Abordaje Posterior para Pectouteropexia
La cirugía de pecutouteropexia tiene tasas de complicaciones más bajas en comparación con otras operaciones de cabestrillo. La sacrocolpopexia es otro procedimiento común para colgar el útero. La obstrucción del intestino delgado, el íleo o los problemas de defecación se observan en porcentajes que van del 0,1 al 5%. La malla colocada entre el sacro y la vagina a menudo causa estrechamiento de la pelvis, pueden ocurrir adherencias y traumas en los nervios hipogásticos. Sin embargo, el sangrado presacro, que es la complicación más temida de estas operaciones, es una condición rara pero potencialmente mortal. En la pectouteropexia, se aleja de la vejiga, intestino y vasos hipogástricos colocando lateralmente el ligamento iliopectíneo y elimina el riesgo de hemorragia presacra.
En la cirugía de pectouteropexia, la malla se coloca anterior al cuello uterino. Los puntos enfatizados en las críticas sobre esta técnica, el soporte inadecuado de la malla del compartimiento posterior colocada en el anterior en un futuro embarazo es una posible cesárea y los efectos negativos en el proceso de parto.
Por lo tanto, una nueva técnica de cirugía de pectouteropexia en la parte posterior del cuello uterino en lugar del cuello uterino anterior del cuello uterino, el ligamento sacrouterino para reducir las complicaciones que pueden ocurrir debido a este procedimiento y este estudio fue planeado para aumentar la efectividad.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio se planeó prospectivamente. La investigación está prevista para llevarse a cabo entre el 30.06.2019 y el 30.12.2019. Estudio Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Hospital de Formación e Investigación Departamento de Obstetricia y Ginecología. Bajo la responsabilidad del Prof. Dr. Ahmet Kale, será conducido por Kazibe Koyuncu. El estudio se planeó como un estudio piloto ya que se planeó investigar los resultados de realizar el método quirúrgico con el abordaje posterior en lugar del abordaje anterior y se calculó que la inclusión de 20 pacientes sería suficiente. Se planea incluir a 20 pacientes entre 30 y 60 años de edad que solicitaron hospitalización con queja de prolapso y solicitud de fertilidad completa. Se registrarán los síntomas y exámenes físicos de los pacientes de acuerdo con los estándares internacionales y se aplicarán cuestionarios a los expedientes para hacer una evaluación objetiva antes y después de la cirugía. En el expediente se registrarán las clasificaciones POP-Q pre y postoperatorias, el cuestionario PFDI-20 que evalúa la gravedad del prolapso antes y después de la cirugía y el cuestionario PGI que evalúa la satisfacción postoperatoria. En la operación de pectouteropexia que aplicamos a las pacientes, el soporte del útero posterior fue insuficiente en la fijación del cabestrillo con malla de sutura a los ligamentos anterior e iliopectíneo del cuello uterino. Nuestro objetivo era aumentar la eficiencia de la operación colgando el cuello uterino posterolateral al ligamento iliopectíneo con el cuello uterino anterior para obtener mejores resultados con este método, que se puede aplicar de manera más segura y fácil que los otros métodos de cabestrillo. Se adjunta formulario de consentimiento.
Hay estudios de validez-fiabilidad de los cuestionarios que se utilizarán en turco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Tener entre 30 y 60 años de edad 2. Haber sido diagnosticado con prolapso apical de etapa 2 como mínimo 3. Haber completado la fertilidad 4. Ser tratado con pecutouteropexia para el prolapso
Criterio de exclusión:
- 1. Haber tenido una cirugía previa de prolapso 2. Tener enfermedades del tejido conectivo 3. Incapaz de cooperar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación POP-Q
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. día
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evaluación del sistema de cuantificación del prolapso de órganos pélvicos, no tiene ningún valor máximo o mínimo, se puntúa de acuerdo con la visualización y se utiliza para evaluar la diferencia de prolapso de manera objetiva
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postoperatorio 1. día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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satisfacción de la operación
Periodo de tiempo: postoperatorio 1 mes
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La satisfacción con la operación se evaluará a través de la impresión global de mejora del paciente, se escala de uno a siete, uno está relacionado con estar satisfecho con el resultado de la operación y siete está relacionado con no estar satisfecho con los resultados de la operación.
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postoperatorio 1 mes
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puntajes de dolor
Periodo de tiempo: postoperatorio 1. día
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Las puntuaciones de dolor se evaluarán a través de un cuestionario de escala analógica visual, se escala de uno a diez, uno está relacionado con tener poco dolor y 10 está relacionado con tener mucho dolor.
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postoperatorio 1. día
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KK201906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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