CPP-ACP-NaF Varnish를 이용한 법랑질 탈회 방지 (CPP-ACP)
Blank Varnish Base와 비교하여 CPP-ACP-NaF Varnish를 사용한 고정 장치 교정 환자의 법랑질 탈회 방지. 무작위 분할 구강 제어 임상 시험
때때로 사람들이 중괄호를 착용할 때 치석과 당분 및 산이 많은 식단의 조합으로 인해 중괄호 주변의 치아에 흰 반점이 생길 수 있습니다. 이들은 식습관과 치아 관리에 따라 중괄호를 착용한 사람들에게서 흔히 볼 수 있습니다. 중괄호를 제거해도 흰색 반점이 여전히 존재합니다. 이 흰색 반점은 충치의 시작 징후이며 치아에서 미네랄이 손실되었음을 보여줍니다. 이 연구는 교정기 주변의 치아에 칠해진 새로운 바니시를 테스트하여 이러한 흰색 반점이 형성되는 것을 방지할 것입니다.
이 연구는 중괄호를 착용하고 치아 추출을 계획한 환자를 등록합니다. 발치 예정인 치아에 칼슘 및 불소 방출 바니시를 칠합니다. 그런 다음 교정기가 치아에 배치됩니다. 3-6주 후에 추출이 이루어지고 분석을 위해 치아가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 분할 입 이중 맹검 임상 시험입니다. CPP-ACP-NaF 바니시는 상업적으로 이용 가능하며 FDA 510K K102808에 따라 치아 과민증 치료에 사용됩니다. 이 연구의 위약은 CPP-ACP-NaF 성분이 없는 동일한 제품입니다. 치아 추출을 포함하는 계획된 교정 치료를 받는 환자는 발치할 치아에 교정용 브래킷을 부착하게 됩니다. 각 환자는 치열 교정 브래킷을 적용한 직후 CPP-ACP-NaF 바니시와 바니시 베이스(CPP-ACP-NaF 제외)를 치아에 적용하게 됩니다. 특정 치아(왼쪽 또는 오른쪽)는 바니시 또는 위약의 적용에 따라 무작위로 결정됩니다. 이 실험 설계에서 각 환자는 한쪽에 CPP-ACP-NaF를 적용하고 다른 쪽에는 위약을 적용했습니다.
치아를 발치하면 체외 평가를 위해 Carey 실험실로 옮겨집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado School of Dental Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이 연구에 동의하는 콜로라도 대학교 치과 의과 대학 교정과의 환자.
- 양쪽 아치의 두 번째 작은어금니에서 두 번째 작은어금니까지 고정 장치를 포함하는 교정 치료 계획.
- 교정 치료를 위해 최소 3개의 소구치 추출을 포함하는 교정 치료 계획
- 10세 이상
- 환자는 적절한 구강 위생 상태를 유지합니다.
제외 기준:
- 교정 치료 전에 발치할 예정인 소구치 중 탈석회 또는 복원의 증거
- 만 10세 미만
- 우유 또는 우유 제품에 대한 알레르기
- 치열 교정 치료를 금하거나 연구에 동의하지 않는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CPP-ACP-NaF
칼슘 인단백질 안정화 무정형 인산칼슘 및 불화나트륨(CPP-ACP-NaF)을 포함하는 치과용 바니시는 치아가 브라켓을 받은 직후 구강 한쪽에 교정용 브라켓이 있는 치아에 적용됩니다.
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충치 예방을 위한 인산칼슘 함유 불소 방출 바니시
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위약 비교기: 위약
칼슘 인단백질 안정화 무정형 인산칼슘 및 불화나트륨(CPP-ACP-NaF)을 포함하지 않는 치과용 바니시 베이스는 치아가 브라켓을 받은 직후 구강 한쪽에 교정용 브라켓이 있는 치아에 적용됩니다.
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충치 예방을 위한 인산칼슘 함유 불소 방출 바니시
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탈염
기간: 발치 후 최대 14일
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미세 컴퓨터 단층 촬영(uCT)으로 측정한 광물 밀도
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발치 후 최대 14일
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충치 위치
기간: 발치 후 최대 14일
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우식 식별을 위해 카나리아 시스템에 의해 결정된 조기 탈회를 나타내는 카나리아 번호
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발치 후 최대 14일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Clifton Carey, University of Colorado, SoDM
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Reynolds EC. Remineralization of enamel subsurface lesions by casein phosphopeptide-stabilized calcium phosphate solutions. J Dent Res. 1997 Sep;76(9):1587-95. doi: 10.1177/00220345970760091101.
- Marinho VC, Higgins JP, Logan S, Sheiham A. Topical fluoride (toothpastes, mouthrinses, gels or varnishes) for preventing dental caries in children and adolescents. Cochrane Database Syst Rev. 2003;2003(4):CD002782. doi: 10.1002/14651858.CD002782.
- Nalbantgil D, Oztoprak MO, Cakan DG, Bozkurt K, Arun T. Prevention of demineralization around orthodontic brackets using two different fluoride varnishes. Eur J Dent. 2013 Jan;7(1):41-7.
- Srivastava K, Tikku T, Khanna R, Sachan K. Risk factors and management of white spot lesions in orthodontics. J Orthod Sci. 2013 Apr;2(2):43-9. doi: 10.4103/2278-0203.115081.
- Todd MA, Staley RN, Kanellis MJ, Donly KJ, Wefel JS. Effect of a fluoride varnish on demineralization adjacent to orthodontic brackets. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 1999 Aug;116(2):159-67. doi: 10.1016/s0889-5406(99)70213-1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-0968
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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