Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af træning med og uden HMB på kropssammensætning og muskelstyrke ved seglcelleanæmi

26. juni 2019 opdateret af: The University of The West Indies

Effekter af β-hydroxy-β-methylbutyrattilskud og modstandsøvelser på kropssammensætning, muskelstyrke og proteinoxidation ved seglcelleanæmi.

Spild er et almindeligt og betydeligt problem ved seglcelleanæmi (SCA), der korrelerer med dårligere kliniske resultater, såsom hyppige smertefulde kriser, akut brystsyndrom og subnormal modstand mod infektion. Forbedring af ernæringsstatus ved SCA rummer således potentialet til at forbedre sygdomsforløbet. Forhøjet hæmolyse og dens virkninger er forbundet med hypermetabolisme og har resulteret i højere hastigheder for proteinnedbrydning og -syntese og energiforbrug. At tilbyde mere mad har ikke optimeret ernæringsstatus og metabolisk ydeevne hos fritlevende patienter med SCA. Desuden kan appetitten være undertrykt. Tilskud med β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB), som produceres i kroppen fra leucin, har vist sig at have en hæmmende effekt på proteinnedbrydning og at fremme syntese af magert væv hos mennesker med sarkopeni. HMB er også blevet impliceret som et ergogent værktøj til at fremme træningspræstation og skeletmuskelhypertrofi. Derfor antager efterforskerne, at hos personer med SCA vil en intervention af modstandsøvelser med HMB-tilskud have en større forstærkende effekt på muskelmasse og styrke sammenlignet med at modtage modstandsøvelser uden HMB.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne sigter mod at måle muskelstyrke, kropssammensætning og helkropsproteinoxidation i to grupper af voksne med SCA inden for en uge før og efter 9 ugers intervention i et randomiseret, dobbeltblindet studie. Den ene gruppe (n =12 ) vil modtage en intervention af modstandsøvelse og HMB-tilskud, og den anden gruppe (n=12) vil modtage modstandsøvelse og placebo (maltodextrin). Deltagerne vil blive tildelt en undersøgelseskode, og alle oplysninger og prøver vil blive gemt under den tildelte kode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 31 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI < 18,5 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 19 kg/m2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning kombineret med β-hydroxy-β-methylbutyrat (HMB)
Modstandsøvelse (3d/uge) og HMB: 3g/d som tre 1g kapsler oralt i 9 uger
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
effekt af træning og et anabolsk middel på kropssammensætning, muskelstyrke, phenylalanin og proteinoxidation.
Andre navne:
  • HMB
Kosttilskud: β-hydroxy-β-methylbutyrat
Placebo komparator: træning kombineret med placebo
Modstandsøvelse (3d/uge) og placebo som 3g/d maltodextrin som tre 1g kapsler oralt i 9 uger
Kosttilskud: placebo
Andre navne:
  • maltodextrin
Adfærdsmæssigt: Modstandsøvelse
effekt af træning og et anabolsk middel på kropssammensætning, muskelstyrke, phenylalanin og proteinoxidation.
Andre navne:
  • HMB

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af deuteriumfortyndingsmetode
Tidsramme: 3 måneder
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
3 måneder
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af dobbelt-energi røntgenabsorptiometri
Tidsramme: 3 måneder
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
3 måneder
Vurdering af kropssammensætning ved hjælp af bioelektrisk impedans
Tidsramme: 3 måneder
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
3 måneder
muskelstyrkevurdering ved hjælp af 1-repetitions maksimum metoden for underkroppen (benforlængelse og eller siddende benpres) og overkrop (bænkpres, bicep preacher curl)
Tidsramme: 3 måneder
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
3 måneder
Proteinoxidation ved hjælp af etableret stabil isotopsporingsmetode med orale doser af isotopmærket natriumbicarbonat og phenylalanin
Tidsramme: 3 måneder
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diætindtagelse ved hjælp af tre 24-timers kosttilbagekaldelse før og efter intervention
Tidsramme: 30 min
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
30 min
Hvilestofskifte ved hjælp af indirekte kalorimetri før og efter intervention
Tidsramme: 30 min
Skift mellem baseline og efter 3 måneders intervention
30 min

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med interventionsrelaterede unormale laboratorieværdier vurderet ved blodhæmatologi (anæmisprofil, antal hvide blodlegemer, antal blodplader)
Tidsramme: 3 måneder
Tre målinger ved baseline, midtpunkt for intervention og ved afslutning af intervention
3 måneder
Antal deltagere med interventionsrelaterede unormale laboratorieværdier vurderet ved blodkemi (leverfunktion og lipidprofil)
Tidsramme: 3 måneder
Tre målinger ved baseline, midtpunkt for intervention og ved afslutning af intervention
3 måneder
Antal deltagere med interventionsrelateret negativ effekt på følelsesmæssig profil ifølge Circumplex Test of Emotion spørgeskemaet
Tidsramme: ugentligt i 3 måneder
Vurdering ved baseline og i slutningen af ​​hver uge under interventionen
ugentligt i 3 måneder
Antal deltagere med interventionsrelateret sundhedsskadelig effekt vurderet ved at udfylde et sundhedsrelateret spørgeskema
Tidsramme: ugentligt i 3 måneder
Vurdering ved baseline og i slutningen af ​​hver uge under interventionen
ugentligt i 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
  • Studieleder: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. marts 2017

Studieafslutning (Forventet)

15. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HMB001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seglcelleanæmi

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner