Pectouteropexy에 대한 후방 접근
Pectouteropexy 수술은 다른 슬링 수술에 비해 합병증 발생률이 낮습니다. Sacrocolpopexy는 자궁을 거는 또 다른 일반적인 절차입니다. 소장 폐쇄, 장폐색 또는 배변 문제는 0.1~5% 범위의 백분율로 관찰됩니다. 천골과 질 사이에 배치된 메쉬는 종종 골반 협착을 유발하고 유착이 발생할 수 있으며 하복부 신경에 외상이 발생할 수 있습니다. 그러나 이러한 수술의 가장 두려운 합병증인 천골전 출혈은 드물지만 생명을 위협하는 상태입니다. pectouteropexy에서는 iliopectineal ligament를 측면으로 배치하여 방광, 장 및 하복부 혈관에서 멀리 위치하고 천골 전 출혈의 위험을 제거합니다.
pectouteropexy 수술에서 메쉬는 자궁 경부 앞쪽에 배치됩니다. 이 기술에 대한 비판에서 강조된 점은 미래의 임신에서 전방에 배치된 후방 구획 메쉬의 부적절한 지지는 가능한 제왕절개와 분만 과정에 대한 부정적인 영향입니다.
따라서 자궁경부 전경부 대신 자궁경부의 후부, sacrouterine ligament에 대한 새로운 기술의 pectouteropexy 수술로 인해 발생할 수 있는 합병증을 줄이고 그 효과를 높이고자 본 연구를 기획하였다.
연구 개요
상세 설명
연구는 전향적으로 계획되었다. 이 연구는 2019년 6월 30일에서 2019년 12월 30일 사이에 수행될 예정입니다. Kartal İstanbul 교수 Dr. Lütfi Kırdar 교육 및 연구 병원 산부인과학과 연구. Ahmet Kale 교수의 책임하에 Kazibe Koyuncu가 진행합니다. 수술 방법을 전방접근법이 아닌 후방접근법으로 시행한 결과를 조사할 계획이었고 20명의 환자를 포함하면 충분할 것으로 판단되어 파일럿 연구로 연구를 기획하였다. 30-60세 사이의 환자 20명이 탈출증을 호소하며 병원에 신청하고 난임 요청을 완료할 예정입니다. 수술 전후에 객관적인 평가를 위해 환자의 증상 및 신체 검사를 국제 표준에 따라 기록하고 설문지를 파일에 적용합니다. 수술 전후 POP-Q 분류, 수술 전후의 탈출 정도를 평가하는 PFDI-20 설문지, 수술 후 만족도를 평가하는 PGI 설문지를 파일에 기록합니다. 우리가 환자에게 적용한 흉부고정술에서 자궁경부의 전방 및 장골흉부 인대에 메쉬 봉합사를 이용한 슬링 고정으로 자궁 후방의 지지가 불충분하였다. 다른 슬링법에 비해 보다 안전하고 간편하게 적용할 수 있는 이 방법으로 보다 나은 결과를 얻기 위해 자궁경부 후외측을 자궁경부 전방인대와 장골인대에 매달아 수술의 효율성을 높이고자 하였습니다. 동의서 양식을 첨부합니다.
터키어로 사용되는 설문지의 타당성-신뢰성 연구가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 30~60세 2. 최소 2단계 치근단 탈출증 진단을 받은 자 3. 완전한 생식 능력을 가진 자 4. 탈출증에 대한 자궁외고정술 치료를 받은 자
제외 기준:
- 1. 이전에 탈출 수술을 받은 적이 있는 경우 2. 결합 조직 질환이 있는 경우 3. 협력할 수 없는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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POP-Q 평가
기간: 수술 후 1. 일
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골반 장기 탈출 정량화 시스템 평가, 최대 또는 최소 값이 없으며 시각화에 따라 점수가 매겨지고 탈출의 차이를 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
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수술 후 1. 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운영 만족도
기간: 수술 후 1개월
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수술 만족도는 환자의 전반적 개선 인상을 통해 평가되며, 1에서 7로 척도화되며, 1은 수술 결과에 대한 만족과 관련이 있고 7은 수술 결과에 대한 불만족과 관련이 있습니다.
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수술 후 1개월
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통증 점수
기간: 수술 후 1. 일
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통증 점수는 시각적 아날로그 척도 설문지를 통해 평가되며, 1에서 10까지 척도로 표시되며, 1은 약간의 통증과 관련이 있고 10은 많은 통증과 관련이 있습니다.
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수술 후 1. 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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