Wpływ ćwiczeń z HMB i bez HMB na skład ciała i siłę mięśni w anemii sierpowatej
26 czerwca 2019 zaktualizowane przez: The University of The West Indies
Wpływ suplementacji β-hydroksy-β-maślanu metylu i ćwiczeń oporowych na skład ciała, siłę mięśni i utlenianie białek w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.
Wyniszczenie jest częstym i znaczącym problemem w anemii sierpowatej (NZK), który koreluje z gorszymi wynikami klinicznymi, takimi jak częste bolesne przełomy, ostry zespół klatki piersiowej i poniżej normy odporność na infekcje.
Zatem poprawa stanu odżywienia w NZK ma potencjał złagodzenia przebiegu choroby.
Podwyższona hemoliza i jej skutki są związane z hipermetabolizmem i powodują wyższe tempo rozpadu i syntezy białek oraz wydatek energetyczny.
Oferowanie większej ilości pokarmu nie poprawiło stanu odżywienia i wydajności metabolicznej u wolno żyjących pacjentów z NZK.
Ponadto apetyt może zostać stłumiony.
Wykazano, że suplementacja β-hydroksy-β-metylomaślanem (HMB), który jest wytwarzany w organizmie z leucyny, ma hamujący wpływ na rozpad białek i promuje syntezę beztłuszczowej tkanki u ludzi z sarkopenią.
HMB jest również postrzegany jako narzędzie ergogeniczne do promowania wydajności ćwiczeń i hipertrofii mięśni szkieletowych.
Dlatego badacze stawiają hipotezę, że u osób z NZK interwencja ćwiczeń oporowych z dodatkiem HMB będzie miała większy wpływ wzmacniający na masę i siłę mięśni w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi bez HMB.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze zamierzają zmierzyć siłę mięśni, skład ciała i utlenianie białek całego ciała w dwóch grupach dorosłych z NZK w ciągu jednego tygodnia przed i po 9 tygodniach interwencji w randomizowanym badaniu z podwójnie ślepą próbą.
Jedna grupa (n=12) otrzyma interwencję w postaci ćwiczeń oporowych i suplementu HMB, a druga grupa (n=12) otrzyma ćwiczenia oporowe i placebo (maltodekstryna).
Uczestnikom zostanie przydzielony kod badania, a wszystkie informacje i próbki będą przechowywane pod przypisanym kodem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 31 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI < 18,5 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 19kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia połączone z β-hydroksy-β-metylomaślanem (HMB)
Ćwiczenia oporowe (3 dni w tygodniu) i HMB: 3 g dziennie w postaci trzech 1 g kapsułek doustnie przez 9 tygodni
|
wpływ ćwiczeń i środka anabolicznego na skład ciała, siłę mięśni, fenyloalaninę i utlenianie białek.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: ćwiczenia połączone z placebo
Ćwiczenia oporowe (3 dni w tygodniu) i placebo w postaci 3 g maltodekstryny dziennie w postaci trzech 1 g kapsułek doustnie przez 9 tygodni
|
Inne nazwy:
wpływ ćwiczeń i środka anabolicznego na skład ciała, siłę mięśni, fenyloalaninę i utlenianie białek.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena składu ciała metodą rozcieńczeń deuteru
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
|
Ocena składu ciała metodą absorpcjometrii rentgenowskiej o dwóch energiach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
|
Ocena składu ciała za pomocą impedancji bioelektrycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
|
ocena siły mięśniowej metodą maksimum 1 powtórzeń dolnych partii ciała (prostowanie nóg i/lub wyciskanie nóg w siadzie) oraz górnych partii ciała (wyciskanie leżąc, biceps modlitewnik)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
|
Utlenianie białek przy użyciu ustalonej metody trwałego znacznika izotopowego z doustnymi dawkami znakowanego izotopowo wodorowęglanu sodu i fenyloalaniny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie dietetyczne przy użyciu trzech 24-godzinnych przypomnień dietetycznych przed i po interwencji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
30 minut
|
|
Spoczynkowa przemiana materii za pomocą kalorymetrii pośredniej przed i po interwencji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Zmiana między wartością wyjściową i po 3 miesiącach interwencji
|
30 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami laboratoryjnymi związanymi z interwencją ocenianymi za pomocą hematologii (profil niedokrwistości, liczba białych krwinek, liczba płytek krwi)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Trzy pomiary na początku, w połowie interwencji i na końcu interwencji
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych związanymi z interwencją ocenianymi na podstawie badań biochemicznych krwi (czynność wątroby i profil lipidowy)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Trzy pomiary na początku, w połowie interwencji i na końcu interwencji
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników z niekorzystnym wpływem interwencji na profil emocjonalny według kwestionariusza Circumplex Test of Emotion
Ramy czasowe: tygodniowo przez 3 miesiące
|
Ocena na początku i na koniec każdego tygodnia podczas interwencji
|
tygodniowo przez 3 miesiące
|
|
Liczba uczestników z niekorzystnym skutkiem zdrowotnym związanym z interwencją, ocenianym na podstawie wypełnienia kwestionariusza zdrowotnego
Ramy czasowe: tygodniowo przez 3 miesiące
|
Ocena na początku i na koniec każdego tygodnia podczas interwencji
|
tygodniowo przez 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Asha V Badaloo, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
- Dyrektor Studium: Marvin E Reid, MBBS, PhD, Tropical Metabolism Research Unit, CAIHR, University of the West Indies
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wilson GJ, Wilson JM, Manninen AH. Effects of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) on exercise performance and body composition across varying levels of age, sex, and training experience: A review. Nutr Metab (Lond). 2008 Jan 3;5:1. doi: 10.1186/1743-7075-5-1.
- Badaloo A, Jackson AA, Jahoor F. Whole body protein turnover and resting metabolic rate in homozygous sickle cell disease. Clin Sci (Lond). 1989 Jul;77(1):93-7. doi: 10.1042/cs0770093.
- Jackson AA, Landman JP, Stevens MC, Serjeant GR. Urea kinetics in adults with homozygous sickle cell disease. Eur J Clin Nutr. 1988 Jun;42(6):491-6.
- Rathmacher JA, Nissen S, Panton L, Clark RH, Eubanks May P, Barber AE, D'Olimpio J, Abumrad NN. Supplementation with a combination of beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB), arginine, and glutamine is safe and could improve hematological parameters. JPEN J Parenter Enteral Nutr. 2004 Mar-Apr;28(2):65-75. doi: 10.1177/014860710402800265.
- Nissen S, Sharp R, Ray M, Rathmacher JA, Rice D, Fuller JC Jr, Connelly AS, Abumrad N. Effect of leucine metabolite beta-hydroxy-beta-methylbutyrate on muscle metabolism during resistance-exercise training. J Appl Physiol (1985). 1996 Nov;81(5):2095-104. doi: 10.1152/jappl.1996.81.5.2095.
- Borack MS, Volpi E. Efficacy and Safety of Leucine Supplementation in the Elderly. J Nutr. 2016 Dec;146(12):2625S-2629S. doi: 10.3945/jn.116.230771. Epub 2016 Nov 9.
- Cruz-Jentoft AJ. Beta-Hydroxy-Beta-Methyl Butyrate (HMB): From Experimental Data to Clinical Evidence in Sarcopenia. Curr Protein Pept Sci. 2018;19(7):668-672. doi: 10.2174/1389203718666170529105026.
- Heyman MB, Vichinsky E, Katz R, Gaffield B, Hurst D, Castillo R, Chiu D, Kleman K, Ammann AJ, Thaler MM, et al. Growth retardation in sickle-cell disease treated by nutritional support. Lancet. 1985 Apr 20;1(8434):903-6. doi: 10.1016/s0140-6736(85)91677-0.
- Di Buono M, Wykes LJ, Ball RO, Pencharz PB. Dietary cysteine reduces the methionine requirement in men. Am J Clin Nutr. 2001 Dec;74(6):761-6. doi: 10.1093/ajcn/74.6.761.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMB001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .