Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задний доступ для пектутеропексии

27 июня 2019 г. обновлено: Kazibe Koyuncu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Хирургия пектутеропексии имеет более низкий уровень осложнений по сравнению с другими операциями на перевязи. Сакрокольпопексия — еще одна распространенная процедура подвешивания матки. Непроходимость тонкого кишечника, кишечная непроходимость или проблемы с дефекацией наблюдаются в процентах от 0,1 до 5%. Сетка, помещенная между крестцом и влагалищем, часто вызывает сужение таза, могут возникать спайки и травмы подчревных нервов. Однако пресакральное кровотечение, которое является наиболее опасным осложнением этих операций, является редким, но опасным для жизни состоянием. При пектутеропексии ее располагают вдали от мочевого пузыря, кишечника и подчревных сосудов, располагая подвздошно-гребешковую связку латерально, что исключает риск пресакрального кровоизлияния.

При пектутеропексии сетка помещается впереди шейки матки. Пункты, подчеркнутые в критических замечаниях по поводу этой техники, неадекватная поддержка сетки заднего отдела, установленной спереди, при будущей беременности, возможное кесарево сечение и негативное влияние на процесс родов.

Поэтому была запланирована новая техника операции пектутеропексии задней шейки матки вместо передней шейки шейки матки, крестцово-маточной связки, чтобы уменьшить осложнения, которые могут возникнуть из-за этой процедуры, и это исследование было запланировано для повышения эффективности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Апикальный пролапс

Вмешательство/лечение

Другой: пектутеропексия

Подробное описание

Исследование планировалось проспективно. Исследование планируется провести в период с 30.06.2019 по 30.12.2019. Study Kartal İstanbul Профессор, доктор Лютфи Кырдар Учебно-исследовательская больница Отделение акушерства и гинекологии. Под руководством профессора доктора Ахмета Кале его будет проводить Казибе Коюнджу. Исследование было запланировано как пилотное, так как планировалось изучить результаты выполнения хирургического метода задним доступом вместо переднего доступа и было рассчитано, что будет достаточно включения 20 пациентов. Планируется включить 20 пациенток в возрасте от 30 до 60 лет, обратившихся в стационар с жалобами на пролапс и заполненным запросом на фертильность. Симптомы пациентов и результаты физического осмотра будут регистрироваться в соответствии с международными стандартами, а к файлам будут применяться анкеты для проведения объективной оценки до и после операции. До- и послеоперационные классификации POP-Q будут записаны в файлы, опросник PFDI-20, оценивающий тяжесть пролапса до и после операции, и опросник PGI, оценивающий послеоперационную удовлетворенность. При операции пектутеропексии, которую мы применяли у больных, опора матки сзади была недостаточной при петлевой фиксации сетчатым швом к передней и подвздошно-гребенчатой связкам шейки матки. Мы стремились повысить эффективность операции путем подвешивания шейки матки заднелатерально к подвздошно-гребешковой связке с передней частью шейки матки, чтобы получить лучшие результаты с помощью этого метода, который можно применять более безопасно и легко, чем другие методы строп. Форма согласия прилагается.

Существуют исследования валидности-надежности вопросников, которые будут использоваться на турецком языке.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

1. Быть в возрасте от 30 до 60 лет 2. Иметь диагноз пролапса верхушки по крайней мере 2-й стадии 3. Завершить фертильность 4. Пройти лечение с помощью пектутеропексии по поводу пролапса

Критерий исключения:

1. Перенесенная ранее операция по поводу пролапса. 2. Наличие заболеваний соединительной ткани. 3. Невозможность сотрудничать.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Н/Д
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка POP-Q Временное ограничение: послеоперационный 1. день	оценка системы количественной оценки пролапса тазовых органов не имеет максимального или минимального значения, она оценивается в соответствии с визуализацией и используется для объективной оценки разницы пролапса	послеоперационный 1. день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
удовлетворенность работой Временное ограничение: послеоперационный 1 месяц	Удовлетворенность операцией будет оцениваться через общее впечатление пациента об улучшении, оно оценивается по шкале от одного до семи, единица связана с удовлетворенностью результатом операции, а семь связана с неудовлетворенностью результатами операции.	послеоперационный 1 месяц
баллы боли Временное ограничение: послеоперационный 1. день	Баллы боли будут оцениваться с помощью опросника по визуальной аналоговой шкале, он оценивается по шкале от одного до десяти, один связан с небольшой болью, а 10 связан с сильной болью.	послеоперационный 1. день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 июня 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

27 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)