48 tunnin ambulatorinen EEG-seuranta Alzheimerin taudin varhaisessa vaiheessa
tiistai 3. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Neill R. Graff-Radford, M.D., Mayo Clinic
Tulevaisuustutkimus, jossa arvioidaan 48 tunnin ambulatorisen EEG-seurannan käyttöä varhaisessa Alzheimerin taudissa
Tutkijat yrittävät määrittää kohtausten ja epilepsian esiintymistiheyden potilailla, joilla on varhaisvaiheen Alzheimerin tauti (EOAD), käyttämällä 48 tunnin tietokoneavusteista ambulatorista aivokefalografiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Mayo Clinic in Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
EOAD-potilaiden mukaanottokriteerit rekrytoidaan LEADS-tutkimuksesta seuraavilla tavoilla:
- 40-64 vuoden iässä
- Täyttää AD:n tai todennäköisen AD-dementian aiheuttaman lievän kognitiivisen vajaatoiminnan NIA-AA-kriteerit.
- Maailmanlaajuinen CDR-pistemäärä on ≤ 1,0
- Heillä on kyky antaa tietoinen suostumus (ICF) tai hänellä on laillinen valtuutettu edustaja tai huoltaja, joka tarjoaa IC:n.
- Amyloidipositiivinen tila (PET-skannaus, jossa todisteita kohonneesta amyloidista)
- Hänellä tulee olla opiskelukumppani (informantti), joka viettää vähintään 10 tuntia viikossa osallistujan (esim. perheenjäsenen, läheisen, ystävän ja hoitajan) kanssa, joka on yleisesti perillä osallistujien päivittäisistä toiminnoista ja pystyy antamaan tietoja osallistujan kognitiivinen ja toiminnallinen suorituskyky. Jos osallistujalla ei ole opiskelukumppania, joka viettää kasvokkain 10 tuntia viikossa, muut järjestelyt elinkelpoisen opiskelukumppanin löytämiseksi myöntää tapauskohtaisesti Site PI:n.
- Ei raskaana tai imetä. Naisten tulee olla kaksi vuotta vaihdevuosien jälkeen, olla kirurgisesti steriilejä tai heillä on oltava negatiivinen raskaustesti ennen jokaista PET-skannausta
- Sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää ei-AD-dementian kliiniset ydinkriteerit.
- Kaksi tai useampi ensimmäisen asteen sukulainen, joilla on ollut EOAD, joka viittaa autosomaaliseen dominanttiin siirtymiseen, ellei tunnettuja patogeenisiä mutaatioita APP:ssa, PSEN1:ssä ja PSEN2:ssa ole suljettu pois.
- Tunnettu mutaatio ADAD-geenissä (APP, PSEN1, PSEN2) tai muissa autosomaalisissa dominanteissa geeneissä, jotka liittyvät muihin neurodegeneratiivisiin sairauksiin.
- MRI-skannaukset, joissa on todisteita infektiosta tai fokaalivaurioista, aivokuoren aivohalvauksista, useista aukoista (yksittäinen aukko on sallittu, ellei se täytä kognitioon vaikuttavan strategisen aukon kriteerejä)
- Mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka voi johtaa vaikeuksiin protokollan noudattamisessa (sivuston PI:n harkinnan mukaan)
- Muun kuin dementiaa aiheuttavan häiriön sairaushistoria paitsi päänsärky.
- Sivuston PI ei katso kelpaamattomaksi jostain muusta syystä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhaisen alkavan Alzheimerin taudin (EOAD) henkilöt
Koehenkilöille, joilla on lievä EOAD:n aiheuttama kognitiivinen heikentyminen, tehdään 48 tunnin tietokoneavusteinen ambulatorinen elektroenkefalogrammi
|
Kannettavaa 16-kanavaista CAA-EEG:tä käytetään epileptiformisten poikkeavuuksien havaitsemiseen 48 tunnin ambulatorisessa elektroenkefalogrammissa (EEG).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrografiset kohtaukset: Sähköisten kohtausten saaneiden henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Koehenkilöiden määrä, joilla oli sähköisiä kohtauksia 48 tunnin aikana tietokoneavusteisessa ambulatorisessa EEG:ssä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neill Graff-Radford, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-003078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .