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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04002583
조기 발병 알츠하이머병에서 48시간 보행 EEG 모니터링
2026년 3월 3일 업데이트: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
조기 발병 알츠하이머병에서 48시간 외래 EEG 모니터링의 사용을 평가하는 전향적 연구
연구자들은 48시간 컴퓨터 보조 보행 뇌파도를 사용하여 조기 발병 알츠하이머병(EOAD) 환자의 발작 및 간질 빈도를 확인하려고 노력하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
EOAD 환자에 대한 포함 기준은 다음과 함께 LEADS 시험에서 모집됩니다.
- 40~64세
- 알츠하이머병 또는 알츠하이머병 가능성으로 인한 경미한 인지 장애(MCI)에 대한 NIA-AA 기준을 충족합니다.
- 글로벌 CDR 점수가 1.0 이하입니다.
- 정보에 입각한 동의(ICF)를 제공할 능력이 있거나 IC를 제공하는 법적 위임 대리인 또는 보호자가 있습니다.
- 아밀로이드 양성 상태(아밀로이드 상승 증거가 있는 PET 스캔)
- 참가자(예: 가족, 연인, 친구, 간병인)와 주당 평균 10시간 이상을 함께 보내는 연구 파트너(정보 제공자)가 있어야 하며, 참가자의 일상 활동을 일반적으로 알고 있고 그에 대한 정보를 제공할 수 있어야 합니다. 참가자의 인지 및 기능적 수행. 참가자에게 주당 10시간의 대면 시간을 보내는 스터디 파트너가 없는 경우, 실행 가능한 스터디 파트너를 식별하기 위한 다른 준비는 사이트 PI에 의해 사례별로 부여됩니다.
- 임신 또는 수유 중이 아닙니다. 여성은 폐경 후 2년이 되었거나, 외과적으로 불임 상태이거나, 각 PET 스캔 전에 임신 검사 결과가 음성이어야 합니다.
- 영어에 능통합니다.
제외 기준:
- 비 AD 치매에 대한 핵심 임상 기준을 충족합니다.
- APP, PSEN1, PSEN2에서 알려진 병원성 돌연변이가 제외되지 않는 한, 상염색체 우성 전염을 시사하는 EOAD 병력이 있는 2명 이상의 직계 가족.
- ADAD 유전자(APP, PSEN1, PSEN2) 또는 다른 신경변성 장애와 관련된 다른 상염색체 우성 유전자의 알려진 돌연변이.
- 감염 또는 초점 병변, 피질 뇌졸중, 다중 결손의 증거가 있는 MRI 스캔(인지에 영향을 미치는 전략적 결손에 대한 기준을 충족하지 않는 한 단일 결손은 허용됨)
- 프로토콜을 준수하는 데 어려움을 초래할 수 있는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태(Site PI의 재량에 따름)
- 두통을 제외한 치매를 유발하는 장애 이외의 뇌 장애의 병력.
- 다른 이유로 사이트 PI에 의해 부적격한 것으로 간주됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 발병 알츠하이머병(EOAD) 피험자
EOAD로 인한 경미한 인지 장애가 있는 피험자는 48시간 동안 컴퓨터 보조 보행 뇌파 검사를 받게 됩니다.
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휴대용 16채널 CAA-EEG는 48시간 이동 뇌파도(EEG)에서 간질 형태 이상을 감지하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전기적 발작: 전기적 발작이 있는 피험자의 수
기간: 48 시간
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컴퓨터 보조 보행 EEG에서 48시간 동안 전자 기록 발작이 있는 피험자 수
|
48 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 19일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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