このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

早期発症型アルツハイマー病における 48 時間歩行 EEG モニタリング

2024年3月21日 更新者:Neill R. Graff-Radford, M.D.、Mayo Clinic

早期発症型アルツハイマー病における 48 時間歩行 EEG モニタリングの使用を評価する前向き研究

研究者は、48 時間のコンピューター支援歩行脳波図を使用して、早期発症型アルツハイマー病 (EOAD) 患者の発作とてんかんの頻度を決定しようとしています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Florida
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
        • 募集
        • Mayo Clinic in Florida
        • コンタクト:
          • Anton Thomas
          • 電話番号:904-953-7103

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~64年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

EOAD 患者の選択基準は、以下の LEADS 試験から採用されます。

  • 40~64歳
  • ADまたはおそらくAD認知症による軽度認知障害(MCI)のNIA-AA基準を満たしています。
  • グローバルCDRスコアが1.0以下
  • -インフォームドコンセント(ICF)を提供する能力があるか、ICを提供する法定代理人または保護者がいます。
  • アミロイド陽性状態(アミロイド上昇の証拠を伴うPETスキャン)
  • 参加者(家族、恋人、友人、介護者など)と週平均 10 時間以上一緒に過ごす研究パートナー(情報提供者)が必要です。参加者の認知的および機能的パフォーマンス。 参加者に、週に 10 時間対面で過ごす研究パートナーがいない場合、実行可能な研究パートナーを特定するための他の取り決めが、サイト PI によってケースバイケースで許可されます。
  • 妊娠中または授乳中ではない。 -女性は、閉経後2年であるか、外科的に無菌であるか、または各PETスキャンの前に妊娠検査が陰性でなければなりません
  • 英語が自由に話せます。

除外基準:

  • 非AD認知症のコア臨床基準を満たしています。
  • -APP、PSEN1、PSEN2の既知の病原性変異が除外されていない限り、常染色体優性遺伝を示唆するEOADの病歴を持つ2人以上の一等親血縁者。
  • -ADAD遺伝子(APP、PSEN1、PSEN2)または他の神経変性疾患に関連する他の常染色体優性遺伝子の既知の変異。
  • MRIスキャンで、感染または局所病変、皮質脳卒中、複数のラクーン(認知に影響を及ぼす戦略的ラクーンの基準を満たさない限り、単一のラクーンは許容される)の証拠がある
  • -プロトコルの遵守が困難になる可能性のある重大な全身疾患または不安定な病状(サイトPIの裁量による)
  • -頭痛を除く認知症を引き起こす障害以外の脳障害の病歴。
  • その他の理由により、サイト PI によって不適格とみなされた。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:若年性アルツハイマー病(EOAD)患者
-EOADによる軽度の認知障害のある被験者は、48時間のコンピューター支援外来脳波検査を受けます
ポータブル 16 チャネル CAA-EEG を使用して、48 時間の外来脳波 (EEG) でてんかん異常を検出します。
他の名前:
  • CAA脳波

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳電図発作: 脳波発作のある被験者の数
時間枠:48時間
コンピュータ支援外来EEGで48時間以内に脳電図発作を起こした被験者の数
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Neill Graff-Radford, MD、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月19日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月27日

最初の投稿 (実際)

2019年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月21日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

コンピュータ支援外来脳波の臨床試験

  • University of California, San Francisco
    San Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research Program
    完了
3
購読する