鎌状赤血球貧血の体組成と筋力に対するHMBの有無にかかわらず運動の効果
2019年6月26日 更新者：The University of The West Indies
鎌状赤血球貧血における体組成、筋力およびタンパク質酸化に対するβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート補給およびレジスタンス運動の効果。
消耗は、鎌状赤血球貧血 (SCA) における一般的かつ重大な問題であり、頻繁な痛みを伴う発作、急性胸部症候群、感染に対する正常以下の抵抗など、臨床転帰の悪化と相関しています。
したがって、SCA の栄養状態の改善は、疾患の経過を改善する可能性を秘めています。
溶血の上昇とその影響は代謝亢進に関連しており、タンパク質の分解と合成、およびエネルギー消費の速度が高くなります。
より多くの食物を提供しても、自由生活を送っている SCA 患者の栄養状態と代謝パフォーマンスは最適化されていません。
また、食欲が抑えられることもあります。
体内でロイシンから生成されるβ-ヒドロキシ-β-メチルブチレート (HMB) の補給は、サルコペニアのヒトのタンパク質分解を抑制し、除脂肪組織の合成を促進することが示されています。
また、HMB は、運動パフォーマンスと骨格筋肥大を促進するためのエルゴジェニック ツールとして関与しています。
したがって、研究者らは、SCAの個人では、HMBサプリメントを使用したレジスタンスエクササイズの介入は、HMBなしでレジスタンスエクササイズを受ける場合と比較して、筋肉量と筋力に対してより大きな増強効果があると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、無作為化二重盲検試験で、9 週間の介入の前後 1 週間以内に、SCA の成人の 2 つのグループの筋力、体組成、および全身のタンパク質酸化を測定することを目指しています。
一方のグループ (n = 12 ) は抵抗運動と HMB サプリメントの介入を受け、もう一方のグループ (n = 12) は抵抗運動とプラセボ (マルトデキストリン) を受けます。
参加者には研究コードが割り当てられ、すべての情報とサンプルは割り当てられたコードの下に保存されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～33年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI < 18.5 kg/m2
除外基準:
- BMI > 19kg/m2
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：β-ヒドロキシ-β-メチルブチレート（HMB）と組み合わせた運動
抵抗運動 (週 3 日) および HMB: 3g/日、1g カプセル 3 個を経口で 9 週間
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体組成、筋力、フェニルアラニン、タンパク質酸化に対する運動と同化剤の効果.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボと組み合わせた運動
抵抗運動 (週 3 日) とプラセボ (マルトデキストリン 3g/日) を 1g カプセル 3 個を 9 週間経口投与
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他の名前：
体組成、筋力、フェニルアラニン、タンパク質酸化に対する運動と同化剤の効果.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重水素希釈法による体組成測定
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
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3ヶ月
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二重エネルギーX線吸収法による体組成評価
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
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3ヶ月
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生体電気インピーダンスによる体組成測定
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインと 3 か月の介入後の変化
|
3ヶ月
|
|
下半身（レッグエクステンションまたはシーテッドレッグプレス）と上半身（ベンチプレス、バイセップスプリーチャーカール）の1-repeats maximum法による筋力評価
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
|
3ヶ月
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同位体標識された重炭酸ナトリウムとフェニルアラニンの経口投与による確立された安定同位体トレーサー法を使用したタンパク質酸化
時間枠：3ヶ月
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
|
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入前後の 3 回の 24 時間食事リコールを使用した食事摂取量
時間枠：30分
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
|
30分
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|
介入前後の間接熱量測定を使用した安静時代謝率
時間枠：30分
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ベースラインと 3 か月の介入後の変化
|
30分
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血液学（貧血プロファイル、白血球数、血小板数）によって評価された介入関連の異常な臨床検査値を持つ参加者の数
時間枠：3ヶ月
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ベースライン、介入の中間点、および介入の終了時の 3 つの測定
|
3ヶ月
|
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血液化学（肝機能および脂質プロファイル）によって評価された介入関連の異常な検査値を持つ参加者の数
時間枠：3ヶ月
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ベースライン、介入の中間点、および介入の終了時の 3 つの測定
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3ヶ月
|
|
サーキュムプレックス・テスト・オブ・感情アンケートによると、介入に関連した感情プロファイルへの悪影響のある参加者の数
時間枠：3ヶ月間毎週
|
ベースライン時および介入中の各週の終わりの評価
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3ヶ月間毎週
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|
健康関連のアンケートに記入することによって評価された、介入に関連した健康への悪影響のある参加者の数
時間枠：3ヶ月間毎週
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ベースライン時および介入中の各週の終わりの評価
|
3ヶ月間毎週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asha V Badaloo, PhD、Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- スタディディレクター：Marvin E Reid, MBBS, PhD、Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年4月30日
一次修了 (実際)
2017年3月7日
研究の完了 (予想される)
2019年11月15日
試験登録日
最初に提出
2019年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月26日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月26日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HMB001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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