Pectouteropeksian jälkikäteinen lähestymistapa
Pectouteropeksia-leikkauksella on vähemmän komplikaatioita verrattuna muihin nostoleikkauksiin. Sakrokolpopeksia on toinen yleinen menetelmä kohdun ripustamiseksi. Ohutsuolen tukkeutumista, ileusta tai ulostusongelmia havaitaan prosentteina 0,1-5 %. Ristiluun ja emättimen väliin asetettu verkko aiheuttaa usein lantion ahtautta, adheesioita ja vammoja hypogastisissa hermoissa. Kuitenkin presakraalinen verenvuoto, joka on näiden leikkausten pelätyin komplikaatio, on harvinainen mutta hengenvaarallinen tila. Pektouteropeksiassa se sijaitsee pois virtsarakosta, suolesta ja hypogastrisista verisuonista asettamalla iliopektiaalisen ligamentin sivusuunnassa ja eliminoi esisakraalisen verenvuodon riskin.
Pektouteropeksialeikkauksessa verkko asetetaan kohdunkaulan eteen. Tätä tekniikkaa koskevassa kritiikissä korostetut seikat, tulevassa raskaudessa etuosaan sijoitetun takaosaston verkon riittämätön tuki on mahdollinen keisarinleikkaus ja negatiiviset vaikutukset synnytysprosessiin.
Siksi uusi pectouteropeksia-leikkaustekniikka kohdunkaulan takaosaan kohdunkaulan etuosan sijaan, sacrouterine ligamentti vähentääkseen tästä toimenpiteestä mahdollisesti aiheutuvia komplikaatioita, ja tämä tutkimus oli suunniteltu lisäämään tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus oli suunniteltu tulevaisuuteen. Tutkimus on suunniteltu tehtäväksi 30.6.2019-30.12.2019 välisenä aikana. Tutkimus Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Koulutus- ja tutkimussairaala Synnytys- ja gynekologian osasto. Professori tohtori Ahmet Kalen johdolla sen johtaa Kazibe Koyuncu. Tutkimus suunniteltiin pilottitutkimukseksi, koska leikkausmenetelmän tuloksia suunniteltiin tutkimaan anteriorisen lähestymistavan sijaan posteriorisella lähestymistavalla ja laskettiin, että 20 potilaan mukaan ottaminen riittäisi. Mukana on 20 30-60-vuotiasta potilasta, jotka hakeutuivat sairaalaan prolapsivalituksen ja täytetyn hedelmällisyyshakemuksen vuoksi. Potilaiden oireet ja fyysiset tarkastukset kirjataan kansainvälisten standardien mukaisesti ja arkistoihin sovelletaan kyselylomakkeita objektiivisen arvioinnin tekemiseksi ennen ja jälkeen leikkausta. Ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt POP-Q-luokitukset tallennetaan tiedostoihin, PFDI-20-kyselyyn, joka arvioi esiinluiskahduksen vakavuutta ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja PGI-kyselyyn, joka arvioi leikkauksen jälkeistä tyytyväisyyttä. Potilaille tekemässämme pektouteropeksialeikkauksessa kohdun takaosan tuki ei riittänyt kohdunkaulan anterioriseen ja iliopektiaaliseen nivelsiteeseen verkko-ompeleessa. Tavoitteenamme oli lisätä leikkauksen tehokkuutta ripustamalla kohdunkaula posterolaterale iliopektiaaliseen nivelsiteeseen kohdunkaulan etuosan kanssa saadaksemme parempia tuloksia tällä menetelmällä, jota voidaan käyttää turvallisemmin ja helpommin kuin muita nostomenetelmiä. Suostumuslomake liitteenä.
Turkin kielellä käytettävistä kyselylomakkeista on tehty validiteetti-luotettavuustutkimuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 30-60-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Aiempi prolapsileikkaus 2. Sidekudossairauksia 3. Yhteistyökyvyttömyys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
POP-Q-arviointi
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä
|
lantion elimen prolapsin kvantifiointijärjestelmän arviointi, ei ole maksimi- tai minimiarvoa, se pisteytetään visualisoinnin mukaan ja sitä käytetään arvioimaan prolapsin eroa objektiivisesti
|
postoperatiivinen 1. päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintatyytyväisyys
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 1 kk
|
leikkaustyytyväisyyttä arvioidaan potilaan kokonaisvaikutelman paranemisesta, se skaalataan yhdestä seitsemään, yksi liittyy tyytyväisyyteen leikkauksen tulokseen ja seitsemän liittyy tyytymättömyyteen leikkauksen tuloksista
|
leikkauksen jälkeen 1 kk
|
|
kipupisteet
Aikaikkuna: postoperatiivinen 1. päivä
|
kipupisteet arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon kyselylomakkeella, se skaalataan yhdestä kymmeneen, yksi liittyy vähäiseen kipuun ja 10 liittyy siihen, että sinulla on paljon kipua
|
postoperatiivinen 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KK201906
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .