48-timmars ambulatorisk EEG-övervakning vid tidig Alzheimers sjukdom
3 mars 2026 uppdaterad av: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
En prospektiv studie som utvärderar användningen av 48-timmars ambulatorisk EEG-övervakning vid tidig Alzheimers sjukdom
Forskare försöker fastställa frekvensen av anfall och epilepsi hos patienter med tidig Alzheimers sjukdom (EOAD) med hjälp av ett 48-timmars datorassisterat ambulatoriskt elektroencefalogram.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier för EOAD-patienter kommer att rekryteras från LEADS-studien med följande:
- 40 till 64 år
- Uppfyller NIA-AA kriterier för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) på grund av AD eller sannolik AD demens.
- Ha en global CDR-poäng på ≤ 1,0
- Har kapacitet att ge informerat samtycke (ICF) eller har en juridisk auktoriserad representant eller vårdnadshavare som tillhandahåller IC.
- Amyloid positiv status (PET-skanning med tecken på förhöjd amyloid)
- Måste ha en studiepartner (informatör) som i genomsnitt spenderar minst 10 timmar per vecka med deltagaren (t.ex. familjemedlem, betydande annan, vän och vårdgivare) som är allmänt medveten om deltagarnas dagliga aktiviteter och kan ge information om deltagarens kognitiva och funktionella prestation. Om deltagaren inte har en studiepartner som tillbringar 10 timmar ansikte mot ansikte per vecka, kommer andra arrangemang för att identifiera en livskraftig studiepartner att beviljas från fall till fall av Site PI.
- Inte gravid eller ammande. Kvinnor måste vara två år efter klimakteriet, vara kirurgiskt sterila eller ha ett negativt graviditetstest före varje PET-skanning
- Flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller centrala kliniska kriterier för icke-AD demens.
- Två eller flera första gradens släktingar med en historia av EOAD som tyder på autosomal dominant överföring, såvida inte kända patogena mutationer i APP, PSEN1, PSEN2 har uteslutits.
- Känd mutation i en ADAD-gen (APP, PSEN1, PSEN2) eller andra autosomalt dominanta gener associerade med andra neurodegenerativa störningar.
- MRT-undersökningar med tecken på infektion eller fokala lesioner, kortikala stroke, flera lacunes (en lacune är tillåten om den inte uppfyller kriterierna för strategisk lacune som påverkar kognition)
- Varje betydande systemisk sjukdom eller instabilt medicinskt tillstånd som kan leda till svårigheter att följa protokollet (efter bedömning av webbplatsens PI)
- Medicinsk historia av en annan hjärnsjukdom än den sjukdom som orsakar demens med undantag för huvudvärk.
- Anses inte vara kvalificerad av webbplatsens PI av någon annan anledning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tidiga patienter med Alzheimers sjukdom (EOAD).
Försökspersoner med mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av EOAD kommer att genomgå ett 48 timmars datorassisterat ambulatoriskt elektroencefalogram
|
En bärbar 16-kanals CAA-EEG används för att upptäcka epileptiforma abnormiteter i ett 48 timmars ambulatoriskt elektroencefalogram (EEG)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektrografiska anfall: Antal försökspersoner med elektrografiska anfall
Tidsram: 48 timmar
|
Antal försökspersoner med elektrografiska anfall under 48 timmar på datorstödd ambulant EEG
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
19 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2019
Första postat (Faktisk)
28 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19-003078
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .