frågeformulär
Tidsram: veckovis i 3 månader
Bedömning vid baslinjen och i slutet av varje vecka under interventionen
veckovis i 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Studierektor: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 april 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

7 mars 2017

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera