有无 HMB 运动对镰状细胞性贫血患者身体成分和肌肉力量的影响
2019年6月26日 更新者：The University of The West Indies
Β-羟基-β-甲基丁酸盐补充剂和抵抗运动对镰状细胞性贫血患者身体成分、肌肉力量和蛋白质氧化的影响。
消瘦是镰状细胞性贫血 (SCA) 中常见且重要的问题，与较差的临床结果相关，例如频繁的疼痛危象、急性胸部综合征和低于正常的抗感染能力。
因此，改善 SCA 的营养状况具有改善疾病进程的潜力。
溶血升高及其影响与代谢亢进有关，并导致蛋白质分解和合成以及能量消耗率升高。
提供更多的食物并没有优化自由生活的 SCA 患者的营养状况和代谢表现。
此外，食欲可能会受到抑制。
补充由亮氨酸在体内产生的 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB) 已被证明对蛋白质分解具有抑制作用，并促进肌肉减少症患者的瘦组织合成。
此外，HMB 被认为是一种促进运动表现和骨骼肌肥大的增效工具。
因此，研究人员假设，在患有 SCA 的个体中，与接受不含 HMB 的抗阻运动相比，使用 HMB 补充剂进行抗阻运动干预对肌肉质量和力量的增强效果更大。
研究概览
详细说明
研究人员的目标是在一项随机双盲研究中，在干预 9 周前后的一周内测量两组患有 SCA 的成年人的肌肉力量、身体成分和全身蛋白质氧化。
一组 (n = 12) 将接受阻力训练和 HMB 补充剂干预，另一组 (n = 12) 将接受阻力训练和安慰剂（麦芽糖糊精）。
将为参与者分配一个研究代码，所有信息和样本都将存储在分配的代码下。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
24
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 31年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 体重指数 < 18.5 公斤/平方米
排除标准：
- 体重指数 > 19 公斤/平方米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：运动结合 β-羟基-β-甲基丁酸 (HMB)
阻力运动（3 天/周）和 HMB：3 克/天，口服 3 粒 1 克胶囊，持续 9 周
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运动和合成代谢剂对身体成分、肌肉力量、苯丙氨酸和蛋白质氧化的影响。
其他名称：
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安慰剂比较：运动结合安慰剂
抵抗运动（3 天/周）和安慰剂作为 3 克/天麦芽糖糊精作为三个 1 克胶囊口服，持续 9 周
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其他名称：
运动和合成代谢剂对身体成分、肌肉力量、苯丙氨酸和蛋白质氧化的影响。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用氘稀释法评估身体成分
大体时间：3个月
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基线和干预 3 个月后的变化
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3个月
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使用双能 X 射线吸收测定法评估身体成分
大体时间：3个月
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基线和干预 3 个月后的变化
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3个月
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使用生物电阻抗的身体成分评估
大体时间：3个月
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基线和干预 3 个月后的变化
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3个月
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使用 1 次重复最大法评估下半身（腿部伸展和/或坐姿腿举）和上半身（卧推、二头肌传道者弯举）的肌肉力量
大体时间：3个月
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基线和干预 3 个月后的变化
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3个月
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使用已建立的稳定同位素示踪剂方法与口服剂量的同位素标记的碳酸氢钠和苯丙氨酸进行蛋白质氧化
大体时间：3个月
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基线和干预 3 个月后的变化
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用干预前后三个 24 小时膳食回忆的膳食摄入量
大体时间：30分钟
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基线和干预 3 个月后的变化
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30分钟
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干预前后使用间接量热法的静息代谢率
大体时间：30分钟
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基线和干预 3 个月后的变化
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30分钟
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过血液学评估（贫血概况、白细胞计数、血小板计数）的与干预相关的异常实验室值的参与者人数
大体时间：3个月
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基线、干预中间点和干预结束时的三个测量值
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3个月
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通过血液化学（肝功能和血脂谱）评估的与干预相关的异常实验室值的参与者人数
大体时间：3个月
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基线、干预中间点和干预结束时的三个测量值
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3个月
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根据情绪问卷的 Circumplex 测试，对情绪状况有干预相关不良影响的参与者人数
大体时间：每周一次，持续 3 个月
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在基线和干预期间每周结束时进行评估
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每周一次，持续 3 个月
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通过完成健康相关问卷评估的具有干预相关不良健康影响的参与者人数
大体时间：每周一次，持续 3 个月
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在基线和干预期间每周结束时进行评估
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每周一次，持续 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asha V Badaloo, PhD、Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- 研究主任：Marvin E Reid, MBBS, PhD、Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月30日
初级完成 (实际的)
2017年3月7日
研究完成 (预期的)
2019年11月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月26日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月26日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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