Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posterior tilgang til Pectouteropexy

27. juni 2019 opdateret af: Kazibe Koyuncu, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Pectouteropexy kirurgi har lavere komplikationsrater sammenlignet med andre slyngeoperationer. Sacrocolpopexy er en anden almindelig procedure til at hænge livmoderen. Tyndtarmsobstruktion, ileus eller afføringsproblemer observeres i procenter fra 0,1 til 5 %. Mesh placeret mellem korsbenet og vagina forårsager ofte indsnævring af bækkenet, sammenvoksninger kan forekomme og traumer kan forekomme i hypogastiske nerver. Præsakral blødning, som er den mest frygtede komplikation ved disse operationer, er dog en sjælden, men livstruende tilstand. I pectouteropexy er det placeret væk fra blæren, tarmen og hypogastriske kar ved at placere det iliopektinale ligament lateralt og eliminerer risikoen for præsakral blødning.

Ved pectouteropexy kirurgi placeres nettet anteriort for livmoderhalsen. De punkter, der blev fremhævet i kritikken om denne teknik, utilstrækkelig støtte af det posteriore kompartmentmaske placeret i anterior i en fremtidig graviditet er et muligt kejsersnit og de negative virkninger på fødslen.

Derfor er en ny teknik til pectouteropexy kirurgi til den bageste del af livmoderhalsen i stedet for den forreste livmoderhals af livmoderhalsen, det sacrouterine ligament for at reducere de komplikationer, der kan opstå på grund af denne procedure, og denne undersøgelse var planlagt for at øge effektiviteten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt prospektivt. Forskningen er planlagt til at blive gennemført mellem 30.06.2019 og 30.12.2019. Undersøgelse Kartal İstanbul Prof. Dr. Lütfi Kırdar Uddannelse og forskning Hospitalsafdelingen for obstetrik og gynækologi. Under ansvar af Prof. Dr. Ahmet Kale vil det blive udført af Kazibe Koyuncu. Studiet var planlagt som et pilotstudie, da det var planlagt at undersøge resultaterne af at udføre den kirurgiske metode med den posteriore tilgang i stedet for den anteriore tilgang, og det blev beregnet, at inklusion af 20 patienter ville være tilstrækkelig. Det er planen at omfatte 20 patienter mellem 30-60 år, som søgte ind på hospitalet med prolapsklage og afsluttet fertilitetsanmodning. Patienternes symptomer og fysiske undersøgelser vil blive registreret i overensstemmelse med internationale standarder, og spørgeskemaer vil blive anvendt på filerne for at foretage en objektiv vurdering før og efter operationen. Præ- og postoperative POP-Q-klassifikationer vil blive registreret i filerne, PFDI-20-spørgeskema, der evaluerer sværhedsgraden af ​​prolaps før og efter operationen, og PGI-spørgeskema, der evaluerer postoperativ tilfredshed. I den pectouteropexy operation, vi påførte patienterne, var understøttelsen af ​​uterus posterior utilstrækkelig i slyngefikseringen med mesh sutur til de forreste og iliopektinale ledbånd i livmoderhalsen. Vi havde til formål at øge effektiviteten af ​​operationen ved at hænge livmoderhalsen posterolateralt til det iliopektinale ligament med den forreste livmoderhals for at opnå bedre resultater med denne metode, som kan påføres mere sikkert og nemt end de andre slyngemetoder. Samtykkeskema er vedlagt.

Der findes validitets-reliabilitetsundersøgelser af spørgeskemaerne, der skal bruges på tyrkisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. At være mellem 30-60 år 2. At blive diagnosticeret med mindst trin 2 apikale prolaps 3. At have fuldført fertilitet 4. At blive behandlet med pectouteropexy for prolapsen

Ekskluderingskriterier:

  • 1. At have haft tidligere prolapsoperation 2. At have bindevævssygdomme 3. Ude af stand til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
POP-Q vurdering
Tidsramme: postoperativ 1. dag
kvantificeringssystem for bækkenorganprolaps, har ikke nogen maksimum- eller minimumværdi, den scores i henhold til visualiseringen og bruges til at vurdere forskellen i prolaps objektivt
postoperativ 1. dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
driftstilfredshed
Tidsramme: postoperativ 1 måned
operationstilfredshed vil blive vurderet via patientens globale indtryk af bedring, den skaleres en til syv, en er relateret til at være tilfreds med operationsresultatet og syv er relateret til ikke tilfreds med operationsresultaterne
postoperativ 1 måned
smertescore
Tidsramme: postoperativ 1. dag
smertescore vil blive vurderet via visuel analog skala spørgeskema, det er skaleret en til ti, en er relateret til at have lidt smerte og 10 er relateret til at have meget smerte
postoperativ 1. dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

27. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KK201906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Apikalt prolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner