Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Posterior tilnærming for Pectouteropexy

27. juni 2019 oppdatert av: Kazibe Koyuncu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pectouteropexy kirurgi har lavere komplikasjonsfrekvens sammenlignet med andre slyngeoperasjoner. Sacrocolpopexy er en annen vanlig prosedyre for å henge livmoren. Tynntarmsobstruksjon, ileus eller avføringsproblemer er observert i prosenter fra 0,1 til 5 %. Mesh plassert mellom korsbenet og skjeden forårsaker ofte innsnevring av bekkenet, adhesjoner kan oppstå og traumer kan oppstå i hypogastiske nerver. Presakral blødning, som er den mest fryktede komplikasjonen til disse operasjonene, er imidlertid en sjelden, men livstruende tilstand. Ved pectouteropexy er det lokalisert vekk fra blæren, tarmen og hypogastriske kar ved å plassere det iliopektinale ligamentet lateralt og eliminerer risikoen for presakral blødning.

Ved pectouteropexy kirurgi plasseres nettet foran livmorhalsen. Poengene som ble fremhevet i kritikken om denne teknikken, utilstrekkelig støtte av det bakre kompartmentnettet plassert i fremre i en fremtidig graviditet er et mulig keisersnitt og de negative effektene på fødselsprosessen.

Derfor, en ny teknikk for pectouteropexy kirurgi til bakre del av livmorhalsen i stedet for fremre livmorhals av livmorhalsen, sacrouterine ligament for å redusere komplikasjoner som kan oppstå på grunn av denne prosedyren og denne studien ble planlagt for å øke effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt prospektivt. Forskningen er planlagt utført mellom 30.06.2019 og 30.12.2019. Studer Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Opplærings- og forskningssykehusavdelingen for obstetrikk og gynekologi. Under ansvar av prof. Dr. Ahmet Kale, vil det bli ledet av Kazibe Koyuncu. Studien var planlagt som en pilotstudie siden det var planlagt å undersøke resultatene av å utføre den kirurgiske metoden med posterior tilnærming i stedet for fremre tilnærming og det ble beregnet at inkludering av 20 pasienter ville være tilstrekkelig. Det er planlagt å inkludere 20 pasienter mellom 30-60 år som søkte sykehus med prolapsklage og fullført fertilitetsforespørsel. Pasientenes symptomer og fysiske undersøkelser vil bli registrert i henhold til internasjonale standarder og spørreskjemaer vil bli brukt på filene for å foreta en objektiv vurdering før og etter operasjonen. Pre- og postoperative POP-Q-klassifiseringer vil bli registrert i filene, PFDI-20 spørreskjema som evaluerer alvorlighetsgraden av prolaps før og etter operasjonen, og PGI-spørreskjema som evaluerer postoperativ tilfredshet. I pectouteropexy operasjonen vi påførte pasientene, var støtten til uterus posterior utilstrekkelig i slyngefikseringen med mesh sutur til fremre og iliopektinale leddbånd i livmorhalsen. Vi hadde som mål å øke effektiviteten av operasjonen ved å henge livmor livmorhalsen posterolaterale til iliopectineal ligament med fremre livmorhals for å få bedre resultater med denne metoden, som kan påføres sikrere og enklere enn de andre slyngemetodene. Samtykkeskjema er vedlagt.

Det finnes validitets-reliabilitetsstudier av spørreskjemaene som skal brukes på tyrkisk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Å være mellom 30-60 år 2. Å bli diagnostisert med minst stadium 2 apikale prolaps 3. Å ha fullført fertilitet 4. Å bli behandlet med pectouteropexy for prolapsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Har hatt tidligere prolapsoperasjon 2. Å ha bindevevssykdommer 3. Ute av stand til å samarbeide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
POP-Q vurdering
Tidsramme: postoperativ 1. dag
kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps, har ingen maksimums- eller minimumsverdi, den skåres i henhold til visualiseringen og brukes til å vurdere forskjellen i prolaps objektivt
postoperativ 1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
driftstilfredshet
Tidsramme: postoperativ 1 måned
operasjonstilfredshet vil bli vurdert via pasientens globale inntrykk av bedring, den skaleres en til syv, en er relatert til å være fornøyd med operasjonsresultatet og syv er relatert til ikke fornøyd med operasjonsresultatene
postoperativ 1 måned
smertescore
Tidsramme: postoperativ 1. dag
smerteskår vil bli vurdert via spørreskjema med visuell analog skala, den skaleres en til ti, en er relatert til å ha litt smerte og 10 er relatert til å ha mye smerte
postoperativ 1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2019

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KK201906

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere