주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)의 작업 기억력 향상을 위한 새로운 fNIRS 뉴로피드백 개입
2023년 11월 22일 업데이트: Hadi Hosseini, Stanford University
작업 기억의 표적 강화를 위한 새로운 신경 모니터링 안내 인지 개입
제안된 연구는 컴퓨터 인지 훈련을 실시간 신경 모니터링 및 뉴로피드백과 통합하여 작업 기억의 기반이 되는 개인화된 신경 시스템을 조사하여 작업 기억을 향상시키는 새로운 개입을 테스트하고 검증하는 것입니다.
우리는 작업 기억력이 부족한 ADHD 아동에 대해 제안된 개입을 테스트할 것입니다.
R61 개념 증명 단계에서는 목표 참여, 유효 선량 및 실행 가능성을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준은 다음과 같습니다.
- 7~11세
- ADHD의 진단 및/또는 현재 증상
- 전체 지능 지수(IQ) ≥80
- 실행 기능의 행동 평가 인벤토리(BRIEF), 작업 기억 척도 t-점수 > 65
- 허용되는 동반이환에는 반항 장애, 난독증을 제외한 학습 장애, 경미한 불안 및/또는 우울증이 포함됩니다.
제외 기준:
- 포함에 따라 허용되는 것 이외의 심각한 신경계 또는 정신과 질환의 존재
- 평가 또는 영상 촬영에 참여하지 못하게 하는 감각 결손
- 의식 상실을 동반한 중대한 두부 외상 병력
- MRI에 대한 금기 사항(예: 금속 임플란트 또는 밀실 공포증)
- 다른 개입 연구에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뉴로피드백
뉴로피드백 그룹은 실험실에서 뉴로피드백과 결합된 전산화된 인지 개입의 12개 세션을 받게 됩니다.
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뉴로피드백 그룹은 컴퓨터 작업 기억 훈련과 뉴로모니터링 및 뉴로피드백을 통합하는 제안된 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 인지 훈련
인지 훈련 그룹은 연구실에서 전산화된 인지 개입의 12개 세션을 받게 됩니다.
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인지 훈련 그룹은 수행 피드백과 함께 전산화된 작업 기억 훈련을 받게 됩니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
뉴로피드백 그룹과 인지 훈련 그룹 모두 해당 개입을 시작하기 전에 대기자 명단에 지정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 전두정엽 활동의 변화
기간: 기준선 및 6주
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N-back 작업 메모리 작업 중에 기능적 근적외선 분광법(fNIRS)으로 측정된 대상 전두엽 네트워크의 활동 변화.
기록된 신호에 일반 선형 모델을 적용하고 모델의 베타 계수를 작업 기억 기능을 보조하는 전두두정엽 네트워크의 뇌 활동에 대한 프록시로 추출합니다.
뇌 활동의 베타 계수에 대한 확립된 모집단 평균은 없습니다.
더 높은(낮은) 베타 계수는 목표 뇌 네트워크의 더 높은(낮은) 활성화를 반영합니다.
긍정적인 변화는 뇌 활동이 증가했음을 나타냅니다.
증가된 전두정엽 활동은 작업 기억 성능 동안 이 뇌 네트워크의 더 나은 참여를 반영합니다.
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기준선 및 6주
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작업 기억 성능의 변화
기간: 기준선 및 6주
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N-back 작업 기억 작업의 정확도는 표적 자극에 대한 올바른 반응의 백분율로 계산되었습니다.
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기준선 및 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF), 작업 기억 T-점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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BRIEF는 실행 기능의 특정 영역과 관련된 일상적인 행동을 평가합니다.
BRIEF 작업 기억 T-점수 범위는 <30부터 >100까지이며, 점수가 높을수록 작업 기억 장애가 크다는 것을 의미합니다.
BRIEF에서 T-점수가 낮을수록 작업 기억력이 더 좋다는 의미입니다.
T-점수 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다.
간략한 작업 기억 T-점수가 65점 이상이면 작업 기억에 결함이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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기억 및 학습에 대한 광범위한 평가 2(WRAML-2), 일반 기억 지수 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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WRAML-2는 학습 및 기억 기능의 임상 문제를 평가합니다.
WRAML-2 작업 메모리 지수 점수 범위는 50~150이며, 점수가 높을수록 작업 메모리 성능이 더 우수함을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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Conners 3판 ADHD 지수 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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Conners 3은 임상 ADHD 증상의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
Conners 3 ADHD 지수 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 ADHD 증상이 심함을 나타냅니다.
Conners 3 ADHD 지수 점수가 65보다 높으면 ADHD 진단을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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Conners 3rd Edition 부주의 T-점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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Conners 3은 임상적 부주의 증상의 변화를 측정하는 데 사용됩니다.
Conners 3 부주의 t-점수 범위는 <30에서 >100이며, 점수가 높을수록 주의력 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
T-점수 50은 표준편차가 10인 모집단 평균을 나타냅니다.
65점 이상의 부주의 t-점수는 주의력 결핍을 나타냅니다.
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기준선 및 6주
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발달 신경심리학적 평가 II(NEPSY-II) 종합 점수의 변화
기간: 기준선 및 6주
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NEPSY-II는 학교에서의 성공에 필요한 인지 기능을 측정하는 일련의 하위 테스트로 구성됩니다.
하위 테스트에는 청각 주의 및 반응, 억제, 단어 목록 간섭 및 지침 이해가 포함됩니다.
종합 점수는 하위 척도 전체의 점수를 평균하여 정량화되었습니다.
종합 점수의 긍정적인 변화는 하위 테스트 영역의 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
8 미만의 종합 점수는 적자를 나타냅니다.
종합 점수의 범위는 0에서 20까지입니다. 점수가 낮을수록 결함이 더 많고, 점수가 높을수록 능력이 더 많은 것입니다.
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기준선 및 6주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모 스트레스 지수의 변화 4판(PSI-IV)
기간: 기준선 및 6주
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PSI-IV는 부모-자식 시스템의 스트레스 크기를 평가합니다.
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기준선 및 6주
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연속 성능 테스트(CPT) 정확도의 변화
기간: 기준선 및 6주
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CPT는 경계성, 지속적인 주의력 및 억제 통제를 측정하기 위한 표준 테스트입니다.
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기준선 및 6주
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캘리포니아 언어 학습 시험 - 아동용 버전(CVLT-C) 점수 변화
기간: 기준선 및 6주
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CVLT-C 시험은 언어 자료 학습 및 회상 성능을 측정합니다.
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기준선 및 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadi Hosseini, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 16일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 328066
- R61MH119289 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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