Approche postérieure pour la pectouropexie
La chirurgie de pectouropexie a des taux de complications inférieurs à ceux des autres opérations de fronde. La sacrocolpopexie est une autre procédure courante pour suspendre l'utérus. Des problèmes d'obstruction de l'intestin grêle, d'iléus ou de défécation sont observés dans des pourcentages allant de 0,1 à 5 %. Un filet placé entre le sacrum et le vagin provoque souvent un rétrécissement du bassin, des adhérences peuvent se produire et des traumatismes peuvent survenir dans les nerfs hypogastiques. Cependant, le saignement présacré, qui est la complication la plus redoutée de ces opérations, est une affection rare mais potentiellement mortelle. Dans la pectoutéropexie, elle se situe à distance de la vessie, de l'intestin et des vaisseaux hypogastriques en plaçant latéralement le ligament ilio-pectiné et élimine le risque d'hémorragie présacrée.
En chirurgie pectoutéropexie, le treillis est placé en avant du col de l'utérus. Les points soulignés dans les critiques à propos de cette technique, un soutien insuffisant du maillage du compartiment postérieur placé en antérieur lors d'une future grossesse est une éventuelle césarienne et les effets négatifs sur le processus d'accouchement.
Par conséquent, une nouvelle technique de chirurgie de pecoutéropexie à la partie postérieure du col de l'utérus au lieu du col antérieur du col de l'utérus, le ligament sacrouterin pour réduire les complications pouvant survenir en raison de cette procédure et cette étude était prévue pour augmenter l'efficacité.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'étude a été planifiée de manière prospective. La recherche devrait être menée entre le 30.06.2019 et le 30.12.2019. Étude Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Hôpital de formation et de recherche Département d'obstétrique et de gynécologie. Sous la responsabilité du Prof. Dr. Ahmet Kale, il sera dirigé par Kazibe Koyuncu. L'étude a été planifiée comme une étude pilote car il était prévu d'étudier les résultats de l'exécution de la méthode chirurgicale avec l'approche postérieure au lieu de l'approche antérieure et il a été calculé que l'inclusion de 20 patients serait suffisante. Il est prévu d'inclure 20 patients âgés de 30 à 60 ans qui ont demandé à l'hôpital une plainte de prolapsus et une demande de fertilité terminée. Les symptômes et les examens physiques des patients seront enregistrés conformément aux normes internationales et des questionnaires seront appliqués aux dossiers afin de faire une évaluation objective avant et après la chirurgie. Les classements POP-Q pré et post-opératoires seront enregistrés dans les dossiers, questionnaire PFDI-20 évaluant la sévérité du prolapsus avant et après la chirurgie, et questionnaire PGI évaluant la satisfaction post-opératoire. Dans l'opération de pecoutéropexie que nous avons appliquée aux patientes, le soutien de l'utérus postérieur était insuffisant dans la fixation de la bandelette avec suture en maille aux ligaments antérieur et iliopectiné du col de l'utérus. Nous avons cherché à augmenter l'efficacité de l'opération en accrochant le col utérin postérolatéral au ligament ilio-pectiné avec le col utérin antérieur afin d'obtenir de meilleurs résultats avec cette méthode, qui peut être appliquée plus facilement et en toute sécurité que les autres méthodes de fronde. Le formulaire de consentement est joint.
Il existe des études de validité-fiabilité des questionnaires à utiliser en turc.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 1. Avoir entre 30 et 60 ans 2. Être diagnostiqué avec au moins un prolapsus apical de stade 2 3. Avoir une fertilité complète 4. Être traité par pecoutéropexie pour le prolapsus
Critère d'exclusion:
- 1. Avoir déjà subi une chirurgie du prolapsus 2. Avoir des maladies du tissu conjonctif 3. Incapable de coopérer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation POP-Q
Délai: postopératoire 1. jour
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évaluation du système de quantification du prolapsus des organes pelviens, n'a pas de valeur maximale ou minimale, elle est notée en fonction de la visualisation et est utilisée pour évaluer objectivement la différence de prolapsus
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postopératoire 1. jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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satisfaction de l'opération
Délai: 1 mois postopératoire
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la satisfaction de l'opération sera évaluée via l'impression globale d'amélioration du patient, elle est graduée de un à sept, un est lié à être satisfait du résultat de l'opération et sept est lié à l'insatisfaction des résultats de l'opération
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1 mois postopératoire
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scores de douleur
Délai: postopératoire 1. jour
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les scores de douleur seront évalués via un questionnaire à échelle analogique visuelle, il est gradué de un à dix, un est lié à un peu de douleur et 10 est lié à beaucoup de douleur
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postopératoire 1. jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KK201906
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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