Abordagem posterior para Pectouteropexia
A cirurgia de pecutouteropexia tem taxas de complicações mais baixas em comparação com outras operações de sling. A sacrocolpopexia é outro procedimento comum para pendurar o útero. Obstrução do intestino delgado, íleo ou problemas de defecação são observados em porcentagens que variam de 0,1 a 5%. A malha colocada entre o sacro e a vagina geralmente causa estreitamento da pelve, podem ocorrer aderências e traumas nos nervos hipogástricos. No entanto, o sangramento pré-sacral, que é a complicação mais temida dessas operações, é uma condição rara, mas com risco de vida. Na pectouteropexia, localiza-se longe da bexiga, intestino e vasos hipogástricos, colocando o ligamento iliopectíneo lateralmente e eliminando o risco de hemorragia pré-sacral.
Na cirurgia de pectouteropexia, a tela é colocada anterior ao colo do útero. Os pontos enfatizados nas críticas sobre esta técnica, o suporte inadequado da malha do compartimento posterior colocada na anterior em uma futura gravidez é uma possível cesariana e os efeitos negativos no processo de parto.
Portanto, uma nova técnica de cirurgia de pectouteropexia para a parte posterior do colo do útero em vez do colo anterior do colo do útero, o ligamento sacrouterino para reduzir as complicações que podem ocorrer devido a este procedimento e este estudo foi planejado para aumentar a eficácia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O estudo foi planejado prospectivamente. A pesquisa está prevista para ser realizada entre 30.06.2019 e 30.12.2019. Estudo Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Treinamento e Pesquisa Hospital Departamento de Obstetrícia e Ginecologia. Sob a responsabilidade do Prof. Dr. Ahmet Kale, será conduzido por Kazibe Koyuncu. O estudo foi planejado como um estudo piloto, pois foi planejado para investigar os resultados da realização do método cirúrgico com a abordagem posterior em vez da abordagem anterior e foi calculado que a inclusão de 20 pacientes seria suficiente. Prevê-se a inclusão de 20 pacientes entre 30 e 60 anos de idade que se inscreveram no hospital com queixa de prolapso e concluíram o pedido de fertilidade. Os sintomas e exames físicos dos pacientes serão registrados de acordo com as normas internacionais e questionários serão aplicados aos prontuários para avaliação objetiva antes e após a cirurgia. As classificações pré e pós-operatórias do POP-Q serão registradas nos arquivos, questionário PFDI-20 avaliando a gravidade do prolapso antes e após a cirurgia e questionário PGI avaliando a satisfação pós-operatória. Na operação de pectouteropexia que aplicamos às pacientes, o suporte do útero posterior foi insuficiente na fixação do sling com sutura de malha aos ligamentos anterior e iliopectíneo do colo uterino. Buscamos aumentar a eficiência da operação pendurando o colo uterino posterolateralmente ao ligamento iliopectíneo com o colo uterino anterior, a fim de obter melhores resultados com esse método, que pode ser aplicado com mais segurança e facilidade do que os outros métodos de sling. O formulário de consentimento está anexado.
Existem estudos de validade e confiabilidade dos questionários a serem usados em turco.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Estar entre 30-60 anos de idade 2. Ser diagnosticado com pelo menos prolapso apical estágio 2 3. Ter completado a fertilidade 4. Ser tratado com pectouteropexia para o prolapso
Critério de exclusão:
- 1. Ter feito cirurgia de prolapso anterior 2. Ter doenças do tecido conjuntivo 3. Incapaz de cooperar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação POP-Q
Prazo: pós-operatório 1. dia
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avaliação do sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos, não tem valor máximo ou mínimo, é pontuado de acordo com a visualização e é usado para avaliar objetivamente a diferença de prolapso
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pós-operatório 1. dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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satisfação da operação
Prazo: pós operatório 1 mês
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a satisfação da operação será avaliada por meio da impressão global de melhora do paciente, é escalado de um a sete, um está relacionado a estar satisfeito com o resultado da operação e sete está relacionado a não satisfeito com os resultados da operação
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pós operatório 1 mês
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pontuações de dor
Prazo: pós-operatório 1. dia
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os escores de dor serão avaliados por meio de questionário de escala analógica visual, é escalado de um a dez, um está relacionado a ter um pouco de dor e 10 está relacionado a ter muita dor
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pós-operatório 1. dia
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KK201906
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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