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Pectouteropexy 后入路

2019年6月27日 更新者:Kazibe Koyuncu、Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

与其他吊带手术相比,Pectouteropexy 手术的并发症发生率较低。 骶骨阴道固定术是悬挂子宫的另一种常见手术。 小肠梗阻、肠梗阻或排便问题的发生率在 0.1% 到 5% 之间。 放置在骶骨和阴道之间的网状物通常会导致骨盆变窄,可能会发生粘连,并且可能会损伤腹下神经。 然而,作为这些手术最可怕的并发症的骶前出血是一种罕见但危及生命的疾病。 在胸膜固定术中,通过将髂耻韧带横向放置,使其远离膀胱、肠和下腹血管,从而消除了骶前出血的风险。

在 pectouteropexy 手术中,网状物被放置在子宫颈的前面。 在对这项技术的批评中强调的要点是,在未来怀孕时放置在前部的后室网片支撑不足是可能的剖宫产以及对分娩过程的负面影响。

因此,一项新的宫颈固定手术技术可以在子宫颈后部而不是在子宫颈前部、骶子宫韧带处进行,以减少由于该手术而可能发生的并发症,本研究计划提高有效性。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

该研究是前瞻性计划的。 该研究计划于 2019 年 6 月 30 日至 2019 年 12 月 30 日之间进行。 研究 Kartal İstanbul 教授 Lütfi Kırdar 博士培训和研究医院妇产科。 由 Ahmet Kale 博士教授负责,Kazibe Koyuncu 主持。 该研究计划作为一项试点研究,因为它计划调查使用后路而不是前路进行手术方法的结果,并且计算出纳入 20 名患者就足够了。 计划包括 20 名年龄在 30-60 岁之间的患者,他们向医院申请了脱垂主诉并完成了生育请求。 将按照国际标准记录患者的症状和体格检查,并将问卷应用于档案,以便在手术前后进行客观评估。 术前术后POP-Q分级记录在案,PFDI-20问卷评估术前术后脱垂严重程度,PGI问卷评估术后满意度。 在我们为患者实施的胸膜固定术中,宫颈前韧带和髂耻韧带网状缝合吊带固定子宫后部支撑不足。 我们旨在提高手术效率,将子宫颈后外侧与子宫颈前部一起悬吊至髂耻韧带,以获得更好的效果,比其他吊带方法更安全、更容易。 附上同意书。

在土耳其语中使用的问卷有有效性-可靠性研究。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 1. 年龄在 30-60 岁之间 2. 被诊断为至少 2 期根尖脱垂 3. 已完成生育 4. 脱垂正在接受胸腺固定术治疗

排除标准:

  • 1.既往有脱垂手术史 2.有结缔组织病 3.不能配合

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
POP-Q评估
大体时间:术后1天
盆腔器官脱垂量化系统评估,无最大值或最小值,根据可视化评分,用于客观评估脱垂的差异
术后1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运营满意度
大体时间:术后1个月
手术满意度将通过患者对改善的总体印象来评估,分为一到七分,一是对手术结果满意,七是对手术结果不满意
术后1个月
疼痛评分
大体时间:术后1天
疼痛评分将通过视觉模拟量表问卷进行评估,按比例从 1 到 10,1 表示轻微疼痛,10 表示非常疼痛
术后1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年6月30日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年2月27日

研究注册日期

首次提交

2019年6月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月27日

首次发布 (实际的)

2019年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月27日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KK201906

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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