Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Posterior tillvägagångssätt för Pectouteropexy

27 juni 2019 uppdaterad av: Kazibe Koyuncu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pectouteropexikirurgi har lägre komplikationsfrekvens jämfört med andra seleoperationer. Sacrocolpopexy är en annan vanlig procedur för att hänga upp livmodern. Tunntarmsobstruktion, ileus eller avföringsproblem observeras i procenttal som sträcker sig från 0,1 till 5 %. Nät placerat mellan korsbenet och slidan orsakar ofta förträngning av bäckenet, sammanväxningar kan uppstå och trauman kan uppstå i hypogastiska nerver. Presakral blödning, som är den mest fruktade komplikationen av dessa operationer, är dock ett sällsynt men livshotande tillstånd. I pectouteropexy är det lokaliserat bort från urinblåsan, tarmen och hypogastriska kärlen genom att placera det iliopektinala ligamentet i sidled och eliminerar risken för presakral blödning.

Vid pectouteropexikirurgi placeras nätet anteriort till livmoderhalsen. De punkter som betonades i kritiken om denna teknik, otillräckligt stöd för det bakre kompartmentnätet placerat i främre delen av en framtida graviditet är ett möjligt kejsarsnitt och de negativa effekterna på förlossningsprocessen.

Därför, en ny teknik för pectouteropexy kirurgi till den bakre delen av livmoderhalsen istället för den främre livmoderhalsen av livmoderhalsen, det sacrouterina ligamentet för att minska de komplikationer som kan uppstå på grund av denna procedur och denna studie planerades för att öka effektiviteten.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien planerades prospektivt. Forskningen är planerad att genomföras mellan 30.06.2019 och 30.12.2019. Studera Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Utbildning och forskning Sjukhusavdelningen för obstetrik och gynekologi. Under ansvar av Prof. Dr. Ahmet Kale kommer det att ledas av Kazibe Koyuncu. Studien var planerad som en pilotstudie eftersom man planerade att undersöka resultaten av att utföra operationsmetoden med den bakre ansatsen istället för den främre ansatsen och man beräknade att inkluderingen av 20 patienter skulle räcka. Det är planerat att omfatta 20 patienter mellan 30-60 år som sökt till sjukhus med framfallsbesvär och avslutad fertilitetsbegäran. Patienternas symtom och fysiska undersökningar kommer att registreras i enlighet med internationella standarder och frågeformulär kommer att appliceras på akterna för att göra en objektiv utvärdering före och efter operationen. Pre- och postoperativa POP-Q-klassificeringar kommer att registreras i filerna, PFDI-20 frågeformulär som utvärderar svårighetsgraden av framfall före och efter operationen, och PGI-frågeformulär som utvärderar postoperativ tillfredsställelse. I den pectouteropexioperation som vi applicerade på patienterna var stödet från livmoderns bakre del otillräckligt i slingfixeringen med nätsutur till de främre och iliopektinala ligamenten i livmoderhalsen. Vi syftade till att öka effektiviteten i operationen genom att hänga livmoderhalsen posterolateralt till det iliopektinala ligamentet med främre livmoderhalsen för att få bättre resultat med denna metod, som kan appliceras säkrare och enklare än de andra selemetoderna. Samtyckesformulär bifogas.

Det finns validitets-tillförlitlighetsstudier av frågeformulären som ska användas på turkiska.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Att vara mellan 30-60 år 2. Att få diagnosen minst Steg 2 apikala framfall 3. Att ha fullbordad fertilitet 4. Att behandlas med pectouteropexi för framfallet

Exklusions kriterier:

  • 1. Har tidigare opererat framfall 2. Att ha bindvävssjukdomar 3. Kan inte samarbeta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
POP-Q-bedömning
Tidsram: postoperativ 1. dag
kvantifieringssystem för kvantifiering av bäckenorganprolaps, har inget maximi- eller minimivärde, det poängsätts enligt visualiseringen och används för att objektivt bedöma skillnaden i framfall
postoperativ 1. dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
drifttillfredsställelse
Tidsram: postoperativ 1 månad
operationstillfredsställelse kommer att bedömas via patientens globala intryck av förbättring, den skalas ett till sju, ett är relaterat till att vara nöjd med operationsresultatet och sju är relaterat till inte nöjd med operationsresultatet
postoperativ 1 månad
smärtpoäng
Tidsram: postoperativ 1. dag
smärtpoäng kommer att bedömas via frågeformulär i visuell analog skala, det är skalat ett till tio, ett är relaterat till att ha lite smärta och 10 är relaterat till att ha mycket smärta
postoperativ 1. dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

27 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Första postat (Faktisk)

28 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KK201906

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera